Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összehasonlító vizsgálat a széles és keskeny Fenstrum endoszkópos DCR között

2021. április 2. frissítette: Essam Ahmed EL-mezien, Menoufia University
A tanulmány célja az Endoscopic Endonasalis DCR szűk fenstrum megközelítéssel és az Endoscopic Endonasalis DCR széles fenstrum megközelítéssel történő hatékonyságának és eredményességének összehasonlítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Részletes leírás

A könnyzsák és a nasolacrimalis csatorna összefüggő struktúrák. A zsáknak a medialis canthal tendon (MCT) feletti részét fundusnak nevezzük, függőleges hossza 3-5 mm. A tasak teste, az MCT-nél alacsonyabb, körülbelül 10 mm hosszú. A könnyzsák fossa a maxilláris csont elülső frontális nyúlványából és a hátsó könnycsontból áll.

A könnykiürülés számos tényezőn múlik, mint például a gravitáció, a kapilláris vonzási erők, a párolgás, a kötőhártya felszíne általi abszorpció és a könnycsepp, amely az orbicularis oculi izom, különösen annak mélyebb részének (Horner-izom) működésén alapul. A szemzárás során a Horner izma összehúzódik és a canaliculus temporális négyötöd része benyomódik és záródik, az orr egyötöde hátrafelé húzódik és a csatorna hosszának lerövidülésével nyílik. Ezért a könnyfolyadék hatékonyan szállítódik a temporális oldalról az orr oldalára, végül eléri a könnyzsák üregét. A szemnyitás során, ahogy a Horner izomzata ellazul, a canaliculus temporális négyötöd része kitágul, az orr egyötöd része pedig benyomódik és bezáródik. A könnyzsák felső részét közvetlenül érinti a Horner izommozgása. Szemzáráskor a zsák időlegesen kitágul, szemnyitáskor a zsák rugalmasságának további segítségével összezsugorodik.

A könnyelvezető rendszer klinikai értékelését eredetileg Lester Jones vázolta fel. Az értékelés egy festék eltűnési teszt, majd egy Jones I és Jones II teszt formájában történt. A festék eltűnési teszt (DDT) hasznos a megfelelő könnykiáramlás meglétének vagy hiányának felmérésére, különösen egyoldalú esetekben. A vizsgáló egy csepp steril 2%-os fluoreszceinoldat vagy egy megnedvesített fluoreszcein csík segítségével fluoreszceint csepegtet minden szem kötőhártya-szőrébe, majd megfigyeli a könnyfilmet.

Az endoszkópos DCR széles körben elfogadott kezelési lehetőség epiphora és dacryocystitis kezelésére. Az endoszkópos DCR-t széles körben alkalmazzák, mivel számos előnnyel rendelkezik a külső DCR-rel szemben, beleértve az arc hegesedésének hiányát és az endoszkópiával történő jobb láthatóságot. A DCR célja bypass, rhinostoma létrehozása a könnyzsák és az orrüreg között.

A könnyrendszer elzáródása az egyik olyan jellemző, amely hozzájárul a rossz prognózishoz. A könnyzsák hamis lokalizációja és a zsák mediális falának nem megfelelő eltávolítása a kudarc leggyakoribb oka. Egy szisztematikus áttekintés azt mutatta, hogy azokban a csoportokban, ahol az orrnyálkahártya és a könnylebenyek megmaradtak, javult a kimenetel és csökkent a granuláció, anélkül, hogy megnövekedett volna a szövődmények aránya. Egy 100 sikertelen DCR-beteget áttekintő tanulmány kimutatta, hogy a sikertelenség leggyakoribb oka a nem megfelelő osteotómia, a nem teljes zsák marsupializáció és az ostium cicatricialis záródása.

A neo-ostium elzáródásának elkerülésére vagy megelőzésére számos módosított technikát kíséreltek meg. Ezek közé tartozik a zsák teljes elválasztása a nasolacrimalis csatornától, hogy a könnyáramlást a neo-ostium felé tereljék, szteroidok vagy mitomicin-C használata, szilíciumcsövek és nyálkahártya-lebenyek használata a zsákot körülvevő csont széles körű reszekciója után.

Kezdetben az endoszkópos DCR egy viszonylag kis fenstrum létrehozásán alapult a könnyzsákban, és a sebész csak a zsák alsó felét nyitotta meg. Sok szerző állítja, hogy a középső turbina hónalja a könnyzsák tetejének mérföldköve. Wormald és társszerzői azonban egy 47 CT-DCG-beteg bevonásával végzett vizsgálat során kimutatták, hogy a könnyzsák nagyobb része (10 mm) a középső turbina hónalja felett helyezkedik el, 1-2 mm-rel e mérföldkő alatt.

A nagy erszényes könnyzsák készítése a fedőcsont, a zsák mediális falának széles körű eltávolításával és a nyálkahártya-lebenyek használatával jó műtéti eredményt ad, amely összehasonlítható a hagyományos endoszkópos DCR technikák eredményeivel, és először is két előnnyel jár: az elsődleges műtéti kudarcok kezelhetők. a technikailag egyszerű és rendkívül sikeres sebészeti revíziókig, másodsorban lehetőség nyílik széles fenstrum készítésére szilikoncső stentelés nélkül.

A könnyműtét utáni siker rosszul definiált, és ez zavart okozott a különböző műtéti módszerek eredményeinek értelmezésében. A siker legpraktikusabb mércéje a tünetek kontrollálása, bár ez ellentétes lehet az anatómiai eredménnyel.

A szubjektív siker pedig a betegek tüneteiből értékelhető. A panaszok teljes enyhülése vagy jelentős javulása szubjektív sikernek tekinthető.

Az anatómiai átjárhatóság könnyen megítélhető objektív tesztekkel: funkcionális endoszkópos festékvizsgálat vagy az ostium vizsgálata, öntözés vagy fluoreszcein retenciós teszt. A funkcionális NLDO-t először Demorest és Miller írta le 1955-ben, hogy magában foglalja a könnyelvezetési diszfunkciót anatómiai átjárhatóság jelenlétében. Ilyen esetekben ki kell zárni az epifórát okozó egyéb állapotokat, mint például a hiperszekréció, a könnypumpa meghibásodása, a nem folyamatos vízelvezető berendezés és a könnycsatorna részleges elzáródása. Az anatómiai sikerarány, azaz az átjárhatóság magasabb, mint a funkcionális sikeresség, ami rávilágít a fiziológiai siker mérésének és a beteg tüneteinek enyhítésének fontosságára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 002
        • Ahmed ragab

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Minden betegnél epiphora jelentkezett a nasolacrimalis csatorna elzáródása miatt, melyben a canaliculi látható.
  2. sikertelen konzervatív kezelés szisztémás antibiotikumok, szteroid/antibiotikus szemcseppek, dekongesztáns orrcseppek és helyi orr-szteroid spray formájában.
  3. alkalmas általános érzéstelenítés alatti műtétre.

Kizárási kritériumok:

1- Epiphora a könnyelvezető rendszer presaccalis elzáródása miatt.

2. Szembetegség, amely fokozott könnyezést és rossz szemhéjhelyzetet okoz

3. Könnysipoly.

4. A könnyjárat, az orr vagy az orrmelléküreg daganatai.

5. Rendellenes vérzési vagy alvadási idővel rendelkező betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Széles fenstrum endoszkópos DCR
Endoszkópos DCR
Aktív összehasonlító: Keskeny Fenstrum endoszkópos DCR
Endoszkópos DCR

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Endoszkópos értékelés
Időkeret: 1 évvel a műtét után
A DCR ostium méreteinek mérése a hossz és a szélesség mérföldméterben mérésével orr endoszkóp segítségével
1 évvel a műtét után
Objektív értékelés
Időkeret: 1 évvel a műtét után
Objektív értékelés lisztszín eltűnési teszttel
1 évvel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 18.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. augusztus 18.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. október 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 2.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Endoscopic DCR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel