Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lékařské a psychosociální problémy u dospívajících a mladých dospělých s kolorektálním karcinomem

3. června 2026 aktualizováno: University of Southern California

Kolorektální karcinom u dospívajících a mladých dospělých: Pilotní studie lékařských a psychosociálních problémů

Tato studie zkoumá lékařské a psychosociální důsledky kolorektálního karcinomu na dospívající a mladé dospělé. Měření fyzických funkcí u dospívajících a mladých dospělých s kolorektálním karcinomem může lékařům pomoci lépe porozumět úrovni fyzických funkcí během léčby rakoviny a jak zlepšit léčbu kolorektálního karcinomu u dospívajících a mladých dospělých. Tato studie může také pomoci navrhnout budoucí cvičební program ke snížení rizikových faktorů včetně vysokého krevního tlaku, vysoké hladiny cukru v krvi a vysokého cholesterolu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Prospektivně charakterizovat symptomovou zátěž a zhodnotit kvalitu života související se zdravím adolescentů a mladých dospělých (AYA) v aktivní léčbě kolorektálního karcinomu ve srovnání se staršími pacienty s cílem identifikovat rozdíly, které přispívají k rozvoji vhodně načasované, věkově přiměřené zásahy.

II. Charakterizovat symptomovou zátěž a posoudit kvalitu života související se zdravím pacientů s AYA, kteří dokončili kurativní terapii a jsou v dohledu nad kolorektálním karcinomem ve srovnání se staršími pacienty, aby se identifikovaly rozdíly, které přispívají k rozvoji vhodně načasovaných intervencí přiměřených věku.

DRUHÝ CÍL:

I. Pomocí prospektivního a průřezového návrhu charakterizujte fyzické funkce, složení těla a biomarkery komorbidních stavů mezi AYA s kolorektálním karcinomem (CRC) na aktivní terapii a po dokončení terapie v přežití, abyste identifikovali cíle a načasování intervencí.

PRŮZKUMNÝ CÍL:

I. Vyhodnotit rozdíly mezi cíli podle místa rakoviny (tlusté střevo versus [vs.] rektální) podle pohlaví a podle rasy/etnické příslušnosti.

OBRYS:

Pacienti na aktivní léčbě vyplňují dotazníky a podstupují odběr vzorků krve a hodnocení fyzické funkce na začátku a ve 3. a 6. měsíci. Přeživší v dozoru vyplní dotazníky a podstoupí odběr vzorku krve a posouzení fyzické funkce na začátku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Los Angeles General Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza kolorektálního karcinomu (jakékoli stádium)
  • Jakýkoli typ předchozí terapie
  • Věk >= 18–39 let pro vzorek AYA/mladí dospělí, věk 40+ pro starší srovnávací skupinu
  • Pro pacienty na aktivní terapii: musí být diagnostikován během posledních tří měsíců. Pro přeživší: musí mít dokončenou kurativní terapii a jsou 6–24 měsíců po diagnóze
  • Mluvte anglicky nebo španělsky
  • Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou více než 3 měsíce od diagnózy, a přeživší, kteří jsou více než 24 měsíců od počáteční diagnózy
  • Pacienti, jejichž očekávaná délka života je podle jejich lékařského onkologa kratší než 6 měsíců
  • Pacienti, kteří jsou svým lékařským onkologem považováni za příliš nemocné nebo se nemohou zúčastnit (např. mají kognitivní poruchu nebo mozkové metastázy)
  • Pacienti, kteří nemluví anglicky nebo španělsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testování fyzických funkcí, dotazník
Pacienti na aktivní léčbě vyplňují dotazníky a podstupují odběr vzorků krve a hodnocení fyzické funkce na začátku a ve 3. a 6. měsíci. Přeživší v dozoru vyplní dotazníky a podstoupí odběr vzorku krve a posouzení fyzické funkce na začátku.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Jiný: Administrace dotazníku
Vyplňte dotazník
Jiný: Přehled lékařských tabulek
Přehled lékařských tabulek
Ostatní jména:
  • Přehled grafů
Jiný: Testování fyzické výkonnosti
Projděte si fyzické funkční testy
Ostatní jména:
  • Testování fyzické zdatnosti
  • Testování fyzikálních funkcí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Symptom Zátěž
Časové okno: Až 6 měsíců
Zátěž symptomů bude posouzena pomocí počítačových adaptivních testů (CAT) z měřicího systému PROMIS. PROMIS je systém sponzorovaný NIH pro měření zdravotního stavu hlášeného pacienty, včetně fyzické, duševní a sociální pohody. Účastníci absolvují PROMIS počítačové adaptivní testy úzkosti, deprese, únavy a rušení bolesti (CAT), které spravují minimální počet položek nezbytných k přesnému měření výsledků hlášených pacientem a zároveň minimalizují zátěž účastníků.
Až 6 měsíců
Změna kvality života související se zdravím (HRQoL)
Časové okno: Základní stav až 6 měsíců
HRQoL bude měřena pomocí nástroje FACT-C (Functional Assessment of Cancer Therapy-Colorectal) Quality of Life Instrument, což je měření kvality života specifické pro dané onemocnění. FACT-C obsahuje 38 položek hodnotících pět oblastí kvality života související se zdravím: tělesnou, sociální/rodinnou, emocionální a funkční pohodu a subškálu, která zkoumá zdravotní symptomy specifické pro pacienty s CRC. Účastníci hodnotí, jak se cítili během předchozího týdne, na pětibodové škále Likertova typu s možným celkovým skóre 0 až 136, přičemž vyšší skóre odráží lepší kvalitu života.
Základní stav až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzické funkce - kardiorespirační zdatnost
Časové okno: Až 6 měsíců
Fyzické funkce budou měřeny pomocí následujícího laboratorního testu kardiorespirační zdatnosti (6minutový test chůze): 6minutový test chůzí (6MWT): Účastníci budou instruováni, aby chodili co nejrychleji, aniž by běhali na vnitřním, předem změřeném chodník po dobu 6 minut. Vyšetřovatel půjde za účastníkem tak, aby nezvyšoval tempo účastníka, a zaznamená ujetou vzdálenost. Přibližná doba: 10 minut.
Až 6 měsíců
Fyzická funkce - síla (šplh po schodech)
Časové okno: Až 6 měsíců

Funkční síla bude měřena pomocí testu stoupání po schodech (Margaria Stair Climb), který byl úspěšně proveden a koreluje s výkonem dolních končetin a pohyblivostí u starších dospělých s koeficientem spolehlivosti 0,99. Účastníci budou instruováni, aby vystoupili po 10 schodech co nejrychleji po jednom bez použití zábradlí. Měření času začne, když jednou nohou vkročí na 3. schod, a skončí, když jedna noha dosáhne 9. schodiště. Čas se zaznamenává s přesností na 0,01 za druhé a počítají se průměrně 3 pokusy. Před 3 zkouškami proběhne jedna cvičná zkouška.

Přibližná doba: 5 minut.
Až 6 měsíců
Fyzické funkce - Pohyblivost
Časové okno: Až 6 měsíců
Mobilita bude hodnocena pomocí testu Timed Up and Go (TUG), u kterého bylo prokázáno, že předpovídá riziko okamžitého pádu lépe než testy statické rovnováhy nebo izometrické svalové síly. Účastníci začnou sedět na židli s rukama na područkách, jsou požádáni, aby se zvedli, došli k řadě na podlaze 3 metry od židle, otočili se a vrátili se do stejné polohy v sedě co nejrychleji a nejbezpečněji. Skóre bude bráno jako čas na dokončení úkolu s jednou cvičnou zkouškou. Počítá se průměrná doba pro 3 pokusy. Přibližná doba: 5 minut
Až 6 měsíců
Složení těla
Časové okno: Až 6 měsíců
Složení těla bude hodnoceno pomocí bioelektrické impedance pomocí ověřeného zařízení (InBody 570, Cerritos, CA). Účastníci budou požádáni, aby si sundali boty a ponožky a zůstali nehybně stát na zařízení a přitom drželi rukojeti s rukama v bok. Zařízení odhadne tělesný tuk pomocí algoritmu na základě věku, pohlaví, výšky a tělesné hmotnosti. Svinovací metr bude použit k získání obvodu boků definovaného jako vzdálenost kolem nejširšího obvodu hýždí s použitím velkého trochanteru jako orientačního bodu. Svinovací metr se použije k získání obvodu pasu definovaného jako vzdálenost kolem středu mezi posledním hmatatelným žebrem a vrcholem kyčelního hřebene.
Až 6 měsíců
Analýza biomarkerů - inzulín
Časové okno: Až 6 měsíců
Hladiny inzulínu nalačno měřené v krvi
Až 6 měsíců
Analýza biomarkerů - glukóza
Časové okno: Až 6 měsíců
Hladiny glukózy nalačno měřené v krvi
Až 6 měsíců
Analýza biomarkerů - C-reaktivní protein
Časové okno: Až 6 měsíců
Hladiny C-reaktivního proteinu měřené v krvi
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kimberly Miller, MD, University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. září 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3C-19-4 (Jiný identifikátor: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2020-02581 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení kvality života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit