Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Medicinska och psykosociala frågor hos ungdomar och unga vuxna med kolorektal cancer

3 juni 2026 uppdaterad av: University of Southern California

Kolorektal cancer hos ungdomar och unga vuxna: en pilotstudie av medicinska och psykosociala frågor

Denna studie undersöker de medicinska och psykosociala konsekvenserna av kolorektal cancer på ungdomar och unga vuxna. Att mäta fysisk funktion hos ungdomar och unga vuxna med kolorektal cancer kan hjälpa läkare att bättre förstå nivån av fysisk funktion under cancerbehandling och hur man kan förbättra behandlingen av kolorektal cancer hos ungdomar och unga vuxna. Denna studie kan också hjälpa till att utforma ett framtida träningsprogram för att minska riskfaktorer inklusive högt blodtryck, högt blodsocker och högt kolesterol.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att prospektivt karakterisera symtombördan och bedöma den hälsorelaterade livskvaliteten för ungdomar och unga vuxna (AYA) vid aktiv behandling av kolorektal cancer i jämförelse med äldre patienter för att identifiera skillnader som bidrar till utvecklingen av lämpligt tidsanpassad åldersanpassad interventioner.

II. Att karakterisera symtombördan och bedöma den hälsorelaterade livskvaliteten för AYA som har avslutat kurativ terapi och är under övervakning för kolorektal cancer jämfört med äldre patienter för att identifiera skillnader som bidrar till utvecklingen av lämpligt tidsanpassade, åldersanpassade interventioner.

SEKUNDÄRT MÅL:

I. Använd en prospektiv och tvärsnittsdesign, karakterisera fysisk funktion, kroppssammansättning och biomarkörer för komorbida tillstånd bland AYA med kolorektal cancer (CRC) på aktiv terapi och efter avslutad terapi i överlevnad för att identifiera mål för och tidpunkt för interventioner.

UNDERSÖKANDE MÅL:

I. Att bedöma skillnader mellan målen efter cancerställe (tjocktarm kontra [vs.] rektal) efter kön och ras/etnicitet.

SKISSERA:

Patienter på aktiv behandling fyller i frågeformulär och genomgår insamling av blodprover och fysisk funktionsbedömning vid baslinjen och vid 3 och 6 månader. Överlevande i övervakning fyller i frågeformulär och genomgår insamling av blodprov och bedömning av fysisk funktion vid baslinjen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Los Angeles General Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av kolorektal cancer (vilket stadium som helst)
  • Alla typer av tidigare terapi
  • Ålder >= 18-39 år för AYA/ung vuxenprov, ålder 40+ för äldre jämförelsegrupp
  • För patienter i aktiv terapi: måste ha fått diagnosen inom de senaste tre månaderna. För överlevande: måste ha genomgått kurativ terapi och är 6-24 månader efter diagnos
  • Talar engelska eller spanska
  • Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är mer än 3 månader från diagnos, och överlevande som är mer än 24 månader från initial diagnos
  • Patienter som har en förväntad livslängd på mindre än 6 månader enligt sin onkolog
  • Patienter som bedöms vara för sjuka eller oförmögna att delta av sin onkolog (t.ex. har kognitiv funktionsnedsättning eller hjärnmetastaser)
  • Patienter som inte talar engelska eller spanska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fysisk funktionstestning, frågeformulär
Patienter på aktiv behandling fyller i frågeformulär och genomgår insamling av blodprover och fysisk funktionsbedömning vid baslinjen och vid 3 och 6 månader. Överlevande i övervakning fyller i frågeformulär och genomgår insamling av blodprov och bedömning av fysisk funktion vid baslinjen.
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Procedur: Bioprovsamling
Genomgå insamling av blodprov
Övrig: Enkätadministration
Fyll i frågeformuläret
Övrig: Medical Chart Review
Genomgång av medicinska diagram
Andra namn:
  • Kartgranskning
Övrig: Fysisk prestationstestning
Genomgå fysisk funktionstestning
Andra namn:
  • Fysisk konditionstestning
  • Fysisk funktionstestning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtombörda
Tidsram: Upp till 6 månader
Symtombördan kommer att bedömas med datoranpassade tester (CAT) från mätsystemet PROMIS. PROMIS är ett NIH-sponsrat system för att mäta patientrapporterat hälsotillstånd, inklusive fysiskt, mentalt och socialt välbefinnande. Deltagarna kommer att slutföra PROMIS ångest, depression, trötthet och smärtinterferens datoranpassade tester (CATs), som administrerar det minsta antalet objekt som krävs för att noggrant mäta patientrapporterade resultat samtidigt som deltagarnas börda minimeras.
Upp till 6 månader
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL)
Tidsram: Baslinje upp till 6 månader
HRQoL kommer att mätas med hjälp av Functional Assessment of Cancer Therapy-Colorectal (FACT-C) Quality of Life Instrument, ett sjukdomsspecifikt livskvalitetsmått. FACT-C innehåller 38 artiklar som bedömer fem domäner av hälsorelaterad livskvalitet: fysiskt, socialt/familj, emotionellt och funktionellt välbefinnande, och en underskala som undersöker hälsosymptom som är specifika för CRC-patienter. Deltagarna utvärderar hur de har mått under den föregående veckan på en femgradig Likert-skala med en möjlig totalpoäng på 0 till 136, med högre poäng som återspeglar bättre livskvalitet.
Baslinje upp till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk funktion - kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: Upp till 6 månader
Fysisk funktion kommer att mätas med hjälp av följande laboratorietest för kardiorespiratorisk kondition (6-minuters promenadtest): 6-minuters gångtest (6MWT): Deltagarna kommer att instrueras att gå så snabbt som möjligt utan att springa på ett föruppmätt inomhus. gångväg i 6 minuter. Utredaren kommer att följa efter deltagaren för att inte pacea deltagaren och registrera den tillryggalagda sträckan. Ungefärlig tid: 10 minuter.
Upp till 6 månader
Fysisk funktion - kraft (trappa)
Tidsram: Upp till 6 månader

Funktionell kraft kommer att mätas med hjälp av ett trappklättringstest (Margaria Stair Climb) som framgångsrikt har utförts och korrelerats med kraft och rörlighet i lägre extremiteter hos äldre vuxna med en tillförlitlighetskoefficient på 0,99. Deltagarna kommer att instrueras att gå upp för en trappa med 10 trappor ett steg i taget så snabbt som möjligt utan att använda ledstång. Tidtagningen börjar när en fot kliver på den 3:e trappan och slutar när en fot når den 9:e trappan. Tiden registreras till närmaste 0,01 sekund, och ett genomsnitt av 3 försök beräknas. Ett övningsprov kommer att ges före de 3 försöken.

Ungefärlig tid: 5 minuter.
Upp till 6 månader
Fysisk funktion - Rörlighet
Tidsram: Upp till 6 månader
Rörlighet kommer att bedömas med hjälp av Timed Up and Go-testet (TUG), som har visat sig förutsäga omedelbar fallrisk bättre än statiska balanstester eller isometrisk muskelstyrka. Deltagarna börjar sitta i en stol med händerna på armstöden, ombeds resa sig, gå till en linje på golvet 3 meter från stolen, vända sig om och återgå till samma sittande så snabbt och säkert som möjligt. Poäng kommer att tas som tid för att slutföra uppgiften, med en övningsprov ges. Ett genomsnitt av tiden för 3 försök beräknas. Ungefärlig tid: 5 minuter
Upp till 6 månader
Kroppssammansättning
Tidsram: Upp till 6 månader
Kroppssammansättningen kommer att bedömas via bioelektrisk impedans med hjälp av en validerad enhet (InBody 570, Cerritos, CA). Deltagarna kommer att bli ombedda att ta av sig sina skor och strumpor och stå stilla på enheten medan de håller i handtagen med händerna vid sidan. Enheten kommer att uppskatta kroppsfett med hjälp av en algoritm baserat på deras ålder, kön, längd och kroppsvikt. Ett måttband kommer att användas för att erhålla höftomkretsen definierad som avståndet runt skinkornas bredaste omkrets med hjälp av den större trochantern som ett landmärke. Ett måttband kommer att användas för att erhålla midjemåttet definierat som avståndet runt mittpunkten mellan det sista påtagliga revbenet och toppen av höftbenskammen.
Upp till 6 månader
Biomarköranalys - insulin
Tidsram: Upp till 6 månader
Fastande insulinnivåer mätt i blodet
Upp till 6 månader
Biomarköranalys - glukos
Tidsram: Upp till 6 månader
Fastande glukosnivåer mätt i blodet
Upp till 6 månader
Biomarköranalys - C-Reactive Protein
Tidsram: Upp till 6 månader
C-reaktiva proteinnivåer mätt i blod
Upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Southern California

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Kimberly Miller, MD, University of Southern California

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 september 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2021

Första postat (Faktisk)

6 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3C-19-4 (Annan identifierare: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2020-02581 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera