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Die Wirksamkeit des per Telerehabilitationsmethode angewendeten Trainingsprogramms bei Personen mit chronischen Nackenschmerzen

1. April 2021 aktualisiert von: merve özel, Medipol University

Nackenschmerzen sind ein häufiges Problem des Bewegungsapparates und gehören zu den ersten Erkrankungen, die zu einer verminderten Lebensqualität und Behinderung führen.

Schätzungsweise 67,5 % der Menschen leiden im Laufe ihres Lebens unter Nackenschmerzen (5, 6). Betrachtet man die erwachsene Bevölkerung (15–74 Jahre), liegt die Prävalenz zwischen 5,9 % und 38,7 %.

Die Ursachen für Nackenschmerzen sind sehr vielfältig und umfassen das Arbeiten in ungeeigneten ergonomischen Positionen, langes Sitzen und das Halten des Nackens über einen längeren Zeitraum in einer anormalen physiologischen Position.

Im chronischen Stadium von Nackenschmerzen wirken verschiedene Faktoren. Nackenschmerzen gehen mit einer verminderten Kraft und Ausdauer der Halsmuskulatur einher. Es wurde beobachtet, dass die tiefen Beugemuskeln schwach sind und die Aktivität der oberflächlichen Beugemuskeln bei Patienten mit Nackenschmerzen erhöht ist; und dass Übung Nackenschmerzen wirksam lindert, da Kraft, Ausdauer und Flexibilität in den Strukturen rund um das beschädigte Gewebe wiederhergestellt werden können.

Es gibt mehrere Ansätze, die sich bei der Behandlung von Nackenschmerzen als wirksam erwiesen haben. Zu diesen Behandlungsstrategien gehören Physiotherapiemodalitäten, manuelle Therapie, therapeutische Übungen (Dehnungs-, Kräftigungs- und Ausdauerübungen) und Heimübungsprogramme.

Heimtrainingsprogramme werden eingesetzt, um die klinikbasierten Physiotherapieansätze zur Behandlung von Nackenschmerzen zu erweitern.

Es wurde festgestellt, dass es nun zwingend erforderlich sei, neue Rehabilitationsmodelle und -praktiken zu entwickeln, um dem weltweiten Anstieg der älteren Bevölkerung, den begrenzten Ressourcen für die öffentliche Gesundheit und den veränderten Bedürfnissen der Bevölkerung gerecht zu werden. Als Lösung zur Bereitstellung physiotherapeutischer Leistungen wird Telerehabilitation empfohlen; In früheren Studien wurde jedoch berichtet, dass weitere Studien auf diesem Gebiet erforderlich sind, um die Wirksamkeit zu bestätigen.

Der Zweck der vorliegenden Studie besteht darin, die Auswirkungen eines 4-wöchigen Übungsprotokolls zu untersuchen, das mit Dehnung, Stärkung der Schulterblattmuskulatur für den Nacken und Oberkörper sowie Stabilisierungsübungen für Nacken und Rumpf erstellt wurde, indem die Nachsorge der Patienten mit der Telerehabilitationsmethode sichergestellt wird Nackenschmerzen, Alltagsaktivitäten (DLA) und Lebensqualität der Patienten durch Vergleich der Auswirkungen mit Personen, die nur Heimprogramme anwenden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34810
        • Istanbul Medipol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • freiwillige Personen, die seit mindestens 3 Monaten unter Nackenschmerzen leiden
  • über 18 Jahre alt
  • eine Mindestpunktzahl von 3/10 gemäß der numerischen Schmerzbewertungsskala haben
  • die das vorläufige Schmerzinformationsformular ausfüllen und über dieses Formular der Teilnahme an der Studie zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau,
  • Geschichte der Malignität
  • Angeborene Fehlbildungen oder chirurgische Vorgeschichte im Nacken- oder Schulterbereich
  • Wahrnehmungsprobleme für verbale Befehle
  • keinen Internetzugang haben
  • Sie verfügen nicht über die nötige Ausrüstung, um Videoanrufe zu tätigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Beaufsichtigte Übungsgruppe

In dieser Gruppe wird Telerehabilitation angewendet, die 4 Wochen dauert und die folgenden Prozesse umfasst

  • Übungen, die jeden Montag durchgeführt werden, werden unter der Aufsicht des Therapeuten im Online-Videokonferenzverfahren von Angesicht zu Angesicht vermittelt und angewendet. Anschließend werden Videos wöchentlicher Übungen, die vom Therapeuten vorbereitet werden, online an die Patienten übertragen.
  • Die Patienten werden gebeten, diese Übungen an 4 Tagen pro Woche in derselben Woche, mittwochs, freitags und sonntags, durchzuführen.
  • Außerdem wird freitags ein Videoanruf durchgeführt, um zu beurteilen, ob die Bewegungen effektiv und korrekt ausgeführt werden, und Fragen der Patienten (falls vorhanden) werden beantwortet.
  • Die Patienten werden vom Physiotherapeuten darüber informiert, dass sie mittwochs und sonntags Nachrichten senden sollen, um zu zeigen, dass sie die Übungen machen.
  • Das Übungsprogramm der neuen Woche wird 4 Wochen lang jeden Montag unterrichtet, das vorbereitete Video wird verschickt und das Programm wird weiterentwickelt und vervollständigt.
Sonstiges: Durch Telerehabilitation angewendetes Übungsprogramm

Die Patienten werden während der gesamten Studie 4 Wochen lang dreimal untersucht. vor Studienbeginn, am Ende der 2. und 4. Woche

Die Übungen dauern voraussichtlich 15 Minuten pro Tag und werden während des gesamten Studienzeitraums wöchentlich weiterentwickelt und geändert. Zum Übungsprogramm; Es wird als progressives Programm erstellt, das Dehnübungen, normale Bewegungsabläufe, Nacken-, Rumpf- und Schulterblattstabilisierungs- und Kräftigungsübungen umfasst. Beiden Gruppen wird das gleiche Programm angeboten.
Aktiver Komparator: Übungsgruppe
Dieser Gruppe werden Übungsempfehlungen gegeben. Videos und Fotos der vom Therapeuten vorbereiteten wöchentlichen Übungen werden dem Patienten 4 Wochen lang jeden Montag online zugesandt. Den Patienten wird empfohlen, diese Übungen 4 Tage pro Woche zu wiederholen.
Sonstiges: Durch Telerehabilitation angewendetes Übungsprogramm

Die Patienten werden während der gesamten Studie 4 Wochen lang dreimal untersucht. vor Studienbeginn, am Ende der 2. und 4. Woche

Die Übungen dauern voraussichtlich 15 Minuten pro Tag und werden während des gesamten Studienzeitraums wöchentlich weiterentwickelt und geändert. Zum Übungsprogramm; Es wird als progressives Programm erstellt, das Dehnübungen, normale Bewegungsabläufe, Nacken-, Rumpf- und Schulterblattstabilisierungs- und Kräftigungsübungen umfasst. Beiden Gruppen wird das gleiche Programm angeboten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In dieser Gruppe wird keine Übungsanwendung durchgeführt. Bewertungstests werden 4 Wochen lang nur online durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 4 Wochen

Die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) wird verwendet, um Schmerzen subjektiv zu bewerten. NPRS wird zur Beurteilung von Schmerzen verwendet. Der Patient wird gebeten, den Schweregrad des Schmerzes über 10 zu bewerten, wobei 0 keinen Schmerz bedeutet und 10 den schlechtesten Schmerzwert. Gültigkeit und Validierung der Verwendung von NPRS zur Bewertung chronischer Schmerzen in der Literatur mit Face-to-Face- und Telepräsentationsmethoden.

Über seine Zuverlässigkeit wurde berichtet
4 Wochen
Ausdauertest für tiefe Nackenbeugemuskeln
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Patienten werden gebeten, während der Online-Videokonferenz auf einer ebenen Unterlage in Form eines „Hakens“ zu liegen. Anschließend werden sie gebeten, ihre Kiefer in der Kinnbeugeposition näher an die Brust zu bewegen, ihren Kopf etwa 2,5 cm anzuheben und in dieser Position zu bleiben. Wenn der Patient Schmerzen und Müdigkeit verspürt oder den Kopf wieder auf den Boden legt, wird der Test abgebrochen. Der Physiotherapeut überwacht den Patienten während dieser Zeit. Es werden zwei Messungen durchgeführt und das Langzeitergebnis protokolliert. Die Validität und Zuverlässigkeit der Bewertung wurde durch die Online-Videokonferenzmethode nachgewiesen.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nackenbehinderungsindex (NDI)
Zeitfenster: 4 Wochen

Der mit den Nackenschmerzen verbundene Grad der Behinderung wird anhand des Neck Disability Index bewertet. Der NDI besteht aus 10 Abschnitten, die Schmerzempfindlichkeit, Körperpflege, Gewichtheben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit/Job, Autofahren, Schlaf und soziale Aktivitäten umfassen. Für jede Frage gibt es 6 Antwortoptionen, die den Schweregrad des Schmerzes oder der Einschränkung messen. Die Wertung erfolgt zwischen 0 und 5. Die Höchstpunktzahl beträgt 50, die Mindestpunktzahl 0.

Nach der Gesamtpunktzahl; 0–4 bedeutet keine Einschränkung, 5–14 bedeutet leichte Einschränkung, 15–24 mäßige Einschränkung, 25–34 starke Einschränkung, 34 und darüber völlige Einschränkung. Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Umfrage wurde durchgeführt.
4 Wochen
Kurzform der Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-Bref)
Zeitfenster: 4 Wochen
Es gibt zwei Versionen dieser Skala: die lange (WHOQOLS-100) und die kurze (WHOQOLS-27) Form. Die Skala misst das körperliche, geistige, soziale und ökologische Wohlbefinden des Einzelnen und besteht aus 26 Fragen. Die türkische Version besteht aus 27 Fragen. Die 27. Frage ist die nationale Frage, die den Umweltbereichswert bestimmt. Die Skala kann auf nicht-ältere Erwachsene angewendet werden. Die Feldwerte werden zwischen 4 und 20 berechnet, da sich jedes Feld unabhängig voneinander auf die Lebensqualität im jeweiligen Feld bezieht. Mit steigender Punktzahl steigt die Lebensqualität. Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde durchgeführt.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medipol University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C92F2628X5

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nackenschmerzen

Klinische Studien zur Durch Telerehabilitation angewendetes Übungsprogramm

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