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대장암을 앓는 청소년 및 청년의 의학적 및 심리사회적 문제

2026년 6월 3일 업데이트: University of Southern California

청소년 및 청년의 대장암: 의학적 및 심리사회적 문제에 대한 파일럿 연구

이 연구는 청소년과 젊은 성인에 대한 대장암의 의학적 및 심리사회적 결과를 조사합니다. 대장암이 있는 청소년 및 청년의 신체 기능을 측정하면 의사가 암 치료 중 신체 기능 수준과 청소년 및 청년의 대장암 관리를 개선하는 방법을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 연구는 또한 고혈압, 고혈당 및 고콜레스테롤을 포함한 위험 요인을 줄이기 위한 미래의 운동 프로그램을 설계하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 증상 부담을 전향적으로 특성화하고 노인 환자와 비교하여 결장직장암에 대한 적극적인 치료를 받고 있는 청소년 및 청년(AYA)의 건강 관련 삶의 질을 평가하여 적절한 시기에 적절한 연령의 발달에 기여하는 차이점을 식별합니다. 개입.

II. 치료 요법을 완료하고 대장암 감시 대상인 AYA의 증상 부담을 특성화하고 건강 관련 삶의 질을 노인 환자와 비교하여 적절하게 시기 적절하고 연령에 적합한 개입의 개발에 기여하는 차이점을 식별하기 위해.

2차 목표:

I. 전향적 및 횡단면 디자인을 사용하여 적극적인 치료 및 생존 치료 완료 후 결장직장암(CRC)이 있는 AYA의 동반이환 상태의 생체지표, 신체 기능, 신체 구성을 특성화하여 개입 대상 및 시기를 식별합니다.

탐색 목적:

I. 성별 및 인종/민족에 따라 암 부위(결장 대 [vs.] 직장)에 따라 Aims 차이를 평가합니다.

개요:

활성 치료를 받는 환자는 설문지를 작성하고 기준선과 3개월 및 6개월에 혈액 샘플 수집 및 신체 기능 평가를 받습니다. 감시의 생존자는 설문지를 작성하고 기준선에서 혈액 샘플 수집 및 신체 기능 평가를 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • Los Angeles General Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 대장암 진단(모든 병기)
  • 모든 유형의 이전 치료
  • 연령 >= AYA/젊은 성인 샘플의 경우 18-39세, 노인 비교 그룹의 경우 40세 이상
  • 적극적인 치료를 받고 있는 환자의 경우: 지난 3개월 이내에 진단을 받았어야 합니다. 생존자의 경우: 치료 요법을 완료하고 진단 후 6-24개월이 경과해야 합니다.
  • 영어나 스페인어로 말하세요
  • 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력

제외 기준:

  • 진단 후 3개월 이상 경과한 환자 및 최초 진단 후 24개월 이상 경과한 생존자
  • 종양 전문의당 평균 수명이 6개월 미만인 환자
  • 너무 아프거나 종양 전문의가 참여할 수 없다고 판단하는 환자(예: 인지 장애 또는 뇌 전이가 있는 환자)
  • 영어 또는 스페인어를 구사하지 못하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신체 기능 검사, 설문지
활성 치료를 받는 환자는 설문지를 작성하고 기준선과 3개월 및 6개월에 혈액 샘플 수집 및 신체 기능 평가를 받습니다. 감시의 생존자는 설문지를 작성하고 기준선에서 혈액 샘플 수집 및 신체 기능 평가를 받습니다.
다른: 삶의 질 평가
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
다른: 설문지 관리
설문지 작성
다른: 의료 차트 검토
의료 차트 검토
다른 이름들:
  • 차트 검토
다른: 물리적 성능 테스트
신체 기능 검사 받기
다른 이름들:
  • 체력 테스트
  • 신체 기능 테스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상 부담
기간: 최대 6개월
PROMIS 측정 시스템의 컴퓨터 적응 테스트(CAT)로 증상 부담을 평가합니다. PROMIS는 신체적, 정신적, 사회적 웰빙을 포함하여 환자가 보고한 건강 상태를 측정하기 위한 NIH 후원 시스템입니다. 참가자는 참가자의 부담을 최소화하면서 환자가 보고한 결과를 정확하게 측정하는 데 필요한 최소한의 항목을 관리하는 PROMIS 불안, 우울증, 피로 및 통증 간섭 컴퓨터 적응 테스트(CAT)를 완료합니다.
최대 6개월
건강 관련 삶의 질(HRQoL) 변화
기간: 최대 6개월 기준
HRQoL은 질병별 삶의 질 척도인 FACT-C(Functional Assessment of Cancer Therapy-Colorectal) 삶의 질 기기를 사용하여 측정됩니다. FACT-C에는 건강 관련 삶의 질의 5개 영역인 신체적, 사회적/가족, 정서적 및 기능적 웰빙과 CRC 환자에게 특정한 건강 증상을 검사하는 하위 척도를 평가하는 38개 항목이 포함됩니다. 참가자는 총 점수가 0에서 136까지 가능한 5점 리커트 유형 척도에서 지난 주 동안 자신이 어떻게 느꼈는지 평가하며 점수가 높을수록 더 나은 QoL을 반영합니다.
최대 6개월 기준

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 기능 - 심폐 건강
기간: 최대 6개월
신체 기능은 심폐 건강을 위한 다음과 같은 실험실 내 테스트(6분 걷기 테스트)를 사용하여 측정됩니다. 6분 걷기 테스트(6MWT): 참가자는 미리 측정된 실내에서 뛰지 않고 가능한 한 빨리 걷도록 지시받습니다. 도보 6분. 수사관은 참가자의 속도를 늦추지 않도록 참가자의 뒤를 따라가며 거리를 기록합니다. 대략적인 시간: 10분.
최대 6개월
신체 기능 - 파워(계단 오르기)
기간: 최대 6개월

기능적 힘은 성공적으로 수행된 계단 오르기 테스트(Margaria Stair Climb)를 사용하여 측정되며 신뢰도 계수 0.99로 노인의 하지 힘 및 이동성 성능과 관련됩니다. 참가자는 난간을 사용하지 않고 한 번에 한 단계씩 10개의 계단을 가능한 한 빨리 오르도록 지시를 받습니다. 한 발이 3번째 계단을 밟으면 타이밍이 시작되고, 한 발이 9번째 계단에 도달하면 종료됩니다. 시간은 가장 가까운 .01에 기록됩니다. 둘째, 평균 3회 시행을 계산합니다. 3회 시험 전에 1회의 연습 시험이 주어집니다.

대략적인 시간: 5분.
최대 6개월
신체 기능 - 이동성
기간: 최대 6개월
이동성은 정적인 균형 테스트나 아이소메트릭 근력보다 즉각적인 낙상 위험을 더 잘 예측하는 것으로 나타난 TUG(Timed Up and Go) 테스트를 사용하여 평가됩니다. 참가자는 팔걸이에 손을 얹은 채 의자에 앉기 시작하고 일어나서 의자에서 3m 떨어진 바닥의 줄까지 걸어간 다음 돌아서서 가능한 한 빠르고 안전하게 동일한 앉은 자세로 돌아오도록 요청받습니다. 점수는 한 번의 연습 시도와 함께 작업을 완료하는 시간으로 간주됩니다. 3회 시도의 평균 시간이 계산됩니다. 대략적인 시간: 5분
최대 6개월
체성분
기간: 최대 6개월
체성분은 검증된 장치(InBody 570, Cerritos, CA)를 사용하여 생체 전기 임피던스를 통해 평가됩니다. 참가자는 신발과 양말을 벗고 양손으로 손잡이를 잡고 장치 위에 가만히 서 있어야 합니다. 장치는 연령, 성별, 키 및 체중을 기반으로 한 알고리즘을 사용하여 체지방을 추정합니다. 큰 돌기를 지표로 사용하여 엉덩이의 가장 넓은 둘레 둘레의 거리로 정의된 엉덩이 둘레를 얻기 위해 줄자를 사용합니다. 줄자를 사용하여 마지막으로 만져질 수 있는 늑골과 장골능 상단 사이의 중간점 주변 거리로 정의된 허리 둘레를 얻습니다.
최대 6개월
바이오마커 분석 - 인슐린
기간: 최대 6개월
혈액에서 측정된 공복 인슐린 수치
최대 6개월
바이오마커 분석 - 포도당
기간: 최대 6개월
혈액에서 측정된 공복 혈당 수치
최대 6개월
바이오마커 분석 - C-반응성 단백질
기간: 최대 6개월
혈액에서 측정된 C 반응성 단백질 수치
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Southern California

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Kimberly Miller, MD, University of Southern California

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 27일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3C-19-4 (기타 식별자: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2020-02581 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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