Mikrowellenablation unter organbasierter Verfolgung bei Patienten mit Prostatakrebs – FOSTINE (FOSTINE)

Für diese von der Ethikkommission genehmigte Studie sind Patienten mit einer im mpMRT erkennbaren Indexläsion, einem PSA-Wert <20 ng/ml, die sich einer Prostatektomie aufgrund eines signifikanten PCa bei der Biopsie unterziehen möchten, zugelassen. Zur Qualitätskontrolle werden gezielte Biopsien der Indexläsion mithilfe eines Ultraschall-MRT-Bildfusionssystems mit Organ Based Tracking (OBT)-Registrierung (Trinity*, KOELIS, Frankreich) durchgeführt. Die gezielten Kerne werden intraoperativ mit improvisierten Analysen analysiert. Bei positivem Ergebnis wird während derselben Sitzung eine gezielte fokale Mikrowellenablation durch eine einzelne 18G-Nadel erreicht, die unter Sedierung transrektal eingeführt wird. Zur Auswahl der Dauer und Stärke der Behandlung wurden prädiktive Ablationsdiagramme verwendet, die mit dem 2,45-GHz-Frequenz-Mikrowellengenerator (TATO, Biomedical Srl, Italien) durch Ex-vivo-Experimente erstellt wurden.

Behandelte Patienten werden 4 bis 6 Wochen lang nachbeobachtet und die geplante radikale Prostatektomie durchgeführt. Alle behandelten Patienten füllen vor, 7 Tage und 1 Monat nach dem Eingriff einen Uroflowmetrietest und Fragebögen (IPSS, IPSS-QQL, IIEF-5 und MSHW-EJD-SF) aus. 7 Tage nach der Ablation wird eine mpMRT der behandelten Prostata durchgeführt, um den devaskularisierten Bereich zu identifizieren, aber auch um sicherzustellen, dass kein gefährdetes Organ durch die Mikrowellenbehandlung beeinträchtigt wird. Nach einer radikalen Prostatektomie dient die Whole-Mount-Histologie dazu, die Ablationsgrenzen und -dimensionen in der Prostata zu definieren. Es ermöglicht auch die Bestimmung der Auswirkungen des Einsatzes von Mikrowellen auf Krebsgewebe. Insgesamt werden 10 Patienten aufgenommen.