- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04831931
Effektiviteten av träningsprogrammet som tillämpas av telerehabiliteringsmetoden hos individer med kronisk nacksmärta
Nacksmärta är ett vanligt muskuloskeletalt problem som uppstår som ett av de första tillstånden som orsakar försämrad livskvalitet och funktionshinder.
Uppskattningsvis 67,5 % av människor upplever nacksmärta i sina liv (5, 6). När den vuxna befolkningen beaktas (15-74 år) varierar prevalensen från 5,9 % till 38,7 %.
Orsakerna till nacksmärtor är till stor del varierande och inkluderar att arbeta i olämpliga ergonomiska ställningar, sitta länge och hålla nacken i onormalt fysiologiskt läge under lång tid.
Olika faktorer är effektiva i det kroniska skedet av nacksmärta. Nacksmärta är förknippad med minskad styrka och uthållighet i livmoderhalsmusklerna. Det observerades att djupa flexormuskler är svaga och ytlig flexormuskelaktivitet ökar hos patienter med nacksmärta; och att träning är effektiv för att minska nacksmärta eftersom styrka, uthållighet och flexibilitet kan återvinnas i strukturerna runt den skadade vävnaden.
Det finns flera metoder som har visat sig vara effektiva vid behandling av nacksmärta. Dessa behandlingsstrategier inkluderar fysioterapimodaliteter, manuell terapi, terapeutisk träning (stretching, styrketräning och uthållighetsövningar) och hemmaträningsprogram.
Hemträningsprogram används för att utöka de klinikbaserade fysioterapimetoderna för att behandla nacksmärta.
Det konstaterades att det nu är obligatoriskt att utveckla nya rehabiliteringsmodeller och metoder för att klara av den globala ökningen av den äldre befolkningen, begränsade resurser som allokeras till folkhälsan och förändringar i befolkningens behov. Telerehabilitering rekommenderas som en lösning för att tillhandahålla fysioterapitjänster; Det har dock rapporterats i tidigare studier att det krävs fler studier inom detta område för att acceptera dess effektivitet.
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av 4-veckors träningsprotokoll etablerat med stretching, förstärkning av skulderbladsmusklerna för nacke och överkropp, nacke och core stabiliseringsövningar genom att säkerställa uppföljningen av patienterna med Telerehabilitation Method på patienternas nacksmärta, dagliga livsaktiviteter (DLA) och livskvalitet genom att jämföra dess effekter med individer som endast tillämpar hemprogram.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- frivilliga individer som lider av nacksmärta i minst 3 månader
- över 18 år
- ha ett minimumpoäng på 3/10 enligt den numeriska smärtskalan
- som fyller i formuläret för preliminär smärtinformation, och som kommer att gå med på att delta i studien genom detta formulär.
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna,
- Historia om malignitet
- Medfödda missbildningar eller operationshistoria i nacke- eller axelområdet
- uppfattningsproblem för verbala kommandon
- inte ha tillgång till internet
- inte ha utrustning för att ringa videosamtal
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Övervakad träningsgrupp
Telerehabilitering kommer att tillämpas i denna grupp, som kommer att pågå i 4 veckor, och inkluderar följande processer
|
Patienterna kommer att utvärderas 3 gånger under 4 veckor under hela studien; innan studien påbörjas, i slutet av 2:e och 4:e veckan Övningarna kommer att vara planerade att pågå i 15 minuter om dagen och kommer att utvecklas och ändras varje vecka under hela studieperioden. Till träningsprogrammet; Det kommer att skapas som ett progressivt program genom att inkludera stretching, normala rörelseomfång, nacke, core och skulderbladsstabilisering och förstärkningsövningar och samma program kommer att ges till båda grupperna. |
|
Aktiv komparator: Träningsgrupp
Övningsrekommendationer kommer att ges till denna grupp.
Videor och fotografier av veckoövningar förberedda av terapeuten kommer att skickas online till patienten varje måndag i 4 veckor, patienterna kommer att rekommenderas att upprepa dessa övningar 4 dagar i veckan.
|
Patienterna kommer att utvärderas 3 gånger under 4 veckor under hela studien; innan studien påbörjas, i slutet av 2:e och 4:e veckan Övningarna kommer att vara planerade att pågå i 15 minuter om dagen och kommer att utvecklas och ändras varje vecka under hela studieperioden. Till träningsprogrammet; Det kommer att skapas som ett progressivt program genom att inkludera stretching, normala rörelseomfång, nacke, core och skulderbladsstabilisering och förstärkningsövningar och samma program kommer att ges till båda grupperna. |
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen träningsansökan kommer att göras i denna grupp. Utvärderingstester kommer att tillämpas i 4 veckor endast online.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: 4 veckor
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) kommer att användas för att utvärdera smärta subjektivt. NPRS används för att utvärdera smärta. Patienten uppmanas att betygsätta smärtans svårighetsgrad över 10, 0 visar ingen smärta och 10 visar värsta smärtpoängen. Validitet och validering av användningen av NPRS för att utvärdera kronisk smärta i litteraturen med ansikte mot ansikte och telepresentationsmetoder. Dess tillförlitlighet har rapporterats |
4 veckor
|
|
Deep Neck Flexor Endurance Test
Tidsram: 4 veckor
|
Patienterna uppmanas att ligga på en plan mark i form av en "krok" under videokonferensen online.
De uppmanas sedan att flytta sina käkar närmare bröstet i Chin Tuck Position, höja sina huvuden ungefär 2,5 cm och förbli i denna position.
Om patienter upplever smärta och trötthet eller lägger tillbaka huvudet i golvet, avslutas testet.
Sjukgymnasten håller koll på patienten under denna period.
Två mätningar görs och det långvariga resultatet registreras.
Validiteten och tillförlitligheten av utvärderingen har visats med videokonferensmetoden online.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsram: 4 veckor
|
Graden av funktionsnedsättning i samband med nacksmärtan kommer att utvärderas med Neck Disability Index. NDI består av 10 sektioner som inkluderar smärtkänslighet, personlig omvårdnad, styrkelyft, läsning, huvudvärk, koncentration, arbete/jobb, bilkörning, sömn och sociala aktiviteter. Varje fråga har 6 svarsalternativ som mäter svårighetsgraden av smärta eller begränsning. Poängen görs mellan 0 och 5. Den högsta poängen är 50 och den lägsta poängen är 0. Enligt totalpoängen; 0-4 betyder ingen begränsning, 5-14 betyder liten begränsning, 15-24 måttlig begränsning, 25-34 allvarlig begränsning, 34 och uppåt fullständig begränsning. Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av undersökningen genomfördes. |
4 veckor
|
|
Världshälsoorganisationens livskvalitetsskala-kortform (WHOQOL-Bref)
Tidsram: 4 veckor
|
Det finns två versioner av denna skala som lång (WHOQOLS-100) och kort (WHOQOLS-27).
Skalan mäter individens kroppsliga, andliga, sociala och miljömässiga välbefinnande och består av 26 frågor.
Den turkiska versionen består av 27 frågor.
Den 27:e frågan är den nationella frågan som bestämmer miljöområdespoängen.
Skalan kan tillämpas på icke-äldre vuxna.
Fältpoängen beräknas mellan 4 och 20 eftersom varje fält refererar till livskvaliteten inom det relevanta fältet oberoende av varandra.
När poängen ökar, ökar livskvaliteten.
Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av skalan genomfördes.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hjermstad MJ, Fayers PM, Haugen DF, Caraceni A, Hanks GW, Loge JH, Fainsinger R, Aass N, Kaasa S; European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC). Studies comparing Numerical Rating Scales, Verbal Rating Scales, and Visual Analogue Scales for assessment of pain intensity in adults: a systematic literature review. J Pain Symptom Manage. 2011 Jun;41(6):1073-93. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.08.016.
- Fejer R, Kyvik KO, Hartvigsen J. The prevalence of neck pain in the world population: a systematic critical review of the literature. Eur Spine J. 2006 Jun;15(6):834-48. doi: 10.1007/s00586-004-0864-4. Epub 2005 Jul 6.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther 1992 Jan;15(1):followi.
- Jensen MP, Karoly P, Braver S. The measurement of clinical pain intensity: a comparison of six methods. Pain. 1986 Oct;27(1):117-126. doi: 10.1016/0304-3959(86)90228-9.
- Cohen SP, Hooten WM. Advances in the diagnosis and management of neck pain. BMJ. 2017 Aug 14;358:j3221. doi: 10.1136/bmj.j3221.
- Galea MD. Telemedicine in Rehabilitation. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2019 May;30(2):473-483. doi: 10.1016/j.pmr.2018.12.002. Epub 2019 Mar 5.
- Christensen JO, Knardahl S. Time-course of occupational psychological and social factors as predictors of new-onset and persistent neck pain: a three-wave prospective study over 4 years. Pain. 2014 Jul;155(7):1262-1271. doi: 10.1016/j.pain.2014.03.021. Epub 2014 Apr 2.
- Makela M, Heliovaara M, Sievers K, Impivaara O, Knekt P, Aromaa A. Prevalence, determinants, and consequences of chronic neck pain in Finland. Am J Epidemiol. 1991 Dec 1;134(11):1356-67. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a116038.
- May S, Gardiner E, Young S, Klaber-Moffett J. Predictor Variables for a Positive Long-Term Functional Outcome in Patients with Acute and Chronic Neck and Back Pain Treated with a McKenzie Approach: A Secondary Analysis. J Man Manip Ther. 2008;16(3):155-60. doi: 10.1179/jmt.2008.16.3.155.
- Peterson C, Bolton J, Humphreys BK. Predictors of outcome in neck pain patients undergoing chiropractic care: comparison of acute and chronic patients. Chiropr Man Therap. 2012 Aug 24;20(1):27. doi: 10.1186/2045-709X-20-27.
- Ylinen J. Physical exercises and functional rehabilitation for the management of chronic neck pain. Eura Medicophys. 2007 Mar;43(1):119-32.
- Moffett J, McLean S. The role of physiotherapy in the management of non-specific back pain and neck pain. Rheumatology (Oxford). 2006 Apr;45(4):371-8. doi: 10.1093/rheumatology/kei242. Epub 2005 Dec 6.
- Zronek M, Sanker H, Newcomb J, Donaldson M. The influence of home exercise programs for patients with non-specific or specific neck pain: a systematic review of the literature. J Man Manip Ther. 2016 May;24(2):62-73. doi: 10.1179/2042618613Y.0000000047.
- Hailey D, Roine R, Ohinmaa A, Dennett L. Evidence of benefit from telerehabilitation in routine care: a systematic review. J Telemed Telecare. 2011;17(6):281-7. doi: 10.1258/jtt.2011.101208. Epub 2011 Aug 15.
- Rogante M, Grigioni M, Cordella D, Giacomozzi C. Ten years of telerehabilitation: A literature overview of technologies and clinical applications. NeuroRehabilitation. 2010;27(4):287-304. doi: 10.3233/NRE-2010-0612.
- Mani S, Sharma S, Singh DK. Concurrent validity and reliability of telerehabilitation-based physiotherapy assessment of cervical spine in adults with non-specific neck pain. J Telemed Telecare. 2021 Feb;27(2):88-97. doi: 10.1177/1357633X19861802. Epub 2019 Jul 4.
- Edmondston SJ, Wallumrod ME, Macleid F, Kvamme LS, Joebges S, Brabham GC. Reliability of isometric muscle endurance tests in subjects with postural neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Jun;31(5):348-54. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.04.010.
- Sebastian D, Chovvath R, Malladi R. Cervical extensor endurance test: a reliability study. J Bodyw Mov Ther. 2015 Apr;19(2):213-6. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.04.014. Epub 2014 Apr 18.
- Bicer A, Yazici A, Camdeviren H, Erdogan C. Assessment of pain and disability in patients with chronic neck pain: reliability and construct validity of the Turkish version of the neck pain and disability scale. Disabil Rehabil. 2004 Aug 19;26(16):959-62. doi: 10.1080/09638280410001696755.
- Aydemir Ö., Köroğlu E., Psikiyatride Kullanılan Klinik Ölçekler. 3'üncü baskı. Ankara. Hekimler Yayın Birliği , 2007; 346-353
- Eser E, Fidaner H, Fidaner C, Eser SY ve ark. Psychometric properties of WHOQOL-100 and WHOQOL-BREF. 3P Dergisi 1999;7(2 Suppl.):23-40
- Eser SY, Fidaner H, Fidaner C, Elbi H ve ark. Measure of quality of life WHOQOL-100 and WHOQOL-Bref. 3P Dergisi 1999;7(2 Suppl.):5-13.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C92F2628X5
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .