Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse mellem bred og smal Fenstrum endoskopisk DCR

2. april 2021 opdateret af: Essam Ahmed EL-mezien, Menoufia University
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten og effektiviteten af ​​endoskopisk endonasal DCR med smal fenstrum tilgang og endoskopisk endonasal DCR med bred fenstrum tilgang.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Tårsækken og nasolacrimal-kanalen er sammenhængende strukturer. Den del af sækken, der er overlegen i forhold til den mediale canthal sene (MCT) kaldes fundus, med dens lodrette længde på 3-5 mm. Sækkens krop, ringere end MCT, er omkring 10 mm i længden. Tåresækkens fossa består af den forreste frontale proces af maksillær knogle og den bagerste lacrimal knogle.

Lacrimal clearance er afhængig af flere faktorer, såsom tyngdekraft, kapillære tiltrækningskræfter, fordampning, absorption af konjunktivoverfladen og tårepumpen, som er afhængig af virkningen af ​​orbicularis oculi-musklen, især dens dybere del (Horners muskel). Under øjenlukningen trækker Hornermusklen sig sammen, og den temporale fire-femtedel af canaliculus presses og lukkes, den nasale en femtedel trækkes bagud og åbner med afkortning af canaliculus-længden. Derfor transporteres tårevæsken effektivt fra temporale til næsesider og når til sidst tåresækhulen. Under øjenåbningen, når Horners muskel slapper af, udvides den temporale fire-femtedel af canaliculus, og den nasale en-femtedel presses og lukkes. Den øverste del af tåresækken er direkte påvirket af Horners muskelbevægelse. Under øjenlukning udvider sækken sig midlertidigt, under øjenåbningen krymper sækken med en ekstra hjælp af dens elasticitet.

Den kliniske evaluering af det tåredrænagesystem blev oprindeligt skitseret af Lester Jones. Evaluering var i form af en farveforsvindingstest efterfulgt af en Jones I og Jones II test. Farveforsvindingstesten (DDT) er nyttig til at vurdere tilstedeværelsen eller fraværet af tilstrækkelig lacrimal udstrømning, især i ensidige tilfælde. Ved hjælp af en dråbe steril 2% fluoresceinopløsning eller en fugtet fluoresceinstrimmel inddrypper undersøgeren fluorescein i de konjunktivale fornices i hvert øje og observerer derefter tårefilmen.

Endoskopisk DCR er en bredt accepteret behandlingsmulighed for epiphora og dacryocystitis. endoskopisk DCR er blevet udført bredt, da det har adskillige fordele i forhold til ekstern DCR, herunder fraværet af ansigtsardannelse og bedre visualisering via endoskopi. Formålet med DCR er at skabe en bypass, et rhinostoma, mellem tåresækken og næsehulen.

Obstruktionssted i tåresystemet er en af ​​de karakteristika, der bidrager til en dårlig prognose. Falsk lokalisering af tåresækken og utilstrækkelig fjernelse af den mediale væg af sækken er de mest almindelige årsager til svigt. En systematisk gennemgang viste, at der var en tendens til forbedrede resultater og reduceret granulering uden øgede komplikationsrater i grupper, hvor næseslimhinde- og tåreflapper var bevaret. En undersøgelse, der gennemgik 100 mislykkede DCR-patienter, viste, at utilstrækkelig osteotomi, ufuldstændig pungpungdannelse og cicatricial lukning af ostium var de mest almindelige årsager til svigt.

For at undgå eller forhindre obstruktion af neo-ostium er mange modificerede teknikker blevet forsøgt. Disse omfatter fuldstændig adskillelse af sækken fra den nasolacrimale kanal for at aflede tårestrømmen til neo-ostium, brug af steroider eller mitomycin-C , siliciumslanger og brug af slimhindeflapper efter bred resektion af knogle, der omgiver sækken.

Til at begynde med var endoskopisk DCR afhængig af skabelsen af ​​et relativt lille fenstrum i tåresækken, hvor kirurgen kun åbnede den nederste halvdel af sækken. Mange forfattere hævder, at aksillen i den midterste turbinat er et vartegn for taget af tåresækken. Wormald og medforfattere viste imidlertid i et studie med 47 CT-DCG-patienter, at størstedelen af ​​tåresækken (10 mm) er placeret over aksillen på den midterste turbinat, der strækker sig 1-2 mm under dette vartegn.

At opnå en stor pungformet tåresæk med bred fjernelse af den dækkende knogle, mediale væg af sækken og brug af slimhindeflapper giver et godt kirurgisk resultat, der kan sammenlignes med resultaterne af konventionelle endoskopiske DCR-teknikker med to fordele, for det første er primære kirurgiske fejl modtagelige til teknisk enkle og meget vellykkede kirurgiske revisioner, for det andet er der mulighed for at opnå bred fenstrum uden silikoneslangestenting.

Succes efter tåreoperation er dårligt defineret, og det har ført til forvirring i fortolkningen af ​​resultater for forskellige kirurgiske metoder. Det mest praktiske mål for succes er kontrol af symptomer, selvom dette kan være i modstrid med det anatomiske resultat.

Subjektiv succes kan igen vurderes ud fra patienternes symptomer. Fuldstændig lindring eller væsentlig forbedring af klager kan betragtes som en subjektiv succes.

Anatomisk åbenhed kan let bedømmes i objektive tests: funktionel endoskopisk farvestoftest eller inspektion af ostium, irrigation eller fluorescein-retentionstest. Funktionel NLDO blev først beskrevet af Demorest og Miller i 1955 for at omfatte tåredrænagedysfunktion i nærvær af anatomisk åbenhed. I disse tilfælde er der behov for at udelukke andre tilstande, der forårsager epiphora, såsom hypersekretion, tårepumpesvigt, diskontinuerligt dræningsapparat og delvis tårekanalobstruktion. Den anatomiske succesrate, dvs. åbenheden rapporteres at være højere end den funktionelle succes, hvilket understreger vigtigheden af ​​at måle den fysiologiske succes og derved lindring af patientens symptomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 002
        • Ahmed ragab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle patienter præsenterede med epiphora på grund af obstruktion af nasolacrimal kanal med patenterede canaliculi.
  2. mislykket konservativ behandling i form af systemisk antibiotika, steroid/antibiotika øjendråber, afsvækkende næsedråber og lokal næsesteroid spray.
  3. egnet til operation under generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

1- Epiphora på grund af pre-saccal obstruktion af lacrimalt drænsystem.

2. Øjensygdom, der forårsager øget tåreflåd og fejlstilling af øjenlåg

3. Lacrimal fistel.

4. Tumorer i lacrimal passage, næse eller paranasal sinus.

5. Patienter med unormal blødning eller koagulationstid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bred fenstrum Endoskopisk DCR
Endoskopisk DCR
Aktiv komparator: Smal Fenstrum Endoskopisk DCR
Endoskopisk DCR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endoskopisk vurdering
Tidsramme: 1 år efter operationen
Måling af DCR-ostiums dimensioner ved at måle længde og bredde i miles meter ved hjælp af næseendoskop
1 år efter operationen
Objektiv vurdering
Tidsramme: 1 år efter operationen
Objektiv vurdering ved flourscine forsvinden test
1 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

18. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

18. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2021

Først opslået (Faktiske)

6. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Endoscopic DCR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epiphora

Kliniske forsøg med Endoskopisk dacryocystorhinostomi

Abonner