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L'efficacia del programma di esercizi applicato dal metodo di teleriabilitazione negli individui con dolore cronico al collo

1 aprile 2021 aggiornato da: merve özel, Medipol University

Il dolore al collo è un problema muscoloscheletrico comune che si verifica come una delle prime condizioni che causano una ridotta qualità della vita e disabilità.

Si stima che il 67,5% delle persone soffra di dolore al collo nella propria vita (5, 6). Se si considera la popolazione adulta (15-74 anni), la prevalenza varia dal 5,9% al 38,7%.

Le cause del dolore al collo sono in gran parte variabili e includono lavorare in posizioni ergonomiche inadatte, stare seduti a lungo e mantenere il collo in una posizione fisiologica anomala per lungo tempo.

Vari fattori sono efficaci nella fase cronica del dolore al collo. Il dolore al collo è associato a una diminuzione della forza e della resistenza dei muscoli cervicali. È stato osservato che i muscoli flessori profondi sono deboli e l'attività dei muscoli flessori superficiali è aumentata nei pazienti con dolore al collo; e quell'esercizio è efficace nel ridurre il dolore al collo perché la forza, la resistenza e la flessibilità possono essere riguadagnate nelle strutture attorno al tessuto danneggiato.

Esistono diversi approcci che si sono rivelati efficaci nel trattamento del dolore al collo. Queste strategie di trattamento includono modalità di terapia fisica, terapia manuale, esercizio terapeutico (esercizi di stretching, rafforzamento e resistenza) e programmi di esercizi a casa.

I programmi di esercizi a casa vengono utilizzati per espandere gli approcci di terapia fisica basati sulla clinica per trattare il dolore al collo.

È stato affermato che ora è obbligatorio sviluppare nuovi modelli e pratiche di riabilitazione per far fronte all'aumento globale della popolazione anziana, alle risorse limitate assegnate alla sanità pubblica e ai cambiamenti nei bisogni della popolazione. La teleriabilitazione è consigliata come soluzione per erogare servizi di fisioterapia; tuttavia, è stato riportato in studi precedenti che sono necessari ulteriori studi in questo campo per accettarne l'efficacia.

Lo scopo del presente studio è quello di esaminare gli effetti del protocollo di esercizio di 4 settimane stabilito con stretching, rafforzamento dei muscoli della scapola per il collo e la parte superiore del corpo, esercizi di stabilizzazione del collo e del core garantendo il follow-up dei pazienti con il metodo di teleriabilitazione su dolore al collo dei pazienti, attività della vita quotidiana (DLA) e qualità della vita confrontando i suoi effetti con individui che applicano solo il programma domiciliare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34810
        • Istanbul Medipol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti volontari affetti da cervicalgia da almeno 3 mesi
  • di età superiore ai 18 anni
  • avere un punteggio minimo di 3/10 secondo la Numeric Pain Rating Scale
  • che compilano il modulo di informazioni preliminari sul dolore e che acconsentiranno a partecipare allo studio tramite questo modulo.

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte,
  • Storia di malignità
  • Deformità congenite o anamnesi chirurgica nella zona del collo o della spalla
  • problemi di percezione per i comandi verbali
  • non avere accesso a Internet
  • non avere attrezzature per effettuare videochiamate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi supervisionato

In questo gruppo verrà applicata la teleriabilitazione, che durerà 4 settimane, e comprenderà i seguenti processi

  • Gli esercizi che verranno eseguiti ogni lunedì verranno insegnati e applicati faccia a faccia sotto la supervisione del terapista con modalità di videoconferenza online. Successivamente, i video degli esercizi settimanali che saranno preparati dal terapeuta verranno trasmessi online ai pazienti.
  • Ai pazienti verrà chiesto di eseguire questi esercizi 4 giorni a settimana nella stessa settimana, il mercoledì, il venerdì e la domenica.
  • Inoltre, il venerdì verrà effettuata una videochiamata per valutare se i movimenti vengono eseguiti in modo efficace e corretto e verrà data risposta alle domande dei pazienti (se presenti).
  • I pazienti saranno informati dal fisioterapista che devono inviare messaggi il mercoledì e la domenica per dimostrare che stanno facendo gli esercizi.
  • Il programma di esercizi della nuova settimana verrà insegnato ogni lunedì per 4 settimane, verrà inviato il video preparato e il programma verrà avanzato e completato.
Altro: Programma di esercizi applicato dalla teleriabilitazione

I pazienti saranno valutati 3 volte per 4 settimane durante lo studio; prima dell'inizio dello studio, alla fine della 2a e 4a settimana

Gli esercizi saranno programmati per durare 15 minuti al giorno, e saranno portati avanti e cambiati settimanalmente durante il periodo di studio. Al programma di esercizi; Sarà creato come un programma progressivo includendo esercizi di stretching, range di movimento normale, stabilizzazione e rafforzamento del collo, del core e delle scapole e lo stesso programma sarà dato a entrambi i gruppi.
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi
A questo gruppo verranno fornite raccomandazioni sugli esercizi. Video e fotografie degli esercizi settimanali preparati dal terapeuta verranno inviati online al paziente ogni lunedì per 4 settimane, ai pazienti verrà consigliato di ripetere questi esercizi 4 giorni a settimana.
Altro: Programma di esercizi applicato dalla teleriabilitazione

I pazienti saranno valutati 3 volte per 4 settimane durante lo studio; prima dell'inizio dello studio, alla fine della 2a e 4a settimana

Gli esercizi saranno programmati per durare 15 minuti al giorno, e saranno portati avanti e cambiati settimanalmente durante il periodo di studio. Al programma di esercizi; Sarà creato come un programma progressivo includendo esercizi di stretching, range di movimento normale, stabilizzazione e rafforzamento del collo, del core e delle scapole e lo stesso programma sarà dato a entrambi i gruppi.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
In questo gruppo non verrà effettuata alcuna applicazione di esercizi. I test di valutazione verranno applicati per 4 settimane solo online.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane

La Numeric Pain Rating Scale (NPRS) verrà utilizzata per valutare il dolore in modo soggettivo. NPRS viene utilizzato per valutare il dolore. Al paziente viene chiesto di valutare la gravità del dolore superiore a 10, 0 che mostra nessun dolore e 10 che mostra il peggior punteggio del dolore. Validità e convalida dell'uso di NPRS per valutare il dolore cronico in letteratura con metodi faccia a faccia e telepresentazione.

La sua affidabilità è stata segnalata
4 settimane
Test di resistenza dei flessori del collo profondo
Lasso di tempo: 4 settimane
Ai pazienti viene chiesto di sdraiarsi su una superficie piana a forma di "gancio" durante la videoconferenza online. Viene quindi chiesto loro di avvicinare le mascelle al petto nella posizione Chin Tuck, alzare la testa di circa 2,5 cm e rimanere in questa posizione. Se i pazienti avvertono dolore e affaticamento o appoggiano la testa sul pavimento, il test viene interrotto. Il fisioterapista tiene traccia del paziente durante questo periodo. Vengono effettuate due misurazioni e viene registrato il risultato duraturo. La validità e l'attendibilità della valutazione è stata dimostrata dal metodo della videoconferenza online.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: 4 settimane

Il livello di disabilità associato al dolore al collo sarà valutato con il Neck Disability Index. L'NDI è composto da 10 sezioni che includono sensibilità al dolore, cura personale, sollevamento pesi, lettura, mal di testa, concentrazione, lavoro/lavoro, guida, sonno e attività sociali. Ogni domanda ha 6 opzioni di risposta che misurano la gravità del dolore o della limitazione. Il punteggio va da 0 a 5. Il punteggio più alto è 50 e il punteggio minimo è 0.

Secondo il punteggio totale; 0-4 significa nessuna limitazione, 5-14 significa leggera limitazione, 15-24 limitazione moderata, 25-34 limitazione severa, 34 e oltre completamente limitazione. È stato condotto lo studio turco sulla validità e affidabilità del sondaggio.
4 settimane
Scala della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità - Forma breve (WHOQOL-Bref)
Lasso di tempo: 4 settimane
Ci sono due versioni di questa scala come forma lunga (WHOQOLS-100) e breve (WHOQOLS-27). La scala misura il benessere fisico, spirituale, sociale e ambientale dell'individuo ed è composta da 26 domande. La versione turca è composta da 27 domande. La 27a domanda è la domanda nazionale che determina il punteggio dell'area ambientale. La scala può essere applicata agli adulti non anziani. I punteggi del campo sono calcolati tra 4 e 20 perché ogni campo si riferisce alla qualità della vita nel campo pertinente indipendentemente l'uno dall'altro. All'aumentare del punteggio, la qualità della vita aumenta. È stato condotto lo studio turco sulla validità e affidabilità della scala.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medipol University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

19 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C92F2628X5

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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