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慢性首痛患者に対する遠隔リハビリテーションによる運動プログラムの有効性

2021年4月1日 更新者:merve özel、Medipol University

首の痛みは、生活の質の低下や障害を引き起こす最初の症状の 1 つとして発生する一般的な筋骨格系の問題です。

推定 67.5% の人が生涯で首の痛みを経験します (5、6)。 成人人口 (15 ~ 74 歳) を考慮すると、有病率は 5.9% ~ 38.7% の範囲になります。

首の痛みの原因は大きく異なり、人間工学的に不適切な姿勢での作業、長時間座ること、首を異常な生理学的位置に長時間保つことなどが含まれます。

慢性期の首痛には様々な要因が有効です。 首の痛みは、頸部の筋肉の強度と持久力の低下に関連しています。 首の痛みのある患者では、深部屈筋が弱く、表面屈筋の活動が増加していることが観察されました。そして、運動は損傷した組織の周囲の構造に強さ、持久力、柔軟性を取り戻すことができるため、首の痛みを軽減するのに効果的です。

首の痛みの治療に効果的であることが判明したアプローチがいくつかあります。 これらの治療戦略には、理学療法、徒手療法、治療用運動 (ストレッチ、強化、持久運動)、および家庭での運動プログラムが含まれます。

在宅運動プログラムは、首の痛みを治療するためのクリニックベースの理学療法アプローチを拡大するために使用されます。

世界的な高齢者人口の増加、公衆衛生に割り当てられる限られた資源、人口ニーズの変化に対処するための新しいリハビリテーションモデルと実践を開発することが今や義務付けられていると述べられた。 遠隔リハビリテーションは、理学療法サービスを提供するソリューションとして推奨されます。ただし、以前の研究では、この分野でその有効性を認めるにはさらに多くの研究が必要であることが報告されています。

本研究の目的は、遠隔リハビリテーション法の患者のフォローアップを確実にすることにより、ストレッチ、首と上半身の肩甲骨筋の強化、首とコアの安定化運動を確立した4週間の運動プロトコルの効果を調べることです。在宅プログラムのみを適用した患者とその効果を比較することにより、患者の首の痛み、日常生活活動(DLA)、生活の質を調査します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34810
        • Istanbul Medipol University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 少なくとも3ヶ月以上首の痛みに苦しんでいる自発的な個人
  • 18歳以上
  • 数値疼痛評価スケールによると、最低スコアが 3/10 である
  • 痛みの予備情報フォームに記入し、このフォームを通じて研究に参加することに同意する人。

除外基準:

  • 妊娠中の女性、
  • 悪性腫瘍の病歴
  • 首または肩領域の先天的奇形または手術歴
  • 口頭命令に対する認識の問題
  • インターネットにアクセスできない
  • ビデオ通話を行うための機器がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:監視付きエクササイズグループ

このグループでは遠隔リハビリテーションが適用され、4週間続き、以下のプロセスが含まれます。

  • 毎週月曜日に行われるエクササイズは、オンラインビデオ会議方式を使用してセラピストの監督の下、対面で指導および適用されます。 その後、セラピストが作成する毎週のエクササイズのビデオがオンラインで患者に送信されます。
  • 患者はこれらの運動を週に 4 日、同じ週の水曜日、金曜日、日曜日に行うように求められます。
  • また、動きが効果的かつ正確に行われているかどうかを評価するために金曜日にビデオ通話が行われ、患者の質問があればそれに答えられます。
  • 患者には理学療法士から、運動を行っていることを示すメッセージを水曜日と日曜日に送信するよう通知される。
  • 新しい週の運動プログラムを毎週月曜日に4週間指導し、作成したビデオを送信し、プログラムを進めて完成させます。

研究期間中、患者は4週間に3回評価されます。研究開始前、第 2 週と第 4 週の終わり

演習は 1 日あたり 15 分間継続するように計画され、学習期間中は毎週進められ、変更されます。 運動プログラムへこれは、ストレッチ、正常な可動域の動き、首、体幹、肩甲骨の安定化と強化エクササイズを含む漸進的なプログラムとして作成され、同じプログラムが両方のグループに提供されます。

アクティブコンパレータ:運動グループ
このグループには運動の推奨が行われます。 セラピストが作成した週ごとのエクササイズのビデオと写真が、4 週間毎週月曜日にオンラインで患者に送信され、患者はこれらのエクササイズを週に 4 日繰り返すようにアドバイスされます。

研究期間中、患者は4週間に3回評価されます。研究開始前、第 2 週と第 4 週の終わり

演習は 1 日あたり 15 分間継続するように計画され、学習期間中は毎週進められ、変更されます。 運動プログラムへこれは、ストレッチ、正常な可動域の動き、首、体幹、肩甲骨の安定化と強化エクササイズを含む漸進的なプログラムとして作成され、同じプログラムが両方のグループに提供されます。

介入なし:対照群
このグループでは演習の申請は行われません。評価テストは 4 週間オンラインのみで申請されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値による痛みの評価スケール
時間枠:4週間

数値疼痛評価スケール (NPRS) は、主観的に痛みを評価するために使用されます。 NPRS は痛みの評価に使用されます。 患者は、痛みの重症度を 10 以上で評価するよう求められます。0 は痛みがないことを示し、10 は最悪の痛みスコアを示します。 文献における対面およびテレビプレゼンテーション方法による慢性疼痛を評価するための NPRS の使用の妥当性と検証。

その信頼性は報告されています

4週間
ディープネック屈筋耐久性テスト
時間枠:4週間
オンラインビデオ会議中、患者は平らな地面に「フック」の形で横になるように求められます。 次に、チンタックの姿勢で顎を胸に近づけ、頭を約 2.5 cm 上げ、この位置に留まるように指示されます。 患者が痛みや倦怠感を感じたり、頭を床に戻したりした場合、検査は終了します。 理学療法士はこの期間中、患者の経過を観察します。 2 回の測定が行われ、長期にわたる結果が記録されます。 評価の妥当性と信頼性は、オンラインビデオ会議手法によって実証されています。
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
首障害指数 (NDI)
時間枠:4週間

首の痛みに伴う障害のレベルは、首障害指数で評価されます。 NDI は、痛みへの敏感さ、パーソナルケア、重量挙げ、読書、頭痛、集中力、仕事/仕事、運転、睡眠、社会活動を含む 10 のセクションで構成されています。 各質問には、痛みや制限の重症度を測定する 6 つの回答オプションがあります。 スコアリングは 0 ~ 5 の間で行われます。 最高スコアは 50 で、最低スコアは 0 です。

合計スコアに応じて; 0 ~ 4 は制限なし、5 ~ 14 はわずかな制限、15 ~ 24 は中程度の制限、25 ~ 34 は重度の制限、34 以上は完全な制限を意味します。 トルコにおける調査の妥当性と信頼性に関する調査が実施されました。

4週間
世界保健機関の生活の質スケール - 短縮形式 (WHOQOL-Bref)
時間枠:4週間
このスケールには、ロング (WHOQOLS-100) とショート (WHOQOLS-27) の 2 つのバージョンがあります。 この尺度は個人の身体的、精神的、社会的、環境的な幸福度を測定するもので、26 の質問で構成されています。 トルコ語版は 27 の質問で構成されています。 27 番目の問題は、環境領域スコアを決定する全国的な問題です。 このスケールは高齢者以外の成人にも適用できます。 各フィールドは関連するフィールドの生活の質を互いに独立して参照するため、フィールド スコアは 4 ~ 20 の間で計算されます。 スコアが増加すると、生活の質が向上します。 トルコにおけるスケールの妥当性と信頼性の調査が実施されました。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月30日

一次修了 (実際)

2020年11月30日

研究の完了 (実際)

2021年3月19日

試験登録日

最初に提出

2021年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月1日

最初の投稿 (実際)

2021年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月1日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • C92F2628X5

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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