- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04831931
Effektiviteten af træningsprogrammet anvendt ved telerehabiliteringsmetoden hos personer med kroniske nakkesmerter
Nakkesmerter er et almindeligt muskuloskeletalt problem, der opstår som en af de første tilstande, der forårsager nedsat livskvalitet og handicap.
Anslået 67,5% af mennesker oplever nakkesmerter i deres liv (5, 6). Når den voksne befolkning betragtes (15-74 år), varierer prævalensen fra 5,9 % til 38,7 %.
Årsager til nakkesmerter er stort set varierende og omfatter at arbejde i uegnede ergonomiske stillinger, sidde i lang tid og holde nakken i unormal fysiologisk stilling i lang tid.
Forskellige faktorer er effektive i den kroniske fase af nakkesmerter. Nakkesmerter er forbundet med nedsat styrke og udholdenhed af de cervikale muskler. Det blev observeret, at dybe flexormuskler er svage, og overfladisk flexormuskelaktivitet er øget hos patienter med nakkesmerter; og at træning er effektiv til at reducere nakkesmerter, fordi styrke, udholdenhed og fleksibilitet kan genvindes i strukturerne omkring det beskadigede væv.
Der er flere tilgange, der viste sig at være effektive til behandling af nakkesmerter. Disse behandlingsstrategier omfatter fysioterapi-modaliteter, manuel terapi, terapeutisk træning (stræk-, styrke- og udholdenhedsøvelser) og hjemmetræningsprogrammer.
Hjemmetræningsprogrammer bruges til at udvide de klinikbaserede fysioterapitilgange til behandling af nakkesmerter.
Det blev erklæret, at det nu er obligatorisk at udvikle nye rehabiliteringsmodeller og -praksis for at klare den globale stigning i ældre befolkning, begrænsede ressourcer afsat til folkesundhed og ændringer i befolkningens behov. Telerehabilitering anbefales som en løsning til at levere fysioterapitjenester; det blev imidlertid rapporteret i tidligere undersøgelser, at flere undersøgelser er nødvendige på dette område for at acceptere dets effektivitet.
Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge effekterne af 4-ugers træningsprotokol etableret med udstrækning, styrkelse af skulderbladsmusklerne for nakke og overkrop, nakke og core stabiliseringsøvelser ved at sikre opfølgningen af patienterne med Telerehabiliteringsmetoden vedr. patienters nakkesmerter, daglige livsaktiviteter (DLA) og livskvalitet ved at sammenligne dens virkninger med personer, der kun anvender hjemmeprogram.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- frivillige personer, der lider af nakkesmerter i mindst 3 måneder
- over 18 år
- have en minimumsscore på 3/10 i henhold til den numeriske smertevurderingsskala
- som udfylder den foreløbige smerteoplysningsformular, og hvem vil acceptere at deltage i undersøgelsen gennem denne formular.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde,
- Historie om malignitet
- Medfødte deformiteter eller operationshistorie i nakke- eller skulderområdet
- opfattelsesproblemer for verbale kommandoer
- ikke har internetadgang
- ikke have udstyr til at foretage videoopkald
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Superviseret træningsgruppe
Telerehabilitering vil blive anvendt i denne gruppe, som varer 4 uger, og omfatter følgende processer
|
Patienterne vil blive evalueret 3 gange i 4 uger gennem hele undersøgelsen; før undersøgelsen påbegyndes, i slutningen af 2. og 4. uge Øvelserne planlægges til at vare 15 minutter om dagen og vil blive udviklet og ændret ugentligt gennem hele studieperioden. Til træningsprogrammet; Det vil blive oprettet som et progressivt program ved at inkludere stræk, normale bevægeudslag, nakke-, core- og skulderbladsstabiliserings- og styrkeøvelser, og det samme program vil blive givet til begge grupper. |
Aktiv komparator: Træningsgruppe
Der vil blive givet øvelsesanbefalinger til denne gruppe.
Videoer og fotografier af ugentlige øvelser udarbejdet af terapeuten vil blive sendt online til patienten hver mandag i 4 uger, patienter vil blive rådet til at gentage disse øvelser 4 dage om ugen.
|
Patienterne vil blive evalueret 3 gange i 4 uger gennem hele undersøgelsen; før undersøgelsen påbegyndes, i slutningen af 2. og 4. uge Øvelserne planlægges til at vare 15 minutter om dagen og vil blive udviklet og ændret ugentligt gennem hele studieperioden. Til træningsprogrammet; Det vil blive oprettet som et progressivt program ved at inkludere stræk, normale bevægeudslag, nakke-, core- og skulderbladsstabiliserings- og styrkeøvelser, og det samme program vil blive givet til begge grupper. |
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive ansøgt om træning i denne gruppe. Evalueringstests vil kun blive anvendt online i 4 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 4 uger
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) vil blive brugt til at vurdere smerte subjektivt. NPRS bruges til at vurdere smerte. Patienten bliver bedt om at vurdere sværhedsgraden af smerte over 10, 0 viser ingen smerte, og 10 viser den værste smertescore. Validitet og validering af brugen af NPRS til at evaluere kroniske smerter i litteraturen med ansigt-til-ansigt og telepræsentationsmetoder. Dens pålidelighed er blevet rapporteret |
4 uger
|
Deep Neck Flexor Endurance Test
Tidsramme: 4 uger
|
Patienterne bliver bedt om at ligge på en flad grund i form af en "krog" under online videokonferencen.
De bliver derefter bedt om at flytte deres kæber tættere på deres bryst i Chin Tuck-positionen, hæve hovedet ca. 2,5 cm og forblive i denne position.
Hvis patienter oplever smerte og træthed eller lægger hovedet tilbage på gulvet, afsluttes testen.
Fysioterapeuten holder styr på patienten i denne periode.
Der foretages to målinger, og det langtidsholdbare resultat registreres.
Validiteten og pålideligheden af evalueringen er blevet demonstreret ved hjælp af online video-videokonferencemetoden.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: 4 uger
|
Invaliditetsniveauet forbundet med nakkesmerter vil blive evalueret med Neck Disability Index. NDI består af 10 sektioner, der omfatter smertefølsomhed, personlig pleje, vægtløftning, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde/job, kørsel, søvn og sociale aktiviteter. Hvert spørgsmål har 6 svarmuligheder, der måler sværhedsgraden af smerte eller begrænsning. Scoring sker mellem 0 og 5. Den højeste score er 50, og minimumsscore er 0. Ifølge den samlede score; 0-4 betyder ingen begrænsning, 5-14 betyder lille begrænsning, 15-24 moderat begrænsning, 25-34 svær begrænsning, 34 og derover fuldstændig begrænsning. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af undersøgelsen blev udført. |
4 uger
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala-kortform (WHOQOL-Bref)
Tidsramme: 4 uger
|
Der er to versioner af denne skala som den lange (WHOQOLS-100) og den korte (WHOQOLS-27) form.
Skalaen måler den enkeltes kropslige, spirituelle, sociale og miljømæssige velbefindende og består af 26 spørgsmål.
Den tyrkiske version består af 27 spørgsmål.
Det 27. spørgsmål er det nationale spørgsmål, der bestemmer miljøområdets score.
Skalaen kan anvendes på ikke-ældre voksne.
Feltscorerne er beregnet mellem 4 og 20, fordi hvert felt refererer til livskvaliteten i det relevante felt uafhængigt af hinanden.
Når scoren stiger, stiger livskvaliteten.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hjermstad MJ, Fayers PM, Haugen DF, Caraceni A, Hanks GW, Loge JH, Fainsinger R, Aass N, Kaasa S; European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC). Studies comparing Numerical Rating Scales, Verbal Rating Scales, and Visual Analogue Scales for assessment of pain intensity in adults: a systematic literature review. J Pain Symptom Manage. 2011 Jun;41(6):1073-93. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.08.016.
- Fejer R, Kyvik KO, Hartvigsen J. The prevalence of neck pain in the world population: a systematic critical review of the literature. Eur Spine J. 2006 Jun;15(6):834-48. doi: 10.1007/s00586-004-0864-4. Epub 2005 Jul 6.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther 1992 Jan;15(1):followi.
- Jensen MP, Karoly P, Braver S. The measurement of clinical pain intensity: a comparison of six methods. Pain. 1986 Oct;27(1):117-126. doi: 10.1016/0304-3959(86)90228-9.
- Cohen SP, Hooten WM. Advances in the diagnosis and management of neck pain. BMJ. 2017 Aug 14;358:j3221. doi: 10.1136/bmj.j3221.
- Galea MD. Telemedicine in Rehabilitation. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2019 May;30(2):473-483. doi: 10.1016/j.pmr.2018.12.002. Epub 2019 Mar 5.
- Christensen JO, Knardahl S. Time-course of occupational psychological and social factors as predictors of new-onset and persistent neck pain: a three-wave prospective study over 4 years. Pain. 2014 Jul;155(7):1262-1271. doi: 10.1016/j.pain.2014.03.021. Epub 2014 Apr 2.
- Makela M, Heliovaara M, Sievers K, Impivaara O, Knekt P, Aromaa A. Prevalence, determinants, and consequences of chronic neck pain in Finland. Am J Epidemiol. 1991 Dec 1;134(11):1356-67. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a116038.
- May S, Gardiner E, Young S, Klaber-Moffett J. Predictor Variables for a Positive Long-Term Functional Outcome in Patients with Acute and Chronic Neck and Back Pain Treated with a McKenzie Approach: A Secondary Analysis. J Man Manip Ther. 2008;16(3):155-60. doi: 10.1179/jmt.2008.16.3.155.
- Peterson C, Bolton J, Humphreys BK. Predictors of outcome in neck pain patients undergoing chiropractic care: comparison of acute and chronic patients. Chiropr Man Therap. 2012 Aug 24;20(1):27. doi: 10.1186/2045-709X-20-27.
- Ylinen J. Physical exercises and functional rehabilitation for the management of chronic neck pain. Eura Medicophys. 2007 Mar;43(1):119-32.
- Moffett J, McLean S. The role of physiotherapy in the management of non-specific back pain and neck pain. Rheumatology (Oxford). 2006 Apr;45(4):371-8. doi: 10.1093/rheumatology/kei242. Epub 2005 Dec 6.
- Zronek M, Sanker H, Newcomb J, Donaldson M. The influence of home exercise programs for patients with non-specific or specific neck pain: a systematic review of the literature. J Man Manip Ther. 2016 May;24(2):62-73. doi: 10.1179/2042618613Y.0000000047.
- Hailey D, Roine R, Ohinmaa A, Dennett L. Evidence of benefit from telerehabilitation in routine care: a systematic review. J Telemed Telecare. 2011;17(6):281-7. doi: 10.1258/jtt.2011.101208. Epub 2011 Aug 15.
- Rogante M, Grigioni M, Cordella D, Giacomozzi C. Ten years of telerehabilitation: A literature overview of technologies and clinical applications. NeuroRehabilitation. 2010;27(4):287-304. doi: 10.3233/NRE-2010-0612.
- Mani S, Sharma S, Singh DK. Concurrent validity and reliability of telerehabilitation-based physiotherapy assessment of cervical spine in adults with non-specific neck pain. J Telemed Telecare. 2021 Feb;27(2):88-97. doi: 10.1177/1357633X19861802. Epub 2019 Jul 4.
- Edmondston SJ, Wallumrod ME, Macleid F, Kvamme LS, Joebges S, Brabham GC. Reliability of isometric muscle endurance tests in subjects with postural neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Jun;31(5):348-54. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.04.010.
- Sebastian D, Chovvath R, Malladi R. Cervical extensor endurance test: a reliability study. J Bodyw Mov Ther. 2015 Apr;19(2):213-6. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.04.014. Epub 2014 Apr 18.
- Bicer A, Yazici A, Camdeviren H, Erdogan C. Assessment of pain and disability in patients with chronic neck pain: reliability and construct validity of the Turkish version of the neck pain and disability scale. Disabil Rehabil. 2004 Aug 19;26(16):959-62. doi: 10.1080/09638280410001696755.
- Aydemir Ö., Köroğlu E., Psikiyatride Kullanılan Klinik Ölçekler. 3'üncü baskı. Ankara. Hekimler Yayın Birliği , 2007; 346-353
- Eser E, Fidaner H, Fidaner C, Eser SY ve ark. Psychometric properties of WHOQOL-100 and WHOQOL-BREF. 3P Dergisi 1999;7(2 Suppl.):23-40
- Eser SY, Fidaner H, Fidaner C, Elbi H ve ark. Measure of quality of life WHOQOL-100 and WHOQOL-Bref. 3P Dergisi 1999;7(2 Suppl.):5-13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C92F2628X5
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbageDeep Neck Space InfektionerForenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
Kliniske forsøg med Træningsprogram Anvendt af Telerehabilitering
-
Universitat Jaume IRekrutteringLangvarig sorgforstyrrelseSpanien
-
Nada Gamal SaadAfsluttetHovedpine | SpændingshovedpineEgypten