- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04831931
De effectiviteit van het oefenprogramma toegepast door telerevalidatiemethode bij personen met chronische nekpijn
Nekpijn is een veel voorkomend probleem aan het bewegingsapparaat dat optreedt als een van de eerste aandoeningen die een verminderde kwaliteit van leven en invaliditeit veroorzaken.
Naar schatting 67,5% van de mensen ervaart nekpijn in hun leven (5, 6). Wanneer de volwassen bevolking wordt beschouwd (15-74 jaar), varieert de prevalentie van 5,9% tot 38,7%.
Oorzaken van nekpijn zijn grotendeels variabel en omvatten het werken in ongeschikte ergonomische houdingen, langdurig zitten en het langdurig in een abnormale fysiologische positie houden van de nek.
Verschillende factoren zijn effectief in het chronische stadium van nekpijn. Nekpijn wordt geassocieerd met verminderde kracht en uithoudingsvermogen van de cervicale spieren. Er werd waargenomen dat de diepe buigspieren zwak zijn en dat de oppervlakkige buigspieren actief zijn bij patiënten met nekpijn; en die oefening is effectief in het verminderen van nekpijn omdat kracht, uithoudingsvermogen en flexibiliteit kunnen worden herwonnen in de structuren rond het beschadigde weefsel.
Er zijn verschillende benaderingen die effectief zijn gebleken bij de behandeling van nekpijn. Deze behandelingsstrategieën omvatten fysiotherapiemodaliteiten, manuele therapie, therapeutische oefeningen (strek-, versterkings- en uithoudingsoefeningen) en oefenprogramma's voor thuis.
Thuisoefenprogramma's worden gebruikt om de op de kliniek gebaseerde fysiotherapeutische benaderingen voor de behandeling van nekpijn uit te breiden.
Er werd gesteld dat het nu verplicht is om nieuwe rehabilitatiemodellen en -praktijken te ontwikkelen om het hoofd te bieden aan de wereldwijde toename van de oudere bevolking, de beperkte middelen voor de volksgezondheid en de veranderingen in de behoeften van de bevolking. Telerevalidatie wordt aanbevolen als oplossing voor het verlenen van fysiotherapeutische diensten; in eerdere studies werd echter gemeld dat er meer studies op dit gebied nodig zijn om de effectiviteit ervan te accepteren.
Het doel van de huidige studie is om de effecten te onderzoeken van een 4 weken durend oefenprotocol dat is opgesteld met stretching, versterking van de scapula-spieren voor de nek en het bovenlichaam, nek- en kernstabilisatie-oefeningen door te zorgen voor de follow-up van de patiënten met de telerevalidatiemethode op nekpijn van patiënten, dagelijkse activiteiten (DLA) en kwaliteit van leven door de effecten ervan te vergelijken met personen die alleen het thuisprogramma toepassen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrijwillige personen die minstens 3 maanden nekpijn hebben
- ouder dan 18 jaar
- een minimale score van 3/10 hebben volgens de Numeric Pain Rating Scale
- die het voorlopige pijninformatieformulier invullen, en die ermee instemmen om via dit formulier aan het onderzoek deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw,
- Geschiedenis van maligniteit
- Aangeboren afwijkingen of operatiegeschiedenis in het nek- of schoudergebied
- perceptieproblemen voor verbale commando's
- geen internettoegang hebben
- geen apparatuur hebben om videogesprekken te voeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Begeleide oefengroep
Telerevalidatie zal worden toegepast in deze groep, die 4 weken zal duren, en omvat de volgende processen
|
Patiënten zullen tijdens het onderzoek 3 keer gedurende 4 weken worden geëvalueerd; voor aanvang van de studie, aan het einde van de 2e en 4e week Oefeningen worden gepland om 15 minuten per dag te duren, en zullen tijdens de studieperiode wekelijks worden voortgezet en gewijzigd. Naar het beweegprogramma; Het zal worden opgezet als een progressief programma met rekoefeningen, normale bewegingsbewegingen, nek-, kern- en scapulaire stabilisatie- en versterkingsoefeningen en hetzelfde programma zal aan beide groepen worden gegeven. |
Actieve vergelijker: Oefen groep
Aan deze groep worden bewegingsadviezen gegeven.
Video's en foto's van wekelijkse oefeningen die door de therapeut zijn voorbereid, worden gedurende 4 weken elke maandag online naar de patiënt gestuurd. Patiënten wordt geadviseerd deze oefeningen 4 dagen per week te herhalen.
|
Patiënten zullen tijdens het onderzoek 3 keer gedurende 4 weken worden geëvalueerd; voor aanvang van de studie, aan het einde van de 2e en 4e week Oefeningen worden gepland om 15 minuten per dag te duren, en zullen tijdens de studieperiode wekelijks worden voortgezet en gewijzigd. Naar het beweegprogramma; Het zal worden opgezet als een progressief programma met rekoefeningen, normale bewegingsbewegingen, nek-, kern- en scapulaire stabilisatie- en versterkingsoefeningen en hetzelfde programma zal aan beide groepen worden gegeven. |
Geen tussenkomst: Controlegroep
In deze groep wordt geen oefenaanvraag gedaan. Evaluatietoetsen worden gedurende 4 weken alleen online afgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) zal worden gebruikt om pijn subjectief te evalueren. NPRS wordt gebruikt om pijn te evalueren. De patiënt wordt gevraagd de ernst van de pijn te beoordelen met een score van meer dan 10, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergste pijnscore. Validiteit en validatie van het gebruik van NPRS om chronische pijn in de literatuur te evalueren met face-to-face en telepresentatiemethoden. De betrouwbaarheid ervan is gemeld |
4 weken
|
Uithoudingstest diepe nekflexoren
Tijdsspanne: 4 weken
|
Patiënten wordt gevraagd om tijdens de online videoconferentie op een vlakke ondergrond in de vorm van een "haak" te gaan liggen.
Vervolgens wordt hen gevraagd hun kaken dichter bij hun borst te brengen in de kin geplooide houding, hun hoofd ongeveer 2,5 cm op te heffen en in deze positie te blijven.
Als patiënten pijn en vermoeidheid ervaren of hun hoofd weer op de grond leggen, wordt de test beëindigd.
De fysiotherapeut volgt de patiënt gedurende deze periode op.
Er worden twee metingen gedaan en het duurzame resultaat wordt geregistreerd.
De validiteit en betrouwbaarheid van de evaluatie is aangetoond door middel van de online video-videoconferencing methode.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Nek Invaliditeit Index (NDI)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het niveau van invaliditeit geassocieerd met nekpijn zal worden geëvalueerd met de Neck Disability Index. De NDI bestaat uit 10 secties, waaronder pijngevoeligheid, persoonlijke verzorging, gewichtheffen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk/baan, autorijden, slapen en sociale activiteiten. Elke vraag heeft 6 antwoordmogelijkheden die de ernst van pijn of beperking meten. Er wordt gescoord tussen 0 en 5. De hoogste score is 50 en de minimale score is 0. Volgens de totale score; 0-4 betekent geen beperking, 5-14 betekent lichte beperking, 15-24 matige beperking, 25-34 ernstige beperking, 34 en hoger volledige beperking. De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de enquête werd uitgevoerd. |
4 weken
|
Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life Scale-Short Form (WHOQOL-Bref)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Er zijn twee versies van deze schaal als de lange (WHOQOLS-100) en korte (WHOQOLS-27) vorm.
De schaal meet het lichamelijke, spirituele, sociale en ecologische welzijn van het individu en bestaat uit 26 vragen.
De Turkse versie bestaat uit 27 vragen.
De 27e vraag is de landelijke vraag die de Milieugebiedscore bepaalt.
De schaal kan worden toegepast op niet-oudere volwassenen.
De veldscores worden berekend tussen de 4 en 20 omdat elk veld onafhankelijk van elkaar verwijst naar de kwaliteit van leven in het betreffende veld.
Naarmate de score stijgt, neemt de kwaliteit van leven toe.
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal werd uitgevoerd.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hjermstad MJ, Fayers PM, Haugen DF, Caraceni A, Hanks GW, Loge JH, Fainsinger R, Aass N, Kaasa S; European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC). Studies comparing Numerical Rating Scales, Verbal Rating Scales, and Visual Analogue Scales for assessment of pain intensity in adults: a systematic literature review. J Pain Symptom Manage. 2011 Jun;41(6):1073-93. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.08.016.
- Fejer R, Kyvik KO, Hartvigsen J. The prevalence of neck pain in the world population: a systematic critical review of the literature. Eur Spine J. 2006 Jun;15(6):834-48. doi: 10.1007/s00586-004-0864-4. Epub 2005 Jul 6.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther 1992 Jan;15(1):followi.
- Jensen MP, Karoly P, Braver S. The measurement of clinical pain intensity: a comparison of six methods. Pain. 1986 Oct;27(1):117-126. doi: 10.1016/0304-3959(86)90228-9.
- Cohen SP, Hooten WM. Advances in the diagnosis and management of neck pain. BMJ. 2017 Aug 14;358:j3221. doi: 10.1136/bmj.j3221.
- Galea MD. Telemedicine in Rehabilitation. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2019 May;30(2):473-483. doi: 10.1016/j.pmr.2018.12.002. Epub 2019 Mar 5.
- Christensen JO, Knardahl S. Time-course of occupational psychological and social factors as predictors of new-onset and persistent neck pain: a three-wave prospective study over 4 years. Pain. 2014 Jul;155(7):1262-1271. doi: 10.1016/j.pain.2014.03.021. Epub 2014 Apr 2.
- Makela M, Heliovaara M, Sievers K, Impivaara O, Knekt P, Aromaa A. Prevalence, determinants, and consequences of chronic neck pain in Finland. Am J Epidemiol. 1991 Dec 1;134(11):1356-67. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a116038.
- May S, Gardiner E, Young S, Klaber-Moffett J. Predictor Variables for a Positive Long-Term Functional Outcome in Patients with Acute and Chronic Neck and Back Pain Treated with a McKenzie Approach: A Secondary Analysis. J Man Manip Ther. 2008;16(3):155-60. doi: 10.1179/jmt.2008.16.3.155.
- Peterson C, Bolton J, Humphreys BK. Predictors of outcome in neck pain patients undergoing chiropractic care: comparison of acute and chronic patients. Chiropr Man Therap. 2012 Aug 24;20(1):27. doi: 10.1186/2045-709X-20-27.
- Ylinen J. Physical exercises and functional rehabilitation for the management of chronic neck pain. Eura Medicophys. 2007 Mar;43(1):119-32.
- Moffett J, McLean S. The role of physiotherapy in the management of non-specific back pain and neck pain. Rheumatology (Oxford). 2006 Apr;45(4):371-8. doi: 10.1093/rheumatology/kei242. Epub 2005 Dec 6.
- Zronek M, Sanker H, Newcomb J, Donaldson M. The influence of home exercise programs for patients with non-specific or specific neck pain: a systematic review of the literature. J Man Manip Ther. 2016 May;24(2):62-73. doi: 10.1179/2042618613Y.0000000047.
- Hailey D, Roine R, Ohinmaa A, Dennett L. Evidence of benefit from telerehabilitation in routine care: a systematic review. J Telemed Telecare. 2011;17(6):281-7. doi: 10.1258/jtt.2011.101208. Epub 2011 Aug 15.
- Rogante M, Grigioni M, Cordella D, Giacomozzi C. Ten years of telerehabilitation: A literature overview of technologies and clinical applications. NeuroRehabilitation. 2010;27(4):287-304. doi: 10.3233/NRE-2010-0612.
- Mani S, Sharma S, Singh DK. Concurrent validity and reliability of telerehabilitation-based physiotherapy assessment of cervical spine in adults with non-specific neck pain. J Telemed Telecare. 2021 Feb;27(2):88-97. doi: 10.1177/1357633X19861802. Epub 2019 Jul 4.
- Edmondston SJ, Wallumrod ME, Macleid F, Kvamme LS, Joebges S, Brabham GC. Reliability of isometric muscle endurance tests in subjects with postural neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Jun;31(5):348-54. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.04.010.
- Sebastian D, Chovvath R, Malladi R. Cervical extensor endurance test: a reliability study. J Bodyw Mov Ther. 2015 Apr;19(2):213-6. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.04.014. Epub 2014 Apr 18.
- Bicer A, Yazici A, Camdeviren H, Erdogan C. Assessment of pain and disability in patients with chronic neck pain: reliability and construct validity of the Turkish version of the neck pain and disability scale. Disabil Rehabil. 2004 Aug 19;26(16):959-62. doi: 10.1080/09638280410001696755.
- Aydemir Ö., Köroğlu E., Psikiyatride Kullanılan Klinik Ölçekler. 3'üncü baskı. Ankara. Hekimler Yayın Birliği , 2007; 346-353
- Eser E, Fidaner H, Fidaner C, Eser SY ve ark. Psychometric properties of WHOQOL-100 and WHOQOL-BREF. 3P Dergisi 1999;7(2 Suppl.):23-40
- Eser SY, Fidaner H, Fidaner C, Elbi H ve ark. Measure of quality of life WHOQOL-100 and WHOQOL-Bref. 3P Dergisi 1999;7(2 Suppl.):5-13.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C92F2628X5
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nek pijn
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten