- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04831931
Efectividad del Programa de Ejercicios Aplicado por el Método de Telerehabilitación en Individuos con Dolor Crónico de Cuello
El dolor de cuello es un problema musculoesquelético común que ocurre como una de las primeras condiciones que causan disminución de la calidad de vida y discapacidad.
Se estima que el 67,5 % de las personas experimenta dolor de cuello en su vida (5, 6). Cuando se considera la población adulta (15-74 años), la prevalencia oscila entre el 5,9% y el 38,7%.
Las causas del dolor de cuello son en gran medida variables e incluyen trabajar en posiciones ergonómicas inadecuadas, sentarse durante mucho tiempo y mantener el cuello en una posición fisiológica anormal durante mucho tiempo.
Varios factores son efectivos en la etapa crónica del dolor de cuello. El dolor de cuello se asocia con una disminución de la fuerza y la resistencia de los músculos cervicales. Se observó que los músculos flexores profundos son débiles y la actividad de los músculos flexores superficiales está aumentada en pacientes con dolor de cuello; y que el ejercicio es eficaz para reducir el dolor de cuello porque se pueden recuperar la fuerza, la resistencia y la flexibilidad en las estructuras que rodean el tejido dañado.
Hay varios enfoques que resultaron ser efectivos en el tratamiento del dolor de cuello. Estas estrategias de tratamiento incluyen modalidades de fisioterapia, terapia manual, ejercicio terapéutico (ejercicios de estiramiento, fortalecimiento y resistencia) y programas de ejercicios en el hogar.
Los programas de ejercicios en el hogar se utilizan para expandir los enfoques de fisioterapia en la clínica para tratar el dolor de cuello.
Se afirmó que ahora es obligatorio desarrollar nuevos modelos y prácticas de rehabilitación para hacer frente al aumento global de la población anciana, los recursos limitados asignados a la salud pública y los cambios en las necesidades de la población. Se recomienda la telerehabilitación como solución para brindar servicios de fisioterapia; sin embargo, se reportó en estudios previos que se requieren más estudios en este campo para aceptar su efectividad.
El propósito del presente estudio es examinar los efectos del protocolo de ejercicio de 4 semanas establecido con estiramientos, fortalecimiento de los músculos de la escápula para el cuello y la parte superior del cuerpo, ejercicios de estabilización del cuello y el núcleo asegurando el seguimiento de los pacientes con Método de Telerehabilitación en el dolor de cuello de los pacientes, las actividades de la vida diaria (DLA) y la calidad de vida al comparar sus efectos con los individuos que aplican solo el programa en el hogar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Istanbul, Pavo, 34810
- Istanbul Medipol University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas voluntarias que sufren dolor de cuello durante al menos 3 meses
- mayores de 18 años
- tener una puntuación mínima de 3/10 según la escala numérica de calificación del dolor
- que llenen el formulario de información preliminar del dolor, y que aceptarán participar en el estudio a través de este formulario.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas,
- Historia de malignidad
- Deformidades congénitas o antecedentes quirúrgicos en la zona del cuello o los hombros
- problemas de percepción de los comandos verbales
- no tener acceso a internet
- no tener equipo para hacer videollamadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicio supervisado
En este grupo se aplicará la telerehabilitación, que tendrá una duración de 4 semanas, e incluirá los siguientes procesos
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Los pacientes serán evaluados 3 veces durante 4 semanas durante todo el estudio; antes de que comience el estudio, al final de la semana 2 y 4 Los ejercicios se planificarán para que duren 15 minutos al día, y se progresarán y cambiarán semanalmente durante el período de estudio. al programa de ejercicios; Se creará como un programa progresivo al incluir estiramientos, rango normal de movimientos de movimiento, cuello, núcleo y ejercicios de fortalecimiento y estabilización escapular y se les dará el mismo programa a ambos grupos. |
Comparador activo: Grupo de ejercicios
Se harán recomendaciones de ejercicios a este grupo.
Los videos y fotografías de ejercicios semanales preparados por el terapeuta se enviarán en línea al paciente todos los lunes durante 4 semanas, se recomendará a los pacientes que repitan estos ejercicios 4 días a la semana.
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Los pacientes serán evaluados 3 veces durante 4 semanas durante todo el estudio; antes de que comience el estudio, al final de la semana 2 y 4 Los ejercicios se planificarán para que duren 15 minutos al día, y se progresarán y cambiarán semanalmente durante el período de estudio. al programa de ejercicios; Se creará como un programa progresivo al incluir estiramientos, rango normal de movimientos de movimiento, cuello, núcleo y ejercicios de fortalecimiento y estabilización escapular y se les dará el mismo programa a ambos grupos. |
Sin intervención: Grupo de control
En este grupo no se realizará ninguna aplicación de ejercicios. Se aplicarán pruebas de evaluación durante 4 semanas únicamente online.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se utilizará la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) para evaluar el dolor de manera subjetiva. La NPRS se utiliza para evaluar el dolor. Se le pide al paciente que califique la severidad del dolor sobre 10, 0 mostrando ningún dolor y 10 mostrando la peor puntuación de dolor. Validez y validación del uso de la NPRS para evaluar el dolor crónico en la literatura con métodos presenciales y de telepresentación. Su confiabilidad ha sido reportada |
4 semanas
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Prueba de resistencia de los flexores profundos del cuello
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se pide a los pacientes que se acuesten en un suelo plano en forma de "gancho" durante la videoconferencia en línea.
Luego se les pide que acerquen la mandíbula al pecho en la posición de flexión de mentón, levanten la cabeza aproximadamente 2,5 cm y permanezcan en esta posición.
Si los pacientes experimentan dolor y fatiga o vuelven a poner la cabeza en el suelo, la prueba finaliza.
El fisioterapeuta realiza un seguimiento del paciente durante este período.
Se realizan dos mediciones y se registra el resultado duradero.
La validez y fiabilidad de la evaluación ha sido demostrada mediante el método de videoconferencia online.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El nivel de discapacidad asociado con el dolor de cuello se evaluará con el índice de discapacidad del cuello. El NDI consta de 10 secciones que incluyen sensibilidad al dolor, cuidado personal, levantamiento de pesas, lectura, dolores de cabeza, concentración, trabajo/empleo, conducción, sueño y actividades sociales. Cada pregunta tiene 6 opciones de respuesta que miden la gravedad del dolor o la limitación. La puntuación se realiza entre 0 y 5. La puntuación más alta es 50, y la puntuación mínima en 0. Según la puntuación total; 0-4 significa sin limitación, 5-14 significa limitación leve, 15-24 limitación moderada, 25-34 limitación severa, 34 y más limitación completa. Se realizó el estudio turco de validez y confiabilidad de la encuesta. |
4 semanas
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Escala abreviada de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-Bref)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Hay dos versiones de esta escala como la forma larga (WHOQOLS-100) y corta (WHOQOLS-27).
La escala mide el bienestar corporal, espiritual, social y ambiental del individuo y consta de 26 preguntas.
La versión turca consta de 27 preguntas.
La pregunta 27 es la pregunta nacional que determina el puntaje del área ambiental.
La escala se puede aplicar a adultos no mayores.
Los puntajes de campo se calculan entre 4 y 20 porque cada campo se refiere a la calidad de vida en el campo relevante independientemente uno del otro.
A medida que aumenta la puntuación, aumenta la calidad de vida.
Se realizó el estudio turco de validez y confiabilidad de la escala.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- C92F2628X5
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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