- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04831931
A Efetividade do Programa de Exercícios Aplicados pelo Método de Telerreabilitação em Indivíduos com Dor Crônica no Pescoço
A dor no pescoço é um problema musculoesquelético comum que ocorre como uma das primeiras condições que causam diminuição da qualidade de vida e incapacidade.
Estima-se que 67,5% das pessoas experimentam dor no pescoço em suas vidas (5, 6). Quando considerada a população adulta (15-74 anos), a prevalência varia de 5,9% a 38,7%.
As causas da dor no pescoço são amplamente variáveis e incluem trabalhar em posições ergonômicas inadequadas, ficar sentado por muito tempo e manter o pescoço em posição fisiológica anormal por muito tempo.
Vários fatores são eficazes no estágio crônico da dor no pescoço. A dor no pescoço está associada à diminuição da força e resistência dos músculos cervicais. Observou-se que os músculos flexores profundos são fracos e a atividade dos músculos flexores superficiais é aumentada em pacientes com cervicalgia; e esse exercício é eficaz na redução da dor no pescoço porque força, resistência e flexibilidade podem ser recuperadas nas estruturas ao redor do tecido danificado.
Existem várias abordagens que se mostraram eficazes no tratamento da dor no pescoço. Essas estratégias de tratamento incluem modalidades de fisioterapia, terapia manual, exercícios terapêuticos (alongamento, fortalecimento e exercícios de resistência) e programas de exercícios em casa.
Programas de exercícios domiciliares são usados para expandir as abordagens de fisioterapia baseadas na clínica para tratar a dor no pescoço.
Afirmou-se que agora é obrigatório desenvolver novos modelos e práticas de reabilitação para lidar com o aumento global da população idosa, recursos limitados alocados para a saúde pública e mudanças nas necessidades da população. A telereabilitação é recomendada como solução para prestação de serviços fisioterapêuticos; no entanto, foi relatado em estudos anteriores que mais estudos são necessários neste campo para aceitar sua eficácia.
O objetivo do presente estudo é examinar os efeitos do protocolo de exercícios de 4 semanas estabelecido com alongamento, fortalecimento dos músculos da escápula para pescoço e parte superior do corpo, pescoço e exercícios de estabilização do núcleo, garantindo o acompanhamento dos pacientes com Método de Telereabilitação em dor cervical dos pacientes, Atividades de Vida Diária (AVD) e qualidade de vida, comparando seus efeitos com indivíduos que aplicam apenas o programa domiciliar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Istanbul, Peru, 34810
- Istanbul Medipol University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos voluntários que sofrem de dor no pescoço há pelo menos 3 meses
- acima de 18 anos
- ter uma pontuação mínima de 3/10 de acordo com a escala numérica de dor
- que preencherem o formulário de informações preliminares sobre dor e que concordarão em participar do estudo por meio deste formulário.
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas,
- História de malignidade
- Deformidades congênitas ou história de cirurgia na região do pescoço ou ombro
- problemas de percepção para comandos verbais
- não ter acesso a internet
- não ter equipamento para fazer chamadas de vídeo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Exercício Supervisionado
A telerreabilitação será aplicada neste grupo, que terá a duração de 4 semanas, e incluirá os seguintes processos
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Os pacientes serão avaliados 3 vezes durante 4 semanas ao longo do estudo; antes do início do estudo, no final da 2ª e 4ª semana Os exercícios serão planejados para durar 15 minutos por dia, e serão progredidos e alterados semanalmente durante o período de estudo. Ao programa de exercícios; Será criado como um programa progressivo, incluindo alongamento, amplitude normal de movimentos de movimento, estabilização do pescoço, núcleo e escapular e exercícios de fortalecimento e o mesmo programa será dado a ambos os grupos. |
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios
Recomendações de exercícios serão feitas a este grupo.
Os vídeos e fotografias dos exercícios semanais preparados pelo terapeuta serão enviados online ao paciente todas as segundas-feiras durante 4 semanas, os pacientes serão aconselhados a repetir esses exercícios 4 dias por semana.
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Os pacientes serão avaliados 3 vezes durante 4 semanas ao longo do estudo; antes do início do estudo, no final da 2ª e 4ª semana Os exercícios serão planejados para durar 15 minutos por dia, e serão progredidos e alterados semanalmente durante o período de estudo. Ao programa de exercícios; Será criado como um programa progressivo, incluindo alongamento, amplitude normal de movimentos de movimento, estabilização do pescoço, núcleo e escapular e exercícios de fortalecimento e o mesmo programa será dado a ambos os grupos. |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma aplicação de exercícios será feita neste grupo. Os testes de avaliação serão aplicados por 4 semanas apenas online.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 4 semanas
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A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) será usada para avaliar a dor subjetivamente. NPRS é usado para avaliar a dor. O paciente é solicitado a avaliar a gravidade da dor acima de 10, 0 significa ausência de dor e 10 mostra a pior pontuação de dor. Validade e validação do uso da NPRS para avaliar a dor crônica na literatura com métodos face a face e teleapresentação. Sua confiabilidade foi relatada |
4 semanas
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Teste de resistência do flexor do pescoço profundo
Prazo: 4 semanas
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Os pacientes são solicitados a deitar em um terreno plano em forma de "gancho" durante a videoconferência online.
Eles então são solicitados a mover a mandíbula para mais perto do peito na posição de queixo dobrado, levantar a cabeça aproximadamente 2,5 cm e permanecer nessa posição.
Se os pacientes sentirem dor e fadiga ou colocarem a cabeça no chão, o teste é encerrado.
O fisioterapeuta acompanha o paciente durante esse período.
Duas medições são feitas e o resultado duradouro é registrado.
A validade e a confiabilidade da avaliação foram demonstradas pelo método de videoconferência online.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: 4 semanas
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O nível de incapacidade associado à dor no pescoço será avaliado com o Índice de Incapacidade do Pescoço. O NDI consiste em 10 seções que incluem sensibilidade à dor, cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, dores de cabeça, concentração, trabalho/trabalho, direção, sono e atividades sociais. Cada pergunta tem 6 opções de resposta que medem a gravidade da dor ou limitação. A pontuação é feita entre 0 e 5. A pontuação mais alta é 50, e a pontuação mínima em 0. De acordo com a pontuação total; 0-4 significa sem limitação, 5-14 significa limitação leve, 15-24 limitação moderada, 25-34 limitação severa, 34 e acima limitação total. O estudo turco de validade e confiabilidade da pesquisa foi realizado. |
4 semanas
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Escala Resumida de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-Bref)
Prazo: 4 semanas
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Existem duas versões desta escala como a forma longa (WHOQOLS-100) e a forma curta (WHOQOLS-27).
A escala mede o bem-estar corporal, espiritual, social e ambiental do indivíduo e é composta por 26 questões.
A versão turca consiste em 27 perguntas.
A 27ª questão é a questão nacional que determina a Pontuação da Área Ambiental.
A escala pode ser aplicada a adultos não idosos.
As pontuações dos campos são calculadas entre 4 e 20 porque cada campo se refere à qualidade de vida no campo relevante independentemente um do outro.
À medida que a pontuação aumenta, a qualidade de vida aumenta.
O estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi conduzido.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C92F2628X5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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