Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinske og psykosociale problemer hos unge og unge voksne med tyktarmskræft

3. juni 2026 opdateret af: University of Southern California

Kolorektal cancer hos unge og unge voksne: En pilotundersøgelse af medicinske og psykosociale problemer

Denne undersøgelse undersøger de medicinske og psykosociale konsekvenser af kolorektal cancer på unge og unge voksne. Måling af fysisk funktion hos unge og unge voksne med tyktarmskræft kan hjælpe læger med bedre at forstå niveauet af fysisk funktion under kræftbehandling, og hvordan man kan forbedre behandlingen af ​​tyktarmskræft hos unge og unge voksne. Denne undersøgelse kan også hjælpe med at designe et fremtidigt træningsprogram for at reducere risikofaktorer, herunder højt blodtryk, højt blodsukker og højt kolesterol.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At prospektivt karakterisere symptombyrden og vurdere den sundhedsrelaterede livskvalitet for unge og unge voksne (AYA'er) i aktiv behandling af tyktarmskræft sammenlignet med ældre patienter for at identificere forskelle, der bidrager til udviklingen af ​​passende tidsbestemt aldersegnet indgreb.

II. At karakterisere symptombyrden og vurdere den sundhedsrelaterede livskvalitet for AYA'er, der har afsluttet kurativ terapi og er under overvågning for kolorektal cancer sammenlignet med ældre patienter for at identificere forskelle, der bidrager til udviklingen af ​​passende tidsbestemte, alderssvarende interventioner.

SEKUNDÆR MÅL:

I. Brug et prospektivt og tværsnitsdesign til at karakterisere fysisk funktion, kropssammensætning og biomarkører for komorbide tilstande blandt AYA'er med kolorektal cancer (CRC) på aktiv terapi og efter afslutning af terapi i overlevelse for at identificere mål for og timing af interventioner.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. At vurdere forskelle på tværs af mål efter kræftsted (colon versus [vs.] rektal) efter køn og efter race/etnicitet.

OMRIDS:

Patienter i aktiv behandling udfylder spørgeskemaer og gennemgår indsamling af blodprøver og fysiske funktionsvurderinger ved baseline og efter 3 og 6 måneder. Overlevende i overvågning udfylder spørgeskemaer og gennemgår indsamling af blodprøve og fysisk funktionsvurdering ved baseline.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Los Angeles General Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af tyktarmskræft (alle stadier)
  • Enhver form for tidligere terapi
  • Alder >= 18-39 år for AYA/ung voksen prøve, alder 40+ for ældre sammenligningsgruppe
  • For patienter i aktiv terapi: skal have været diagnosticeret inden for de seneste tre måneder. For overlevende: skal have gennemført kurativ terapi og er 6-24 måneder efter diagnosen
  • Tal engelsk eller spansk
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er mere end 3 måneder fra diagnosen, og overlevende, der er mere end 24 måneder fra den første diagnose
  • Patienter med en forventet levetid på mindre end 6 måneder pr. deres onkolog
  • Patienter, der anses for at være for syge eller ude af stand til at deltage af deres onkolog (f.eks. har kognitiv svækkelse eller hjernemetastaser)
  • Patienter, der ikke taler engelsk eller spansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysisk funktionstest, spørgeskema
Patienter i aktiv behandling udfylder spørgeskemaer og gennemgår indsamling af blodprøver og fysiske funktionsvurderinger ved baseline og efter 3 og 6 måneder. Overlevende i overvågning udfylder spørgeskemaer og gennemgår indsamling af blodprøve og fysisk funktionsvurdering ved baseline.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå indsamling af blodprøve
Andet: Spørgeskemaadministration
Udfyld spørgeskema
Andet: Medical Chart Review
Gennemgang af medicinske diagrammer
Andre navne:
  • Diagramgennemgang
Andet: Fysisk præstationstest
Gennemgå fysisk funktionstest
Andre navne:
  • Fysisk konditionstest
  • Fysisk funktionstest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptombyrde
Tidsramme: Op til 6 måneder
Symptombyrden vil blive vurderet med computer adaptive tests (CAT'er) fra PROMIS målesystem. PROMIS er et NIH-sponsoreret system til måling af patientrapporteret helbredsstatus, herunder fysisk, mentalt og socialt velvære. Deltagerne vil gennemføre PROMIS angst, depression, træthed og smerteinterferens computer adaptive tests (CAT'er), som administrerer det mindste antal elementer, der er nødvendige for nøjagtigt at måle patientrapporterede resultater, samtidig med at deltagerbyrden minimeres.
Op til 6 måneder
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL)
Tidsramme: Baseline op til 6 måneder
HRQoL vil blive målt ved hjælp af Functional Assessment of Cancer Therapy-Colorectal (FACT-C) Quality of Life Instrument, et sygdomsspecifikt livskvalitetsmål. FACT-C omfatter 38 punkter, der vurderer fem domæner af sundhedsrelateret livskvalitet: Fysisk, socialt/familiemæssigt, følelsesmæssigt og funktionelt velvære, og en underskala, der undersøger sundhedssymptomer, der er specifikke for CRC-patienter. Deltagerne evaluerer, hvordan de har haft det i den foregående uge på en fem-punkts Likert-skala med en mulig samlet score på 0 til 136, hvor højere score afspejler bedre QoL.
Baseline op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk funktion - kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Op til 6 måneder
Fysisk funktion vil blive målt ved hjælp af følgende laboratorietest for kardiorespiratorisk kondition (6-minutters gangtest): 6-minutters gangtest (6MWT): Deltagerne vil blive instrueret i at gå så hurtigt som muligt uden at løbe på en indendørs formålt gangbro i 6 minutter. Undersøgeren vil følge efter deltageren for ikke at pace deltageren og registrere den tilbagelagte distance. Omtrentlig tid: 10 minutter.
Op til 6 måneder
Fysisk funktion - kraft (trappestigning)
Tidsramme: Op til 6 måneder

Funktionel kraft vil blive målt ved hjælp af en trappestigningstest (Margaria Stair Climb), som er blevet udført med succes og korreleret med lavere ydeevne og mobilitetsydelse hos ældre voksne med en pålidelighedskoefficient på 0,99. Deltagerne vil blive instrueret i at gå op ad 10 trapper et trin ad gangen så hurtigt som muligt uden at bruge et gelænder. Timingen begynder, når en fod træder på den 3. trappe, og slutter, når den ene fod når den 9. trappe. Tiden registreres til nærmeste 0,01 sekund, og der beregnes et gennemsnit på 3 forsøg. Der vil blive givet én øvelsesprøve før de 3 forsøg.

Omtrentlig tid: 5 minutter.
Op til 6 måneder
Fysisk funktion - Mobilitet
Tidsramme: Op til 6 måneder
Mobilitet vil blive vurderet ved hjælp af Timed Up and Go (TUG) testen, som har vist sig at forudsige umiddelbar faldrisiko bedre end statiske balancetest eller isometrisk muskelstyrke. Deltagerne begynder at sidde i en stol med hænderne på armlænene, bliver bedt om at rejse sig, gå til en linje på gulvet 3 meter fra stolen, vende om og vende tilbage til samme siddeposition så hurtigt og sikkert som muligt. Der vil blive taget point som tid til at fuldføre opgaven, med en øvelsesprøve givet. Der beregnes et gennemsnit af tid for 3 forsøg. Omtrentlig tid: 5 minutter
Op til 6 måneder
Kropssammensætning
Tidsramme: Op til 6 måneder
Kropssammensætning vil blive vurderet via bioelektrisk impedans ved hjælp af en valideret enhed (InBody 570, Cerritos, CA). Deltagerne vil blive bedt om at tage deres sko og sokker af og stå stille på enheden, mens de holder i håndtagene med hænderne ved siden af. Enheden vil estimere kropsfedt ved hjælp af en algoritme baseret på deres alder, køn, højde og kropsvægt. Et målebånd vil blive brugt til at opnå hofteomkreds defineret som afstanden omkring den bredeste omkreds af balderne ved at bruge den større trochanter som et vartegn. Et målebånd vil blive brugt til at opnå taljeomkreds defineret som afstanden omkring midtpunktet mellem den sidste håndgribelige ribben og toppen af ​​hoftekammen.
Op til 6 måneder
Biomarkøranalyse - insulin
Tidsramme: Op til 6 måneder
Fastende insulinniveauer målt i blodet
Op til 6 måneder
Biomarkøranalyse - glukose
Tidsramme: Op til 6 måneder
Fastende glukoseniveauer målt i blodet
Op til 6 måneder
Biomarkøranalyse - C-Reactive Protein
Tidsramme: Op til 6 måneder
C-reaktive proteinniveauer målt i blod
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kimberly Miller, MD, University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2021

Først opslået (Faktiske)

6. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3C-19-4 (Anden identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2020-02581 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitetsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner