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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04831931
L'efficacité du programme d'exercices appliqué par la méthode de télérééducation chez les personnes souffrant de douleurs cervicales chroniques
La cervicalgie est un problème musculo-squelettique courant qui se présente comme l'une des premières affections causant une diminution de la qualité de vie et une invalidité.
On estime que 67,5% des personnes souffrent de douleurs au cou au cours de leur vie (5, 6). Lorsque l'on considère la population adulte (15-74 ans), la prévalence varie de 5,9 % à 38,7 %.
Les causes de la douleur au cou sont largement variables et comprennent le travail dans des positions ergonomiques inadaptées, la position assise prolongée et le maintien prolongé du cou dans une position physiologique anormale.
Divers facteurs sont efficaces au stade chronique de la cervicalgie. La douleur au cou est associée à une diminution de la force et de l'endurance des muscles cervicaux. Il a été observé que les muscles fléchisseurs profonds sont faibles et que l'activité des muscles fléchisseurs superficiels est augmentée chez les patients souffrant de douleurs cervicales ; et que l'exercice est efficace pour réduire la douleur au cou parce que la force, l'endurance et la flexibilité peuvent être retrouvées dans les structures autour du tissu endommagé.
Il existe plusieurs approches qui se sont révélées efficaces dans le traitement des douleurs au cou. Ces stratégies de traitement comprennent des modalités de physiothérapie, une thérapie manuelle, des exercices thérapeutiques (exercices d'étirement, de renforcement et d'endurance) et des programmes d'exercices à domicile.
Les programmes d'exercices à domicile sont utilisés pour étendre les approches de physiothérapie en clinique pour traiter les douleurs au cou.
Il a été déclaré qu'il est désormais obligatoire de développer de nouveaux modèles et pratiques de réadaptation pour faire face à l'augmentation mondiale de la population âgée, aux ressources limitées allouées à la santé publique et à l'évolution des besoins de la population. La téléréadaptation est recommandée comme solution pour fournir des services de physiothérapie; cependant, il a été rapporté dans des études antérieures que d'autres études sont nécessaires dans ce domaine pour accepter son efficacité.
Le but de la présente étude est d'examiner les effets d'un protocole d'exercices de 4 semaines établi avec des étirements, un renforcement des muscles de l'omoplate pour le cou et le haut du corps, des exercices de stabilisation du cou et du tronc en assurant le suivi des patients avec la méthode de télérééducation sur la douleur au cou des patients, les activités de la vie quotidienne (DLA) et la qualité de vie en comparant ses effets avec des individus qui appliquent uniquement le programme à domicile.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34810
- Istanbul Medipol University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- personnes volontaires souffrant de cervicalgie depuis au moins 3 mois
- plus de 18 ans
- avoir un score minimum de 3/10 selon l'échelle numérique d'évaluation de la douleur
- qui remplissent le formulaire d'information préliminaire sur la douleur, et qui accepteront de participer à l'étude par le biais de ce formulaire.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes,
- Antécédents de malignité
- Malformations congénitales ou antécédents chirurgicaux dans la région du cou ou des épaules
- problèmes de perception pour les commandes verbales
- ne pas avoir accès à internet
- ne pas avoir d'équipement pour passer des appels vidéo
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices supervisés
La téléréadaptation sera appliquée dans ce groupe, qui durera 4 semaines, et comprendra les processus suivants
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Les patients seront évalués 3 fois pendant 4 semaines tout au long de l'étude ; avant le début de l'étude, à la fin de la 2e et de la 4e semaine Les exercices seront planifiés pour durer 15 minutes par jour, et seront progressés et modifiés chaque semaine tout au long de la période d'étude. Au programme d'exercices; Il sera créé comme un programme progressif en incluant des étirements, une amplitude normale de mouvements, des exercices de stabilisation et de renforcement du cou, du tronc et des scapulaires et le même programme sera donné aux deux groupes. |
Comparateur actif: Groupe d'exercices
Des recommandations d'exercices seront faites à ce groupe.
Des vidéos et des photographies d'exercices hebdomadaires préparés par le thérapeute seront envoyées en ligne au patient tous les lundis pendant 4 semaines, il sera conseillé aux patients de répéter ces exercices 4 jours par semaine.
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Les patients seront évalués 3 fois pendant 4 semaines tout au long de l'étude ; avant le début de l'étude, à la fin de la 2e et de la 4e semaine Les exercices seront planifiés pour durer 15 minutes par jour, et seront progressés et modifiés chaque semaine tout au long de la période d'étude. Au programme d'exercices; Il sera créé comme un programme progressif en incluant des étirements, une amplitude normale de mouvements, des exercices de stabilisation et de renforcement du cou, du tronc et des scapulaires et le même programme sera donné aux deux groupes. |
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune application d'exercice ne sera faite dans ce groupe. Les tests d'évaluation seront appliqués pendant 4 semaines uniquement en ligne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 4 semaines
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) sera utilisée pour évaluer la douleur de manière subjective. Le NPRS est utilisé pour évaluer la douleur. On demande au patient d'évaluer la sévérité de la douleur sur 10, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant le pire score de douleur. Validité et validation de l'utilisation de la SNRP pour évaluer la douleur chronique dans la littérature avec les méthodes de face à face et de téléprésentation. Sa fiabilité a été signalée |
4 semaines
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Test d'endurance des fléchisseurs du cou profond
Délai: 4 semaines
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Les patients sont invités à s'allonger sur un sol plat en forme de "crochet" lors de la visioconférence en ligne.
On leur demande ensuite de rapprocher leurs mâchoires de leur poitrine dans la position Chin Tuck, de lever la tête d'environ 2,5 cm et de rester dans cette position.
Si les patients ressentent de la douleur et de la fatigue ou remettent leur tête sur le sol, le test est terminé.
Le kinésithérapeute suit le patient pendant cette période.
Deux mesures sont effectuées et le résultat durable est enregistré.
La validité et la fiabilité de l'évaluation ont été démontrées par la méthode de vidéoconférence en ligne.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'invalidité du cou (NDI)
Délai: 4 semaines
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Le niveau d'invalidité associé à la douleur au cou sera évalué avec l'indice d'invalidité du cou. Le NDI se compose de 10 sections qui incluent la sensibilité à la douleur, les soins personnels, l'haltérophilie, la lecture, les maux de tête, la concentration, le travail/l'emploi, la conduite, le sommeil et les activités sociales. Chaque question a 6 options de réponse mesurant la sévérité de la douleur ou de la limitation. La notation se fait entre 0 et 5. Le score le plus élevé est de 50 et le score minimum de 0. Selon le score total; 0-4 signifie aucune limitation, 5-14 signifie une légère limitation, 15-24 une limitation modérée, 25-34 une limitation sévère, 34 et plus une limitation complète. L'étude turque de validité et de fiabilité de l'enquête a été menée. |
4 semaines
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Échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la Santé - Formulaire court (WHOQOL-Bref)
Délai: 4 semaines
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Il existe deux versions de cette échelle sous forme longue (WHOQOLS-100) et courte (WHOQOLS-27).
L'échelle mesure le bien-être corporel, spirituel, social et environnemental de l'individu et se compose de 26 questions.
La version turque se compose de 27 questions.
La 27e question est la question nationale déterminant le score de la zone environnementale.
L'échelle peut être appliquée aux adultes non âgés.
Les scores de terrain sont calculés entre 4 et 20 car chaque domaine fait référence à la qualité de vie dans le domaine concerné indépendamment les uns des autres.
Plus le score augmente, plus la qualité de vie augmente.
L'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle a été menée.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Fejer R, Kyvik KO, Hartvigsen J. The prevalence of neck pain in the world population: a systematic critical review of the literature. Eur Spine J. 2006 Jun;15(6):834-48. doi: 10.1007/s00586-004-0864-4. Epub 2005 Jul 6.
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
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Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Essais cliniques sur La douleur du cou
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