Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование эндоскопической DCR с широким и узким фенструмом

2 апреля 2021 г. обновлено: Essam Ahmed EL-mezien, Menoufia University
Целью исследования является сравнение эффективности и действенности эндоскопической эндоназальной DCR с узким фенструмным доступом и эндоскопической эндоназальной DCR с широким фенструмным доступом.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Слезный мешок и носослезный канал являются смежными структурами. Часть мешка выше сухожилия медиального глазного века (МСТ) называется глазным дном, ее вертикальная длина составляет 3-5 мм. Тело мешочка, уступающее МСТ, имеет длину около 10 мм. Ямка слезного мешка состоит из переднего лобного отростка верхнечелюстной кости и задней слезной кости.

Клиренс слезы зависит от нескольких факторов, таких как гравитация, сила капиллярного притяжения, испарение, абсорбция поверхностью конъюнктивы и слезный «насос», который зависит от действия круговой мышцы глаза, особенно ее более глубокой части (мышца Горнера). При закрывании глаза мышца Горнера сокращается и височные четыре пятых части канальца сдавливаются и закрываются, носовая одна пятая часть оттягивается кзади и открывается с укорочением длины канальца. Таким образом, слезная жидкость эффективно транспортируется с височной стороны в носовую, достигая в конечном итоге полости слезного мешка. При открывании глаз, по мере расслабления мышцы Горнера, височные четыре пятых канальца расширяются, а носовая одна пятая часть сжимается и закрывается. На верхнюю часть слезного мешка непосредственно влияет движение мышцы Горнера. При закрывании глаза мешок расширяется во времени, при открывании глаза мешок сжимается за счет своей эластичности.

Клиническая оценка слезоотводящей системы первоначально была предложена Лестером Джонсом. Оценка проводилась в форме теста на исчезновение красителя, за которым следовали тесты Джонса I и Джонса II. Тест на исчезновение красителя (DDT) полезен для оценки наличия или отсутствия адекватного оттока слезы, особенно в односторонних случаях. Используя каплю стерильного 2% раствора флуоресцеина или смоченную полоску с флуоресцеином, врач закапывает флуоресцеин в конъюнктивальные своды каждого глаза, а затем наблюдает за слезной пленкой.

Эндоскопическая ДЦР является широко распространенным методом лечения эпифоры и дакриоцистита. эндоскопическая ДЦР широко применяется, поскольку она имеет ряд преимуществ перед наружной ДЦР, включая отсутствие рубцов на лице и лучшую визуализацию с помощью эндоскопии. Целью ДЦР является создание шунта, риностомы, между слезным мешком и полостью носа.

Участок обструкции в слезной системе является одной из характеристик, обуславливающих неблагоприятный прогноз. Ложная локализация слезного мешка и неадекватное удаление медиальной стенки мешка являются наиболее частыми причинами несостоятельности. Систематический обзор показал тенденцию к улучшению результатов и уменьшению грануляции без повышения частоты осложнений в группах, где слизистая носа и слезные лоскуты были сохранены. Исследование 100 пациентов с неудачной ДЦР показало, что неадекватная остеотомия, неполная марсупиализация мешка и рубцовое закрытие устья были наиболее частыми причинами неудачи.

Чтобы избежать или предотвратить обструкцию неостиума, было предпринято множество модифицированных методов. К ним относятся полное отделение мешка от носослезного протока для отведения слезотока к неостиуму, использование стероидов или митомицина-С, силиконовых трубок и использование лоскутов слизистой оболочки после широкой резекции кости, окружающей мешок.

Первоначально эндоскопическая ДЦР основывалась на создании относительно небольшого отверстия в слезном мешке, при этом хирург вскрывал только нижнюю половину мешка. Многие авторы утверждают, что подмышечная впадина средней носовой раковины является ориентиром для крыши слезного мешка. Однако Wormald с соавторами при исследовании 47 пациентов с КТ-ДКГ показали, что большая часть слезного мешка (10 мм) располагается над подмышечной впадиной средней носовой раковины, выступая на 1-2 мм ниже этого ориентира.

Получение большого сумчатого слезного мешка с широким удалением покрывающей кости, медиальной стенки мешка и использованием лоскутов слизистой оболочки дает хороший хирургический результат, сравнимый с результатами традиционных эндоскопических методик ДЦР, с двумя преимуществами: во-первых, первичные хирургические неудачи можно устранить к технически простым и высокоуспешным хирургическим ревизиям, во-вторых, есть возможность получить широкий фенструм без стентирования силиконовой трубкой.

Успех после операции на слезных железах плохо определен, и это привело к путанице в интерпретации результатов различных хирургических методов. Наиболее практической мерой успеха является контроль симптомов, хотя это может противоречить анатомическому результату.

Субъективный успех, в свою очередь, можно оценить по симптомам пациентов. Полное облегчение или значительное улучшение жалоб можно считать субъективным успехом.

Анатомическую проходимость можно легко оценить с помощью объективных тестов: функционального эндоскопического теста с красителем или осмотра устья, ирригации или ретенционного теста с флуоресцеином. Функциональный NLDO был впервые описан Деморестом и Миллером в 1955 году и включал дисфункцию слезооттока при наличии анатомической проходимости. В этих случаях необходимо исключить другие состояния, вызывающие эпифору, такие как гиперсекреция, недостаточность слезоотсоса, прерывистый дренажный аппарат и частичная обструкция слезоотводящих путей. Сообщается, что показатель анатомического успеха, то есть проходимость, выше, чем функциональный успех, что подчеркивает важность измерения физиологического успеха и облегчения симптомов пациента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. У всех пациентов наблюдалась эпифора из-за обструкции носослезного протока открытыми канальцами.
  2. неэффективное консервативное лечение в виде системных антибиотиков, стероидных/антибиотических глазных капель, противоотечных назальных капель и местного назального стероидного спрея.
  3. подходит для операции под общим наркозом.

Критерий исключения:

1- Эпифора из-за пресаккальной обструкции слезоотводящей системы.

2. Болезнь глаз, вызывающая повышенное слезотечение и неправильное положение век.

3. Слезный свищ.

4. Опухоли слезных путей, носа или околоносовых пазух.

5. Пациенты с аномальным кровотечением или временем свертывания крови.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Широкая фенструм Эндоскопическая DCR
Эндоскопический ДЦР
Активный компаратор: Узкий эндоскопический фенструм DCR
Эндоскопический ДЦР

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эндоскопическая оценка
Временное ограничение: 1 год после операции
Измерение размеров устья DCR путем измерения длины и ширины в милях метров с помощью назального эндоскопа.
1 год после операции
Объективная оценка
Временное ограничение: 1 год после операции
Объективная оценка с помощью теста на исчезновение флюса.
1 год после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

18 августа 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

18 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Endoscopic DCR

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться