Skuteczność programu ćwiczeń stosowanych metodą telerehabilitacji u osób z przewlekłym bólem szyi
Ból szyi jest częstym problemem narządu ruchu występującym jako jeden z pierwszych stanów powodujących obniżenie jakości życia i niesprawność.
Szacuje się, że 67,5% ludzi doświadcza bólu szyi w swoim życiu (5, 6). Biorąc pod uwagę populację osób dorosłych (15-74 lata), częstość występowania waha się od 5,9% do 38,7%.
Przyczyny bólu szyi są w dużej mierze zmienne i obejmują pracę w nieodpowiednich pozycjach ergonomicznych, długie siedzenie i utrzymywanie szyi w nienormalnej fizjologicznej pozycji przez długi czas.
W przewlekłej fazie bólu szyi skuteczne są różne czynniki. Ból szyi jest związany ze zmniejszoną siłą i wytrzymałością mięśni szyi. Zaobserwowano, że mięśnie zginaczy głębokich są osłabione, a aktywność mięśni zginaczy powierzchownych jest zwiększona u pacjentów z bólem szyi; i to ćwiczenie jest skuteczne w zmniejszaniu bólu szyi, ponieważ można odzyskać siłę, wytrzymałość i elastyczność w strukturach wokół uszkodzonej tkanki.
Istnieje kilka podejść, które okazały się skuteczne w leczeniu bólu szyi. Te strategie leczenia obejmują fizjoterapię, terapię manualną, ćwiczenia terapeutyczne (rozciąganie, wzmacnianie i ćwiczenia wytrzymałościowe) oraz programy ćwiczeń domowych.
Programy ćwiczeń domowych są wykorzystywane do rozszerzenia metod fizykoterapii opartej na klinice w leczeniu bólu szyi.
Stwierdzono, że obecnie konieczne jest opracowanie nowych modeli i praktyk rehabilitacyjnych, aby poradzić sobie z globalnym wzrostem populacji osób starszych, ograniczonymi środkami przeznaczonymi na zdrowie publiczne i zmianami potrzeb ludności. Telerehabilitacja jest rekomendowana jako rozwiązanie świadczenia usług fizjoterapeutycznych; jednak w poprzednich badaniach stwierdzono, że potrzeba więcej badań w tej dziedzinie, aby zaakceptować jego skuteczność.
Celem niniejszej pracy jest zbadanie efektów 4-tygodniowego protokołu ćwiczeń ustalonego z rozciąganiem, wzmacnianiem mięśni łopatki szyi i górnej części ciała, ćwiczeń stabilizujących kark i tułów poprzez zapewnienie obserwacji pacjentów Metodą Telerehabilitacji na bólu szyi pacjentów, czynności życia codziennego (DLA) i jakości życia, porównując ich efekty z osobami stosującymi wyłącznie program domowy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dobrowolnych osób cierpiących na ból szyi od co najmniej 3 miesięcy
- powyżej 18 roku życia
- mieć minimalny wynik 3/10 zgodnie z Numeryczną Skalą Oceny Bólu
- którzy wypełnią formularz wstępnej informacji o bólu i którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu za pośrednictwem tego formularza.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży,
- Historia nowotworów złośliwych
- Wrodzone deformacje lub historia operacji w okolicy szyi lub barku
- problemy z percepcją poleceń słownych
- nie mając dostępu do internetu
- brak sprzętu do prowadzenia wideorozmów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nadzorowana grupa ćwiczeń
W tej grupie zostanie zastosowana telerehabilitacja, która potrwa 4 tygodnie i obejmie następujące procesy
|
Pacjenci będą oceniani 3 razy przez 4 tygodnie w trakcie badania; przed rozpoczęciem badania, pod koniec 2. i 4. tygodnia Ćwiczenia zostaną zaplanowane na 15 minut dziennie i będą rozwijane i zmieniane co tydzień przez cały okres nauki. Do programu ćwiczeń; Zostanie stworzony jako program progresywny, obejmujący rozciąganie, normalny zakres ruchów, stabilizację szyi, rdzenia i łopatki oraz ćwiczenia wzmacniające, a ten sam program zostanie podany obu grupom. |
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń
Tej grupie zostaną przekazane zalecenia dotyczące ćwiczeń.
Filmy i zdjęcia cotygodniowych ćwiczeń przygotowanych przez terapeutę będą wysyłane online do pacjenta w każdy poniedziałek przez 4 tygodnie, pacjentom zaleca się powtarzanie tych ćwiczeń 4 dni w tygodniu.
|
Pacjenci będą oceniani 3 razy przez 4 tygodnie w trakcie badania; przed rozpoczęciem badania, pod koniec 2. i 4. tygodnia Ćwiczenia zostaną zaplanowane na 15 minut dziennie i będą rozwijane i zmieniane co tydzień przez cały okres nauki. Do programu ćwiczeń; Zostanie stworzony jako program progresywny, obejmujący rozciąganie, normalny zakres ruchów, stabilizację szyi, rdzenia i łopatki oraz ćwiczenia wzmacniające, a ten sam program zostanie podany obu grupom. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W tej grupie nie będą wykonywane żadne ćwiczenia. Testy oceniające będą stosowane przez 4 tygodnie wyłącznie online.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Do subiektywnej oceny bólu zostanie wykorzystana numeryczna skala oceny bólu (NPRS). NPRS służy do oceny bólu. Pacjent jest proszony o ocenę nasilenia bólu powyżej 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy wynik bólu. Trafność i walidacja wykorzystania NPRS do oceny bólu przewlekłego w literaturze metodami bezpośrednimi i teleprezentacyjnymi. Jego niezawodność została zgłoszona |
4 tygodnie
|
|
Test wytrzymałości zginaczy głębokiej szyi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Pacjenci proszeni są o położenie się na płaskim podłożu w formie „haka” podczas wideokonferencji online.
Następnie prosi się ich, aby przysunęli szczęki bliżej klatki piersiowej w pozycji podbródka, podnieśli głowy o około 2,5 cm i pozostali w tej pozycji.
Jeśli pacjent odczuwa ból i zmęczenie lub odłoży głowę z powrotem na podłogę, badanie zostaje przerwane.
W tym okresie fizjoterapeuta obserwuje pacjenta.
Wykonuje się dwa pomiary i zapisuje wynik długotrwały.
Trafność i rzetelność oceny wykazano metodą wideokonferencji online.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Stopień niepełnosprawności związany z bólem szyi zostanie oceniony za pomocą Indeksu Niepełnosprawności Szyi. NDI składa się z 10 sekcji, które obejmują wrażliwość na ból, higienę osobistą, podnoszenie ciężarów, czytanie, bóle głowy, koncentrację, pracę / pracę, prowadzenie samochodu, sen i zajęcia towarzyskie. Każde pytanie ma 6 opcji odpowiedzi mierzących nasilenie bólu lub ograniczenia. Punktacja odbywa się między 0 a 5. Najwyższy wynik to 50, a minimalny wynik to 0. Według całkowitego wyniku; 0-4 oznacza brak ograniczenia, 5-14 oznacza niewielkie ograniczenie, 15-24 umiarkowane ograniczenie, 25-34 poważne ograniczenie, 34 i więcej całkowite ograniczenie. Przeprowadzono tureckie badanie ważności i rzetelności ankiety. |
4 tygodnie
|
|
Skrócona Skala Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-Bref)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Istnieją dwie wersje tej skali: długa (WHOQOLS-100) i krótka (WHOQOLS-27).
Skala mierzy cielesny, duchowy, społeczny i środowiskowy dobrostan jednostki i składa się z 26 pytań.
Wersja turecka składa się z 27 pytań.
Pytanie 27. to pytanie ogólnokrajowe określające Punktację Obszaru Środowiskowego.
Skalę można zastosować do osób dorosłych w starszym wieku.
Wyniki pól są obliczane między 4 a 20, ponieważ każde pole odnosi się do jakości życia w odpowiednim polu niezależnie od siebie.
Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta jakość życia.
Przeprowadzono tureckie badanie trafności i rzetelności skali.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hjermstad MJ, Fayers PM, Haugen DF, Caraceni A, Hanks GW, Loge JH, Fainsinger R, Aass N, Kaasa S; European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC). Studies comparing Numerical Rating Scales, Verbal Rating Scales, and Visual Analogue Scales for assessment of pain intensity in adults: a systematic literature review. J Pain Symptom Manage. 2011 Jun;41(6):1073-93. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.08.016.
- Fejer R, Kyvik KO, Hartvigsen J. The prevalence of neck pain in the world population: a systematic critical review of the literature. Eur Spine J. 2006 Jun;15(6):834-48. doi: 10.1007/s00586-004-0864-4. Epub 2005 Jul 6.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther 1992 Jan;15(1):followi.
- Jensen MP, Karoly P, Braver S. The measurement of clinical pain intensity: a comparison of six methods. Pain. 1986 Oct;27(1):117-126. doi: 10.1016/0304-3959(86)90228-9.
- Cohen SP, Hooten WM. Advances in the diagnosis and management of neck pain. BMJ. 2017 Aug 14;358:j3221. doi: 10.1136/bmj.j3221.
- Galea MD. Telemedicine in Rehabilitation. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2019 May;30(2):473-483. doi: 10.1016/j.pmr.2018.12.002. Epub 2019 Mar 5.
- Christensen JO, Knardahl S. Time-course of occupational psychological and social factors as predictors of new-onset and persistent neck pain: a three-wave prospective study over 4 years. Pain. 2014 Jul;155(7):1262-1271. doi: 10.1016/j.pain.2014.03.021. Epub 2014 Apr 2.
- Makela M, Heliovaara M, Sievers K, Impivaara O, Knekt P, Aromaa A. Prevalence, determinants, and consequences of chronic neck pain in Finland. Am J Epidemiol. 1991 Dec 1;134(11):1356-67. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a116038.
- May S, Gardiner E, Young S, Klaber-Moffett J. Predictor Variables for a Positive Long-Term Functional Outcome in Patients with Acute and Chronic Neck and Back Pain Treated with a McKenzie Approach: A Secondary Analysis. J Man Manip Ther. 2008;16(3):155-60. doi: 10.1179/jmt.2008.16.3.155.
- Peterson C, Bolton J, Humphreys BK. Predictors of outcome in neck pain patients undergoing chiropractic care: comparison of acute and chronic patients. Chiropr Man Therap. 2012 Aug 24;20(1):27. doi: 10.1186/2045-709X-20-27.
- Ylinen J. Physical exercises and functional rehabilitation for the management of chronic neck pain. Eura Medicophys. 2007 Mar;43(1):119-32.
- Moffett J, McLean S. The role of physiotherapy in the management of non-specific back pain and neck pain. Rheumatology (Oxford). 2006 Apr;45(4):371-8. doi: 10.1093/rheumatology/kei242. Epub 2005 Dec 6.
- Zronek M, Sanker H, Newcomb J, Donaldson M. The influence of home exercise programs for patients with non-specific or specific neck pain: a systematic review of the literature. J Man Manip Ther. 2016 May;24(2):62-73. doi: 10.1179/2042618613Y.0000000047.
- Hailey D, Roine R, Ohinmaa A, Dennett L. Evidence of benefit from telerehabilitation in routine care: a systematic review. J Telemed Telecare. 2011;17(6):281-7. doi: 10.1258/jtt.2011.101208. Epub 2011 Aug 15.
- Rogante M, Grigioni M, Cordella D, Giacomozzi C. Ten years of telerehabilitation: A literature overview of technologies and clinical applications. NeuroRehabilitation. 2010;27(4):287-304. doi: 10.3233/NRE-2010-0612.
- Mani S, Sharma S, Singh DK. Concurrent validity and reliability of telerehabilitation-based physiotherapy assessment of cervical spine in adults with non-specific neck pain. J Telemed Telecare. 2021 Feb;27(2):88-97. doi: 10.1177/1357633X19861802. Epub 2019 Jul 4.
- Edmondston SJ, Wallumrod ME, Macleid F, Kvamme LS, Joebges S, Brabham GC. Reliability of isometric muscle endurance tests in subjects with postural neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Jun;31(5):348-54. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.04.010.
- Sebastian D, Chovvath R, Malladi R. Cervical extensor endurance test: a reliability study. J Bodyw Mov Ther. 2015 Apr;19(2):213-6. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.04.014. Epub 2014 Apr 18.
- Bicer A, Yazici A, Camdeviren H, Erdogan C. Assessment of pain and disability in patients with chronic neck pain: reliability and construct validity of the Turkish version of the neck pain and disability scale. Disabil Rehabil. 2004 Aug 19;26(16):959-62. doi: 10.1080/09638280410001696755.
- Aydemir Ö., Köroğlu E., Psikiyatride Kullanılan Klinik Ölçekler. 3'üncü baskı. Ankara. Hekimler Yayın Birliği , 2007; 346-353
- Eser E, Fidaner H, Fidaner C, Eser SY ve ark. Psychometric properties of WHOQOL-100 and WHOQOL-BREF. 3P Dergisi 1999;7(2 Suppl.):23-40
- Eser SY, Fidaner H, Fidaner C, Elbi H ve ark. Measure of quality of life WHOQOL-100 and WHOQOL-Bref. 3P Dergisi 1999;7(2 Suppl.):5-13.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C92F2628X5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program ćwiczeń stosowany w telerehabilitacji
-
Pakistan Institute of Living and LearningUniversity of ManchesterZakończonySamookaleczeniaPakistan