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Questões médicas e psicossociais em adolescentes e adultos jovens com câncer colorretal

3 de junho de 2026 atualizado por: University of Southern California

Câncer colorretal em adolescentes e adultos jovens: um estudo piloto de questões médicas e psicossociais

Este estudo investiga as consequências médicas e psicossociais do câncer colorretal em adolescentes e adultos jovens. Medir a função física em adolescentes e adultos jovens com câncer colorretal pode ajudar os médicos a entender melhor o nível de função física durante o tratamento do câncer e como melhorar o manejo do câncer colorretal em adolescentes e adultos jovens. Este estudo também pode ajudar a projetar um futuro programa de exercícios para diminuir os fatores de risco, incluindo pressão alta, açúcar elevado no sangue e colesterol alto.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Caracterizar prospectivamente a carga de sintomas e avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde de adolescentes e adultos jovens (AYAs) em tratamento ativo para câncer colorretal em comparação com pacientes mais velhos para identificar diferenças que contribuem para o desenvolvimento de idade apropriadamente cronometrada intervenções.

II. Caracterizar a carga de sintomas e avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde de AYAs que concluíram a terapia curativa e estão em vigilância para câncer colorretal em comparação com pacientes mais velhos para identificar diferenças que contribuem para o desenvolvimento de intervenções apropriadas à idade e no momento certo.

OBJETIVO SECUNDÁRIO:

I. Usando um desenho prospectivo e transversal, caracterize a função física, composição corporal e biomarcadores de comorbidades entre AYAs com câncer colorretal (CRC) em terapia ativa e após a conclusão da terapia em sobrevivência para identificar alvos e tempo de intervenções.

OBJETIVO EXPLORATÓRIO:

I. Avaliar as diferenças entre os Objetivos por localização do câncer (cólon versus [vs.] retal) por sexo e por raça/etnia.

CONTORNO:

Os pacientes em tratamento ativo preenchem questionários e são submetidos à coleta de amostras de sangue e avaliações da função física no início do tratamento e aos 3 e 6 meses. Os sobreviventes em vigilância completam questionários e passam por coleta de amostra de sangue e avaliação da função física no início do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Los Angeles General Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de câncer colorretal (qualquer estágio)
  • Qualquer tipo de terapia prévia
  • Idade >= 18-39 anos para amostra AYA/adulto jovem, idade 40+ para grupo de comparação mais velho
  • Para pacientes em terapia ativa: deve ter sido diagnosticado nos últimos três meses. Para sobreviventes: deve ter concluído a terapia curativa e estar 6-24 meses após o diagnóstico
  • Fala ingles ou Espanhol
  • Capacidade de entender e vontade de assinar um consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Pacientes com mais de 3 meses desde o diagnóstico e sobreviventes com mais de 24 meses desde o diagnóstico inicial
  • Pacientes com expectativa de vida inferior a 6 meses de acordo com seu médico oncologista
  • Pacientes considerados muito doentes ou incapazes de participar por seu médico oncologista (por exemplo, com comprometimento cognitivo ou metástases cerebrais)
  • Pacientes que não falam inglês ou espanhol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Teste de função física, questionário
Os pacientes em tratamento ativo preenchem questionários e são submetidos à coleta de amostras de sangue e avaliações da função física no início do tratamento e aos 3 e 6 meses. Os sobreviventes em vigilância completam questionários e passam por coleta de amostra de sangue e avaliação da função física no início do estudo.
Outro: Avaliação da Qualidade de Vida
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Avaliação da Qualidade de Vida
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Submeta-se à coleta de amostra de sangue
Outro: Administração do Questionário
Questionário completo
Outro: Revisão de prontuário médico
Revisão de prontuários médicos
Outros nomes:
  • Revisão do gráfico
Outro: Teste de Desempenho Físico
Submeta-se a testes de função física
Outros nomes:
  • Teste de Aptidão Física
  • Teste de função física

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Carga de Sintomas
Prazo: Até 6 meses
A carga de sintomas será avaliada com testes adaptativos de computador (CATs) do sistema de medição PROMIS. O PROMIS é um sistema patrocinado pelo NIH para medir o estado de saúde relatado pelo paciente, incluindo bem-estar físico, mental e social. Os participantes completarão os testes adaptativos de computador (CATs) de Ansiedade, Depressão, Fadiga e Interferência da Dor PROMIS, que administram o número mínimo de itens necessários para medir com precisão os resultados relatados pelo paciente, minimizando a sobrecarga do participante.
Até 6 meses
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)
Prazo: Linha de base até 6 meses
A HRQoL será medida usando o Instrumento de Avaliação Funcional da Terapia do Câncer Colorretal (FACT-C) Qualidade de Vida, uma medida de qualidade de vida específica da doença. O FACT-C inclui 38 itens que avaliam cinco domínios da qualidade de vida relacionada à saúde: bem-estar físico, social/familiar, emocional e funcional, e uma subescala que examina sintomas de saúde específicos para pacientes com CRC. Os participantes avaliam como se sentiram na semana anterior em uma escala do tipo Likert de cinco pontos com uma pontuação total possível de 0 a 136, com pontuações mais altas refletindo melhor qualidade de vida.
Linha de base até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função física - aptidão cardiorrespiratória
Prazo: Até 6 meses
A função física será medida usando o seguinte teste em laboratório para aptidão cardiorrespiratória (teste de caminhada de 6 minutos): Teste de caminhada de 6 minutos (6MWT): os participantes serão instruídos a caminhar o mais rápido possível sem correr em um ambiente interno pré-medido passarela por 6 minutos. O investigador seguirá atrás do participante para não acompanhá-lo e registrará a distância percorrida. Tempo aproximado: 10 minutos.
Até 6 meses
Função física - potência (subir escadas)
Prazo: Até 6 meses

A potência funcional será medida usando um teste de subir escadas (Margaria Stair Climb) que foi realizado com sucesso e correlacionado com a potência da extremidade inferior e o desempenho da mobilidade em adultos mais velhos com um coeficiente de confiabilidade de 0,99. Os participantes serão instruídos a subir um lance de 10 degraus, um degrau por vez, o mais rápido possível, sem usar corrimão. A cronometragem começará quando um pé pisar no 3º degrau e terminará quando um pé atingir o 9º degrau. O tempo é registrado para o 0,01 mais próximo segundo, e uma média de 3 tentativas é calculada. Uma tentativa prática será dada antes das 3 tentativas.

Tempo aproximado: 5 minutos.
Até 6 meses
Função física - Mobilidade
Prazo: Até 6 meses
A mobilidade será avaliada usando o teste Timed Up and Go (TUG), que demonstrou prever o risco imediato de queda melhor do que os testes de equilíbrio estático ou força muscular isométrica. Os participantes começam sentados em uma cadeira com as mãos nos braços, são solicitados a se levantar, caminhar até uma linha no chão a 3 metros da cadeira, virar e retornar à mesma posição sentada o mais rápido e seguro possível. As pontuações serão consideradas como o tempo para completar a tarefa, com uma tentativa prática dada. Uma média de tempo para 3 tentativas é calculada. Tempo aproximado: 5 minutos
Até 6 meses
Composição do corpo
Prazo: Até 6 meses
A composição corporal será avaliada por bioimpedância elétrica usando um dispositivo validado (InBody 570, Cerritos, CA). Os participantes serão solicitados a remover os sapatos e as meias e ficar parados no dispositivo enquanto seguram as alças com as mãos ao lado do corpo. O dispositivo estimará a gordura corporal usando um algoritmo baseado em idade, sexo, altura e peso corporal. Uma fita métrica será usada para obter a circunferência do quadril definida como a distância ao redor da circunferência mais larga das nádegas usando o trocânter maior como ponto de referência. Uma fita métrica será usada para obter a circunferência da cintura definida como a distância em torno do ponto médio entre a última costela palpável e o topo da crista ilíaca.
Até 6 meses
Análise de biomarcadores - insulina
Prazo: Até 6 meses
Níveis de insulina em jejum medidos no sangue
Até 6 meses
Análise de biomarcador - glicose
Prazo: Até 6 meses
Níveis de glicose em jejum medidos no sangue
Até 6 meses
Análise de biomarcadores - Proteína C-Reativa
Prazo: Até 6 meses
Níveis de proteína C reativa medidos no sangue
Até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Southern California

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Kimberly Miller, MD, University of Southern California

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 3C-19-4 (Outro identificador: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2020-02581 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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