- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04831931
Etäkuntoutusmenetelmällä sovelletun harjoitusohjelman tehokkuus kroonista niskakipua sairastavilla henkilöillä
Niskakipu on yleinen tuki- ja liikuntaelinongelma, joka esiintyy yhtenä ensimmäisistä elämänlaadun heikkenemistä ja vammaisuutta aiheuttavista sairauksista.
Arviolta 67,5 % ihmisistä kokee niskakipuja elämänsä aikana (5, 6). Kun otetaan huomioon aikuisväestö (15-74-vuotiaat), esiintyvyys vaihtelee 5,9 prosentista 38,7 prosenttiin.
Niskakivun syyt ovat suurelta osin vaihtelevia, ja niihin kuuluu työskentely sopimattomissa ergonomisissa asennoissa, pitkä istuminen ja niskan pitäminen epänormaalissa fysiologisessa asennossa pitkään.
Useat tekijät ovat tehokkaita niskakivun kroonisessa vaiheessa. Niskakipu liittyy kohdunkaulan lihasten voiman ja kestävyyden heikkenemiseen. Havaittiin, että syvät koukistuslihakset ovat heikkoja ja pinnallinen koukistuslihasten aktiivisuus lisääntyy potilailla, joilla on niskakipuja; ja että harjoitus vähentää tehokkaasti niskakipuja, koska voimaa, kestävyyttä ja joustavuutta voidaan palauttaa vaurioituneen kudoksen ympärillä oleviin rakenteisiin.
On olemassa useita lähestymistapoja, joiden havaittiin olevan tehokkaita niskakivun hoidossa. Näihin hoitostrategioihin kuuluvat fysioterapiamenetelmät, manuaalinen terapia, terapeuttinen harjoitus (venyttely-, vahvistus- ja kestävyysharjoitukset) ja kotiharjoitusohjelmat.
Kotiharjoitusohjelmia käytetään laajentamaan klinikkapohjaisia fysioterapiamenetelmiä niskakipujen hoitoon.
Todettiin, että nyt on pakollista kehittää uusia kuntoutusmalleja ja -käytäntöjä, joilla selviydytään globaalista ikääntyvän väestön kasvusta, kansanterveyteen kohdistettujen resurssien rajallisuudesta ja väestön tarpeiden muutoksista. Etäkuntoutusta suositellaan ratkaisuksi fysioterapiapalvelujen tarjoamiseen; aiemmissa tutkimuksissa on kuitenkin raportoitu, että tällä alalla tarvitaan lisää tutkimuksia sen tehokkuuden hyväksymiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia venyttelyllä laaditun 4 viikon harjoitusprotokollan vaikutuksia niskan ja ylävartalon lapalihasten vahvistamiseen sekä niskan ja ytimen stabilointiharjoituksiin varmistamalla potilaiden seuranta etäkuntoutusmenetelmällä. potilaiden niskakipuja, päivittäisiä elämänaktiviteetteja (DLA) ja elämänlaatua vertaamalla sen vaikutuksia henkilöihin, jotka käyttävät vain kotiohjelmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vapaaehtoiset henkilöt, jotka kärsivät niskakivuista vähintään 3 kuukautta
- yli 18-vuotias
- joiden vähimmäispistemäärä on 3/10 numeerisen kivun arviointiasteikon mukaan
- jotka täyttävät kivun ennakkotietolomakkeen ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen tämän lomakkeen kautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset,
- Pahanlaatuisuuden historia
- Synnynnäiset epämuodostumat tai leikkaushistoria niskan tai hartioiden alueella
- suullisten käskyjen havaitsemisongelmat
- ei ole Internet-yhteyttä
- ei ole laitteita videopuheluiden soittamiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ohjattu harjoitusryhmä
Tässä ryhmässä sovelletaan etäkuntoutusta, joka kestää 4 viikkoa ja sisältää seuraavat prosessit
|
Potilaita arvioidaan 3 kertaa 4 viikon ajan koko tutkimuksen ajan; ennen tutkimuksen alkamista, 2. ja 4. viikon lopussa Harjoittelut suunnitellaan kestäväksi 15 minuuttia päivässä ja niitä edistetään ja vaihdetaan viikoittain koko opintojakson ajan. Harjoitusohjelmaan; Se luodaan progressiivisena ohjelmana sisältäen venyttelyä, normaalia liikerataa, niska-, olka- ja lapaluujen vakautus- ja vahvistusharjoituksia ja molemmille ryhmille annetaan sama ohjelma. |
Active Comparator: Harjoitusryhmä
Tälle ryhmälle annetaan harjoitussuosituksia.
Terapeutin valmistamia viikoittaisia harjoituksia sisältäviä videoita ja valokuvia lähetetään verkossa potilaalle joka maanantai 4 viikon ajan, potilaita kehotetaan toistamaan nämä harjoitukset 4 päivänä viikossa.
|
Potilaita arvioidaan 3 kertaa 4 viikon ajan koko tutkimuksen ajan; ennen tutkimuksen alkamista, 2. ja 4. viikon lopussa Harjoittelut suunnitellaan kestäväksi 15 minuuttia päivässä ja niitä edistetään ja vaihdetaan viikoittain koko opintojakson ajan. Harjoitusohjelmaan; Se luodaan progressiivisena ohjelmana sisältäen venyttelyä, normaalia liikerataa, niska-, olka- ja lapaluujen vakautus- ja vahvistusharjoituksia ja molemmille ryhmille annetaan sama ohjelma. |
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tässä ryhmässä ei tehdä harjoitushakemusta. Arviointitestejä sovelletaan 4 viikon ajan vain verkossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS) käytetään kivun subjektiiviseen arviointiin. NPRS:ää käytetään kivun arvioimiseen. Potilasta pyydetään arvioimaan kivun vaikeusaste yli 10, 0:lla ei ole kipua ja 10:llä pahin kipupistemäärä. NPRS:n käytön validiteetti ja validointi kroonisen kivun arvioinnissa kirjallisuudessa kasvokkain ja etäesitysmenetelmillä. Sen luotettavuus on raportoitu |
4 viikkoa
|
Deep Neck Flexor -kestävyystesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Potilaita pyydetään makaamaan tasaiselle alustalle "koukun" muodossa online-videoneuvottelun aikana.
Sen jälkeen heitä pyydetään siirtämään leukansa lähemmäksi rintaansa leuanpoistoasennossa, nostamaan päätään noin 2,5 cm ja pysymään tässä asennossa.
Jos potilas kokee kipua ja väsymystä tai painaa päänsä takaisin lattialle, testi keskeytetään.
Fysioterapeutti seuraa potilasta tänä aikana.
Tehdään kaksi mittausta ja pitkäkestoinen tulos kirjataan.
Arvioinnin pätevyys ja luotettavuus on osoitettu online-videoneuvottelumenetelmällä.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Niskakipuun liittyvän vamman tasoa arvioidaan Niska Disability -indeksillä. NDI koostuu 10 osasta, jotka sisältävät kipuherkkyyden, henkilökohtaisen hoidon, painonnoston, lukemisen, päänsäryn, keskittymisen, työ/työn, ajon, unen ja sosiaalisen toiminnan. Jokaisessa kysymyksessä on 6 vastausvaihtoehtoa, jotka mittaavat kivun tai rajoituksen vakavuutta. Pisteytys tehdään välillä 0-5. Korkein pistemäärä on 50 ja vähimmäispistemäärä 0. Kokonaispistemäärän mukaan; 0-4 tarkoittaa ei rajoitusta, 5-14 tarkoittaa lievää rajoitusta, 15-24 kohtalaista rajoitusta, 25-34 vakavaa rajoitusta, 34 ja enemmän täydellistä rajoitusta. Kyselyn turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus tehtiin. |
4 viikkoa
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikon lyhyt lomake (WHOQOL-Bref)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tästä asteikosta on kaksi versiota: pitkä (WHOQOLS-100) ja lyhyt (WHOQOLS-27) muoto.
Asteikko mittaa yksilön ruumiillista, henkistä, sosiaalista ja ympäristöllistä hyvinvointia, ja se koostuu 26 kysymyksestä.
Turkkilainen versio koostuu 27 kysymyksestä.
27. kysymys on kansallinen ympäristöaluepisteen määräävä kysymys.
Asteikkoa voidaan soveltaa ei-ikääntyneisiin aikuisiin.
Kenttäpisteet lasketaan välillä 4-20, koska jokainen kenttä viittaa kunkin alan elämänlaatuun toisistaan riippumatta.
Pisteiden noustessa elämänlaatu paranee.
Asteikon turkkilainen validiteetti - ja luotettavuustutkimus suoritettiin .
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hjermstad MJ, Fayers PM, Haugen DF, Caraceni A, Hanks GW, Loge JH, Fainsinger R, Aass N, Kaasa S; European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC). Studies comparing Numerical Rating Scales, Verbal Rating Scales, and Visual Analogue Scales for assessment of pain intensity in adults: a systematic literature review. J Pain Symptom Manage. 2011 Jun;41(6):1073-93. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.08.016.
- Fejer R, Kyvik KO, Hartvigsen J. The prevalence of neck pain in the world population: a systematic critical review of the literature. Eur Spine J. 2006 Jun;15(6):834-48. doi: 10.1007/s00586-004-0864-4. Epub 2005 Jul 6.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther 1992 Jan;15(1):followi.
- Jensen MP, Karoly P, Braver S. The measurement of clinical pain intensity: a comparison of six methods. Pain. 1986 Oct;27(1):117-126. doi: 10.1016/0304-3959(86)90228-9.
- Cohen SP, Hooten WM. Advances in the diagnosis and management of neck pain. BMJ. 2017 Aug 14;358:j3221. doi: 10.1136/bmj.j3221.
- Galea MD. Telemedicine in Rehabilitation. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2019 May;30(2):473-483. doi: 10.1016/j.pmr.2018.12.002. Epub 2019 Mar 5.
- Christensen JO, Knardahl S. Time-course of occupational psychological and social factors as predictors of new-onset and persistent neck pain: a three-wave prospective study over 4 years. Pain. 2014 Jul;155(7):1262-1271. doi: 10.1016/j.pain.2014.03.021. Epub 2014 Apr 2.
- Makela M, Heliovaara M, Sievers K, Impivaara O, Knekt P, Aromaa A. Prevalence, determinants, and consequences of chronic neck pain in Finland. Am J Epidemiol. 1991 Dec 1;134(11):1356-67. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a116038.
- May S, Gardiner E, Young S, Klaber-Moffett J. Predictor Variables for a Positive Long-Term Functional Outcome in Patients with Acute and Chronic Neck and Back Pain Treated with a McKenzie Approach: A Secondary Analysis. J Man Manip Ther. 2008;16(3):155-60. doi: 10.1179/jmt.2008.16.3.155.
- Peterson C, Bolton J, Humphreys BK. Predictors of outcome in neck pain patients undergoing chiropractic care: comparison of acute and chronic patients. Chiropr Man Therap. 2012 Aug 24;20(1):27. doi: 10.1186/2045-709X-20-27.
- Ylinen J. Physical exercises and functional rehabilitation for the management of chronic neck pain. Eura Medicophys. 2007 Mar;43(1):119-32.
- Moffett J, McLean S. The role of physiotherapy in the management of non-specific back pain and neck pain. Rheumatology (Oxford). 2006 Apr;45(4):371-8. doi: 10.1093/rheumatology/kei242. Epub 2005 Dec 6.
- Zronek M, Sanker H, Newcomb J, Donaldson M. The influence of home exercise programs for patients with non-specific or specific neck pain: a systematic review of the literature. J Man Manip Ther. 2016 May;24(2):62-73. doi: 10.1179/2042618613Y.0000000047.
- Hailey D, Roine R, Ohinmaa A, Dennett L. Evidence of benefit from telerehabilitation in routine care: a systematic review. J Telemed Telecare. 2011;17(6):281-7. doi: 10.1258/jtt.2011.101208. Epub 2011 Aug 15.
- Rogante M, Grigioni M, Cordella D, Giacomozzi C. Ten years of telerehabilitation: A literature overview of technologies and clinical applications. NeuroRehabilitation. 2010;27(4):287-304. doi: 10.3233/NRE-2010-0612.
- Mani S, Sharma S, Singh DK. Concurrent validity and reliability of telerehabilitation-based physiotherapy assessment of cervical spine in adults with non-specific neck pain. J Telemed Telecare. 2021 Feb;27(2):88-97. doi: 10.1177/1357633X19861802. Epub 2019 Jul 4.
- Edmondston SJ, Wallumrod ME, Macleid F, Kvamme LS, Joebges S, Brabham GC. Reliability of isometric muscle endurance tests in subjects with postural neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Jun;31(5):348-54. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.04.010.
- Sebastian D, Chovvath R, Malladi R. Cervical extensor endurance test: a reliability study. J Bodyw Mov Ther. 2015 Apr;19(2):213-6. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.04.014. Epub 2014 Apr 18.
- Bicer A, Yazici A, Camdeviren H, Erdogan C. Assessment of pain and disability in patients with chronic neck pain: reliability and construct validity of the Turkish version of the neck pain and disability scale. Disabil Rehabil. 2004 Aug 19;26(16):959-62. doi: 10.1080/09638280410001696755.
- Aydemir Ö., Köroğlu E., Psikiyatride Kullanılan Klinik Ölçekler. 3'üncü baskı. Ankara. Hekimler Yayın Birliği , 2007; 346-353
- Eser E, Fidaner H, Fidaner C, Eser SY ve ark. Psychometric properties of WHOQOL-100 and WHOQOL-BREF. 3P Dergisi 1999;7(2 Suppl.):23-40
- Eser SY, Fidaner H, Fidaner C, Elbi H ve ark. Measure of quality of life WHOQOL-100 and WHOQOL-Bref. 3P Dergisi 1999;7(2 Suppl.):5-13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C92F2628X5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niskakipu
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuDeep Neck Space -infektiotYhdysvallat
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu