- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04831931
Эффективность программы упражнений, применяемых методом телереабилитации, у лиц с хронической болью в шее
Боль в шее является распространенной проблемой опорно-двигательного аппарата, возникающей в качестве одного из первых состояний, вызывающих снижение качества жизни и инвалидность.
По оценкам, 67,5% людей в течение жизни испытывают боль в шее (5, 6). При рассмотрении взрослого населения (15-74 лет) распространенность колеблется от 5,9% до 38,7%.
Причины болей в шее в значительной степени разнообразны и включают работу в неподходящих эргономических положениях, длительное сидение и удержание шеи в ненормальном физиологическом положении в течение длительного времени.
Различные факторы эффективны при хронической стадии боли в шее. Боль в шее связана со снижением силы и выносливости шейных мышц. Было замечено, что у пациентов с болью в шее глубокие мышцы-сгибатели слабы, а активность поверхностных мышц-сгибателей повышена; и это упражнение эффективно для уменьшения боли в шее, потому что сила, выносливость и гибкость могут быть восстановлены в структурах вокруг поврежденной ткани.
Существует несколько подходов, которые оказались эффективными при лечении боли в шее. Эти стратегии лечения включают методы физиотерапии, мануальную терапию, лечебные упражнения (растяжка, укрепление и упражнения на выносливость) и программы домашних упражнений.
Домашние программы упражнений используются для расширения физиотерапевтических подходов к лечению боли в шее в клинике.
Было заявлено, что в настоящее время необходимо разработать новые модели и практики реабилитации, чтобы справиться с глобальным увеличением численности пожилого населения, ограниченными ресурсами, выделяемыми на здравоохранение, и изменениями в потребностях населения. Телереабилитация рекомендуется как решение для оказания физиотерапевтических услуг; однако в предыдущих исследованиях сообщалось, что необходимы дополнительные исследования в этой области, чтобы признать его эффективность.
Целью настоящего исследования является изучение эффектов 4-недельного протокола упражнений, включающего растяжку, укрепление мышц лопатки для шеи и верхней части тела, упражнения по стабилизации шеи и кора, обеспечивая последующее наблюдение за пациентами с помощью метода телереабилитации на боль в шее пациентов, повседневная активность (DLA) и качество жизни путем сравнения ее эффектов с людьми, которые применяют только домашнюю программу.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- добровольные лица, страдающие от болей в шее не менее 3 месяцев
- старше 18 лет
- иметь минимальный балл 3/10 по числовой шкале оценки боли
- кто заполнит форму предварительной информации о боли и кто согласится участвовать в исследовании через эту форму.
Критерий исключения:
- Беременные женщины,
- История злокачественности
- Врожденные деформации или хирургический анамнез в области шеи или плеч
- проблемы с восприятием словесных команд
- не имея доступа к интернету
- отсутствие оборудования для видеозвонков
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений под наблюдением
В этой группе будет применяться телереабилитация, которая продлится 4 недели и будет включать следующие процессы:
|
Пациенты будут оцениваться 3 раза в течение 4 недель на протяжении всего исследования; до начала исследования, в конце 2-й и 4-й недели Планируется, что упражнения будут длиться 15 минут в день, и они будут прогрессировать и меняться еженедельно в течение всего периода обучения. К программе упражнений; Она будет создана как прогрессивная программа, включающая растяжку, нормальный диапазон движений, стабилизацию и укрепление шеи, кора и лопатки, и одна и та же программа будет предоставлена обеим группам. |
|
Активный компаратор: Группа упражнений
Данной группе будут даны рекомендации по упражнениям.
Видео и фотографии еженедельных упражнений, подготовленных терапевтом, будут отправляться пациенту онлайн каждый понедельник в течение 4 недель, пациентам будет рекомендовано повторять эти упражнения 4 дня в неделю.
|
Пациенты будут оцениваться 3 раза в течение 4 недель на протяжении всего исследования; до начала исследования, в конце 2-й и 4-й недели Планируется, что упражнения будут длиться 15 минут в день, и они будут прогрессировать и меняться еженедельно в течение всего периода обучения. К программе упражнений; Она будет создана как прогрессивная программа, включающая растяжку, нормальный диапазон движений, стабилизацию и укрепление шеи, кора и лопатки, и одна и та же программа будет предоставлена обеим группам. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В этой группе не будет применяться никаких упражнений. Оценочные тесты будут применяться в течение 4 недель только онлайн.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 4 недели
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) будет использоваться для субъективной оценки боли. NPRS используется для оценки боли. Пациента просят оценить тяжесть боли более чем 10, где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на наибольшую оценку боли. Валидность и подтверждение использования NPRS для оценки хронической боли в литературе с использованием методов лицом к лицу и телепрезентации. Сообщается о его надежности |
4 недели
|
|
Тест на выносливость глубоких сгибателей шеи
Временное ограничение: 4 недели
|
Пациентов просят лечь на ровную поверхность в виде «крюка» во время онлайн-видеоконференции.
Затем их просят приблизить челюсти к груди в положении подбородка, поднять голову примерно на 2,5 см и оставаться в этом положении.
Если пациенты испытывают какую-либо боль и усталость или опускают голову на пол, тест прекращают.
В этот период за пациентом следит физиотерапевт.
Делают два измерения и фиксируют долговременный результат.
Достоверность и достоверность оценки продемонстрирована методом онлайн-видеоконференцсвязи.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: 4 недели
|
Уровень инвалидности, связанный с болью в шее, будет оцениваться с помощью индекса инвалидности шеи. NDI состоит из 10 разделов, которые включают чувствительность к боли, уход за собой, поднятие тяжестей, чтение, головные боли, концентрацию, работу/работу, вождение, сон и социальную активность. Каждый вопрос имеет 6 вариантов ответа, измеряющих тяжесть боли или ограничения. Оценка производится от 0 до 5. Максимальный балл — 50, а минимальный — 0. По сумме баллов; 0-4 означает отсутствие ограничений, 5-14 означает легкое ограничение, 15-24 умеренное ограничение, 25-34 сильное ограничение, 34 и выше полное ограничение. Было проведено турецкое исследование валидности и надежности опроса. |
4 недели
|
|
Шкала качества жизни Всемирной организации здравоохранения – краткая форма (WHOQOL-Bref)
Временное ограничение: 4 недели
|
Существует две версии этой шкалы: длинная (WHOQOLS-100) и короткая (WHOQOLS-27) форма.
Шкала измеряет телесное, духовное, социальное и экологическое благополучие человека и состоит из 26 вопросов.
Турецкая версия состоит из 27 вопросов.
27-й вопрос - это национальный вопрос, определяющий оценку экологической зоны.
Шкала может применяться к не пожилым людям.
Оценки по полям рассчитываются между 4 и 20, потому что каждое поле относится к качеству жизни в соответствующей области независимо друг от друга.
По мере увеличения балла повышается качество жизни.
Было проведено турецкое исследование валидности и надежности шкалы.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hjermstad MJ, Fayers PM, Haugen DF, Caraceni A, Hanks GW, Loge JH, Fainsinger R, Aass N, Kaasa S; European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC). Studies comparing Numerical Rating Scales, Verbal Rating Scales, and Visual Analogue Scales for assessment of pain intensity in adults: a systematic literature review. J Pain Symptom Manage. 2011 Jun;41(6):1073-93. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.08.016.
- Fejer R, Kyvik KO, Hartvigsen J. The prevalence of neck pain in the world population: a systematic critical review of the literature. Eur Spine J. 2006 Jun;15(6):834-48. doi: 10.1007/s00586-004-0864-4. Epub 2005 Jul 6.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther 1992 Jan;15(1):followi.
- Jensen MP, Karoly P, Braver S. The measurement of clinical pain intensity: a comparison of six methods. Pain. 1986 Oct;27(1):117-126. doi: 10.1016/0304-3959(86)90228-9.
- Cohen SP, Hooten WM. Advances in the diagnosis and management of neck pain. BMJ. 2017 Aug 14;358:j3221. doi: 10.1136/bmj.j3221.
- Galea MD. Telemedicine in Rehabilitation. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2019 May;30(2):473-483. doi: 10.1016/j.pmr.2018.12.002. Epub 2019 Mar 5.
- Christensen JO, Knardahl S. Time-course of occupational psychological and social factors as predictors of new-onset and persistent neck pain: a three-wave prospective study over 4 years. Pain. 2014 Jul;155(7):1262-1271. doi: 10.1016/j.pain.2014.03.021. Epub 2014 Apr 2.
- Makela M, Heliovaara M, Sievers K, Impivaara O, Knekt P, Aromaa A. Prevalence, determinants, and consequences of chronic neck pain in Finland. Am J Epidemiol. 1991 Dec 1;134(11):1356-67. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a116038.
- May S, Gardiner E, Young S, Klaber-Moffett J. Predictor Variables for a Positive Long-Term Functional Outcome in Patients with Acute and Chronic Neck and Back Pain Treated with a McKenzie Approach: A Secondary Analysis. J Man Manip Ther. 2008;16(3):155-60. doi: 10.1179/jmt.2008.16.3.155.
- Peterson C, Bolton J, Humphreys BK. Predictors of outcome in neck pain patients undergoing chiropractic care: comparison of acute and chronic patients. Chiropr Man Therap. 2012 Aug 24;20(1):27. doi: 10.1186/2045-709X-20-27.
- Ylinen J. Physical exercises and functional rehabilitation for the management of chronic neck pain. Eura Medicophys. 2007 Mar;43(1):119-32.
- Moffett J, McLean S. The role of physiotherapy in the management of non-specific back pain and neck pain. Rheumatology (Oxford). 2006 Apr;45(4):371-8. doi: 10.1093/rheumatology/kei242. Epub 2005 Dec 6.
- Zronek M, Sanker H, Newcomb J, Donaldson M. The influence of home exercise programs for patients with non-specific or specific neck pain: a systematic review of the literature. J Man Manip Ther. 2016 May;24(2):62-73. doi: 10.1179/2042618613Y.0000000047.
- Hailey D, Roine R, Ohinmaa A, Dennett L. Evidence of benefit from telerehabilitation in routine care: a systematic review. J Telemed Telecare. 2011;17(6):281-7. doi: 10.1258/jtt.2011.101208. Epub 2011 Aug 15.
- Rogante M, Grigioni M, Cordella D, Giacomozzi C. Ten years of telerehabilitation: A literature overview of technologies and clinical applications. NeuroRehabilitation. 2010;27(4):287-304. doi: 10.3233/NRE-2010-0612.
- Mani S, Sharma S, Singh DK. Concurrent validity and reliability of telerehabilitation-based physiotherapy assessment of cervical spine in adults with non-specific neck pain. J Telemed Telecare. 2021 Feb;27(2):88-97. doi: 10.1177/1357633X19861802. Epub 2019 Jul 4.
- Edmondston SJ, Wallumrod ME, Macleid F, Kvamme LS, Joebges S, Brabham GC. Reliability of isometric muscle endurance tests in subjects with postural neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Jun;31(5):348-54. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.04.010.
- Sebastian D, Chovvath R, Malladi R. Cervical extensor endurance test: a reliability study. J Bodyw Mov Ther. 2015 Apr;19(2):213-6. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.04.014. Epub 2014 Apr 18.
- Bicer A, Yazici A, Camdeviren H, Erdogan C. Assessment of pain and disability in patients with chronic neck pain: reliability and construct validity of the Turkish version of the neck pain and disability scale. Disabil Rehabil. 2004 Aug 19;26(16):959-62. doi: 10.1080/09638280410001696755.
- Aydemir Ö., Köroğlu E., Psikiyatride Kullanılan Klinik Ölçekler. 3'üncü baskı. Ankara. Hekimler Yayın Birliği , 2007; 346-353
- Eser E, Fidaner H, Fidaner C, Eser SY ve ark. Psychometric properties of WHOQOL-100 and WHOQOL-BREF. 3P Dergisi 1999;7(2 Suppl.):23-40
- Eser SY, Fidaner H, Fidaner C, Elbi H ve ark. Measure of quality of life WHOQOL-100 and WHOQOL-Bref. 3P Dergisi 1999;7(2 Suppl.):5-13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C92F2628X5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .