前立腺がん患者における臓器ベースの追跡下でのマイクロ波アブレーション - FOSTINE (FOSTINE)

mpMRI で検出可能な指標病変、PSA レベル <20 ng/mL を有し、生検で顕著な PCa が認められたため前立腺切除術を受けることを希望する患者は、倫理委員会によって承認されたこの研究の参加資格がある。 指標病変の標的生検は、品質管理を行うために臓器ベース追跡 (OBT) 登録機能を備えた超音波 MRI 画像融合システム (Trinity*、KOELIS、フランス) を使用して実行されます。 標的コアは術中に即時分析で分析されます。 陽性の場合、同じセッション中に、鎮静下で経直腸的に挿入された 18G 針 1 本により、標的焦点マイクロ波アブレーションが達成されます。 2.45 GHz 周波数のマイクロ波発生器 (TATO、Biomedical Srl、イタリア) を使用して ex vivo 実験を通じて得られた予測アブレーション チャートを使用して、治療の期間と出力を選択しました。

治療を受けた患者は4～6週間追跡調査され、計画された根治的前立腺切除術が実施されます。 治療を受けたすべての患者は、処置前、処置後 7 日および 1 か月後に尿流量検査およびアンケート (IPSS、IPSS-QQL、IIEF-5、および MSHW-EJD-SF) に回答します。 治療された前立腺のmpMRIは、血管が切除された領域を特定するため、また、危険にさらされている臓器がマイクロウェーブ治療によって影響を受けていないことを確認するために、アブレーションの7日後に実行されます。 根治的前立腺切除術の後、ホールマウント組織学は、前立腺の切除境界と寸法を定義するのに役立ちます。 また、マイクロ波の使用が癌組織に及ぼす影響を判断することもできます。 合計 10 人の患者が登録されます。