Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääketieteelliset ja psykososiaaliset ongelmat nuorilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on paksusuolen syöpä

perjantai 19. elokuuta 2022 päivittänyt: University of Southern California

Nuorten ja nuorten aikuisten paksusuolen syöpä: lääketieteellisten ja psykososiaalisten ongelmien pilottitutkimus

Tämä tutkimus tutkii paksusuolensyövän lääketieteellisiä ja psykososiaalisia seurauksia nuorille ja nuorille aikuisille. Fyysisen toiminnan mittaaminen nuorilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on paksusuolen ja peräsuolen syöpä, voi auttaa lääkäreitä ymmärtämään paremmin fyysisen toiminnan tason syöpähoidon aikana ja kuinka parantaa nuorten ja nuorten aikuisten paksusuolen syövän hoitoa. Tämä tutkimus voi myös auttaa suunnittelemaan tulevaa harjoitusohjelmaa riskitekijöiden, kuten korkean verenpaineen, korkean verensokerin ja korkean kolesterolin, vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Karakterisoida prospektiivinen oiretaakka ja arvioida nuorten ja nuorten aikuisten terveyteen liittyvää elämänlaatua paksusuolen syövän aktiivisessa hoidossa verrattuna iäkkäisiin potilaisiin, jotta voidaan tunnistaa erot, jotka edistävät asianmukaisesti ajoitetun, iän mukaan interventioita.

II. Karakterioida oiretaakkaa ja arvioida parantavan hoidon suorittaneiden ja paksusuolensyövän seurannassa olevien AYA-potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua iäkkäisiin potilaisiin verrattuna, jotta voidaan tunnistaa erot, jotka edistävät asianmukaisesti ajoitettujen, ikään sopivien toimenpiteiden kehittämistä.

TOISsijainen TAVOITE:

I. Käytä prospektiivista ja poikkileikkaussuunnitelmaa, karakterisoi fyysisiä toimintoja, kehon koostumusta ja biomarkkereita kolorektaalisyöpää sairastavien AYA:iden keskuudessa aktiivisessa hoidossa ja hoidon päätyttyä selviytymisvaiheessa, jotta voidaan tunnistaa interventioiden tavoitteet ja ajoitus.

TUTKIMUSTAVOITE:

I. Arvioida eri tavoitteiden välisiä eroja syövän paikan mukaan (paksusuoli verrattuna [vs.] peräsuoleen) sukupuolen ja rodun/etnisen taustan mukaan.

YHTEENVETO:

Potilaat, jotka saavat aktiivista hoitoa, täyttävät kyselylomakkeet ja käyvät läpi verinäytteiden keräämisen ja fyysisen toiminnan arvioinnit lähtötilanteessa sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua. Valvonnassa eloonjääneet täyttävät kyselylomakkeet ja käyvät läpi verinäytteen oton ja fyysisen toiminnan arvioinnin lähtötilanteessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Los Angeles County-USC Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kolorektaalisyövän diagnoosi (mikä tahansa vaihe)
  • Kaikenlainen aikaisempi terapia
  • Ikä >= 18-39 vuotta AYA/nuorten aikuisten otoksessa, ikä 40+ vanhemmassa vertailuryhmässä
  • Potilaat, jotka saavat aktiivista hoitoa: täytyi diagnosoida viimeisen kolmen kuukauden aikana. Selviytyneet: täytynyt suorittaa parantava hoito ja olla 6–24 kuukautta diagnoosin jälkeen
  • Puhu englantia tai espanjaa
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat yli 3 kuukautta diagnoosista, ja eloonjääneet, jotka ovat yli 24 kuukautta alkuperäisestä diagnoosista
  • Potilaat, joiden elinajanodote on alle 6 kuukautta lääketieteellistä onkologia kohden
  • Potilaat, jotka lääkärin onkologi katsoi liian sairaiksi tai jotka eivät voi osallistua hoitoon (esim. heillä on kognitiivinen vajaatoiminta tai metastaaseja aivoissa)
  • Potilaat, jotka eivät puhu englantia tai espanjaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fyysisen toiminnan testaus, kyselylomake
Potilaat, jotka saavat aktiivista hoitoa, täyttävät kyselylomakkeet ja käyvät läpi verinäytteiden keräämisen ja fyysisen toiminnan arvioinnit lähtötilanteessa sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua. Valvonnassa eloonjääneet täyttävät kyselylomakkeet ja käyvät läpi verinäytteen oton ja fyysisen toiminnan arvioinnin lähtötilanteessa.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Menettely: Bionäytekokoelma
Käy läpi verinäytteen otto
Muut: Kyselyn hallinto
Täytä kyselylomake
Muut: Lääketieteellinen karttakatsaus
Katsaus lääketieteellisiin karttoihin
Muut nimet:
  • Kaavion tarkistus
Muut: Fyysisen suorituskyvyn testaus
Suorita fyysinen toimintatesti
Muut nimet:
  • Fyysisen kunnon testaus
  • Fyysisen toiminnan testaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oiretaakka
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Oireiden kuormitusta arvioidaan PROMIS-mittausjärjestelmän tietokoneella mukautuvilla testeillä (CAT). PROMIS on NIH:n tukema järjestelmä, jolla mitataan potilaiden ilmoittamaa terveydentilaa, mukaan lukien fyysinen, henkinen ja sosiaalinen hyvinvointi. Osallistujat suorittavat PROMIS-ahdistus-, masennus-, väsymys- ja kipuhäiriötestit (CAT), jotka ohjaavat vähimmäismäärän kohteita, jotka ovat tarpeen potilaan raportoimien tulosten tarkkaan mittaamiseen samalla kun minimoidaan osallistujien taakka.
Jopa 6 kuukautta
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HRQoL)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 kuukautta
HRQoL mitataan käyttämällä Syöpäterapian funktionaalista arviointia-kolorektaalia (FACT-C) elämänlaatuinstrumenttia, joka on sairauskohtainen elämänlaadun mitta. FACT-C sisältää 38 kohtaa, jotka arvioivat terveyteen liittyvän elämänlaadun viittä osa-aluetta: fyysinen, sosiaalinen/perhe-, emotionaalinen ja toiminnallinen hyvinvointi sekä ala-asteikko, joka tutkii CRC-potilaille ominaisia ​​terveysoireita. Osallistujat arvioivat, miltä heistä on tuntunut edellisen viikon aikana viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, jonka mahdollinen kokonaispistemäärä on 0–136, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa elämänlaatua.
Perustaso jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen toiminta - kardiorespiratorinen kunto
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Fyysinen toiminta mitataan käyttämällä seuraavaa laboratorion sisäistä sydän-hengityskuntotestiä (6 minuutin kävelytesti): 6 minuutin kävelytesti (6MWT): Osallistujia neuvotaan kävelemään mahdollisimman nopeasti ilman juoksemista sisätiloissa, jotka on mitattu etukäteen. kävelytie 6 minuuttia. Tutkija seuraa osallistujaa, jotta hän ei tahdota osallistujaa, ja kirjaa kuljetun matkan. Arvioitu aika: 10 minuuttia.
Jopa 6 kuukautta
Fyysinen toiminta - voima (portaiden nousu)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta

Toiminnallista tehoa mitataan portaiden nousutestillä (Margaria Stair Climb), joka on suoritettu onnistuneesti ja korreloi ikääntyneiden aikuisten alaraajojen tehon ja liikkuvuuden kanssa luotettavuuskertoimella 0,99. Osallistujia ohjeistetaan nousemaan 10 portaat yksi askel kerrallaan mahdollisimman nopeasti ilman kaidetta. Ajoitus alkaa, kun toinen jalka astuu 3. portaalle, ja päättyy, kun toinen jalka saavuttaa 9. portaat. Aika kirjataan 0,01:n tarkkuudella toinen, ja lasketaan 3 kokeen keskiarvo. Yksi harjoituskoe suoritetaan ennen kolmea koetta.

Arvioitu aika: 5 minuuttia.
Jopa 6 kuukautta
Fyysinen toiminta - Liikkuvuus
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Liikkuvuutta arvioidaan Timed Up and Go (TUG) -testillä, jonka on osoitettu ennustavan välitöntä putoamisriskiä paremmin kuin staattiset tasapainotestit tai isometrinen lihasvoima. Osallistujat alkavat istua tuolilla kädet käsinojissa, heitä pyydetään nousemaan, kävelemään lattialle 3 metrin päässä tuolista, kääntymään ympäri ja palaamaan samaan istuma-asentoon mahdollisimman nopeasti ja turvallisesti. Tehtävän suorittamiseen kuluvaksi ajaksi lasketaan pisteet yhdellä harjoituskokeella. Keskimääräinen aika 3 kokeelle lasketaan. Arvioitu aika: 5 minuuttia
Jopa 6 kuukautta
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Kehon koostumus arvioidaan biosähköisen impedanssin avulla validoidulla laitteella (InBody 570, Cerritos, CA). Osallistujia pyydetään riisumaan kengät ja sukat ja seisomaan paikallaan laitteen päällä pitäen samalla kädensijaa kädet kyljellään. Laite arvioi kehon rasvan ikään, sukupuoleen, pituuteen ja painoon perustuvalla algoritmilla. Mittanauhalla mitataan lantion ympärysmitta, joka määritellään etäisyydeksi pakaroiden leveimmästä ympärysmittasta käyttämällä isompaa trochanteria maamerkkinä. Mittanauhalla mitataan vyötärön ympärysmitta, joka määritellään etäisyydeksi keskipisteen ympärillä viimeisen tuntuvan kylkiluun ja suoliluun harjanteen välillä.
Jopa 6 kuukautta
Biomarkkerianalyysi - insuliini
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Paastoinsuliinitasot mitattuna verestä
Jopa 6 kuukautta
Biomarkkerianalyysi - glukoosi
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Verestä mitattu paastoglukoosipitoisuus
Jopa 6 kuukautta
Biomarkkerianalyysi - C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
C-reaktiivisen proteiinin tasot verestä mitattuna
Jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern California

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kimberly Miller, MD, University of Southern California

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3C-19-4 (Muu tunniste: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2020-02581 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IV-vaiheen kolorektaalisyöpä AJCC v8

Kliiniset tutkimukset Elämänlaadun arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa