Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande studie mellan bred och smal Fenstrum endoskopisk DCR

2 april 2021 uppdaterad av: Essam Ahmed EL-mezien, Menoufia University
Syftet med studien är att jämföra effektiviteten och effektiviteten av endoskopisk endonasal DCR med smalt fenstrum och endoskopisk endonasal DCR med bred fenstrum.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Tårsäcken och nasolacrimalkanalen är sammanhängande strukturer. Den del av säcken som är överlägsen den mediala canthal senan (MCT) kallas fundus, med dess vertikala längd är 3-5 mm. Säckens kropp, underlägsen MCT, är cirka 10 mm lång. Tårsäckens fossa består av den främre frontalprocessen av maxillärbenet och det bakre lacrimalbenet.

Tårretröjning är beroende av flera faktorer, såsom gravitation, kapillära attraktionskrafter, avdunstning, absorption av konjunktiva ytan och lacrimal "pump" som är beroende av verkan av orbicularis oculi-muskeln, särskilt dess djupare del (Horners muskel). Under ögonstängningen drar Hornermuskeln ihop sig och den temporala fyra-femtedelsdelen av canaliculus pressas och stängs, den nasala en femtedelsdelen dras bakåt och öppnar sig med förkortning av canaliculuslängden. Därför transporteras tårvätskan effektivt från temporala till nässidorna och når slutligen tårsäckens hålighet. Under ögonöppningen, när Horner-muskeln slappnar av, expanderas den temporala fyra-femtedelsdelen av canaliculus och den nasala en-femtedelen pressas och stängs. Den övre delen av tårsäcken påverkas direkt av Horners muskelrörelse. Under ögonstängning expanderar påsen temporärt, under ögonöppningen krymper påsen med ytterligare hjälp av sin elasticitet.

Den kliniska utvärderingen av tårdräneringssystemet skisserades ursprungligen av Lester Jones. Utvärdering var i form av ett färgämnesförsvinnande test följt av ett Jones I och Jones II-test. Färgämnesförsvinnandetestet (DDT) är användbart för att bedöma närvaron eller frånvaron av adekvat lacrimalt utflöde, särskilt i ensidiga fall. Med hjälp av en droppe steril 2-procentig fluoresceinlösning eller en fuktad fluoresceinremsa, instiller granskaren fluorescein i konjunktivala fornices i varje öga och observerar sedan tårfilmen.

Endoskopisk DCR är ett allmänt accepterat behandlingsalternativ för epifora och dacryocystit. endoskopisk DCR har utförts i stor utsträckning eftersom det har flera fördelar jämfört med extern DCR inklusive frånvaron av ansiktsärrbildning och bättre visualisering via endoskopi. Syftet med DCR är att skapa en bypass, ett rhinostoma, mellan tårsäcken och näshålan.

Obstruktionsställe i tårsystemet är en av de egenskaper som bidrar till en dålig prognos. Falsk lokalisering av tårsäcken och otillräckligt avlägsnande av säckens mediala vägg är de vanligaste orsakerna till misslyckande. En systematisk översikt visade att det fanns en trend mot förbättrade resultat och minskad granulering utan ökade komplikationsfrekvenser i grupper där nässlemhinnan och tårflikarna bevarades. En studie som granskade 100 misslyckade DCR-patienter visade att otillräcklig osteotomi, ofullständig pungpungbildning i säcken och cicatricial stängning av ostium var de vanligaste orsakerna till misslyckande.

För att undvika eller förhindra obstruktion av neo-ostium har många modifierade tekniker försökts. Dessa inkluderar fullständig separation av påsen från den nasolakrimala kanalen för att avleda tårflödet till neo-ostium, användning av steroider eller mitomycin-C, silikonslangar och användning av slemhinneflikar efter bred resektion av ben som omger påsen.

Inledningsvis förlitade sig endoskopisk DCR på skapandet av ett relativt litet fenstrum i tårsäcken, där kirurgen endast öppnade den nedre halvan av säcken. Många författare hävdar att axillen på den mellersta turbinaten är ett landmärke för taket på tårsäcken. Men Wormald och medförfattare, i en studie med 47 CT-DCG-patienter, visade att huvuddelen av tårsäcken (10 mm) är belägen ovanför axillen på den mellersta turbinaten, sträcker sig 1-2 mm under detta landmärke.

Att erhålla en stor marsupialiserad tårsäck med brett avlägsnande av det täckande benet, säckens mediala vägg och användning av slemhinneflikar ger ett bra kirurgiskt resultat som är jämförbart med resultaten av konventionella endoskopiska DCR-tekniker med två fördelar först, primära kirurgiska misslyckanden är mottagliga till tekniskt enkla och mycket framgångsrika kirurgiska revisioner, för det andra finns det en möjlighet att erhålla brett fenstrum utan silikonslangstenting.

Framgång efter tårkirurgi är dåligt definierad, och detta har lett till förvirring i tolkningen av resultat för olika operationsmetoder. Det mest praktiska måttet på framgång är kontroll av symtom, även om detta kan stå i strid med det anatomiska resultatet.

Subjektiv framgång kan i sin tur bedömas utifrån patienternas symtom. Fullständig lättnad eller betydande förbättring av klagomål kan betraktas som en subjektiv framgång.

Anatomisk öppenhet kan lätt bedömas i objektiva tester: funktionellt endoskopiskt färgämnestest eller inspektion av ostium, spolnings- eller fluoresceinretentionstest. Funktionell NLDO beskrevs först av Demorest och Miller 1955 för att omfatta tårdräneringsdysfunktion i närvaro av anatomisk öppenhet. I dessa fall finns det ett behov av att utesluta andra tillstånd som orsakar epifora, såsom hypersekretion, tårpumpfel, diskontinuerlig dräneringsapparat och partiell tårkanalobstruktion. Den anatomiska framgångsfrekvensen, dvs. öppenheten rapporteras vara högre än den funktionella framgången, vilket understryker vikten av att mäta den fysiologiska framgången och där lindring av patientens symtom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 002
        • Ahmed ragab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Alla patienter uppvisade epifora på grund av obstruktion av nasolacrimal kanal med patenterade canaliculi.
  2. misslyckad konservativ behandling i form av systemisk antibiotika, steroid/antibiotika ögondroppar, avsvällande näsdroppar och lokal nässteroidspray.
  3. lämplig för operation under narkos.

Exklusions kriterier:

1- Epifora på grund av pre-sackobstruktion av tårdräneringssystem.

2. Ögonsjukdom som orsakar ökad tårbildning och felställning av ögonlocken

3. Lacrimal fistel.

4. Tumörer i lacrimal passage, näsa eller paranasal sinus.

5. Patienter med onormal blödning eller koagulationstid.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bred fenstrum Endoskopisk DCR
Endoskopisk DCR
Aktiv komparator: Smal Fenstrum Endoskopisk DCR
Endoskopisk DCR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endoskopisk bedömning
Tidsram: 1 år efter operationen
Mät mått på DCR ostium genom att mäta längd och bredd i milmeter med hjälp av näsendoskop
1 år efter operationen
Objektiv bedömning
Tidsram: 1 år efter operationen
Objektiv bedömning genom test för försvinnande av flourscine
1 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 september 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

18 augusti 2021

Avslutad studie (Förväntat)

18 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2021

Första postat (Faktisk)

6 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Endoscopic DCR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera