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넓은 펜스트럼과 좁은 펜스트럼 내시경 DCR의 비교 연구

2021년 4월 2일 업데이트: Essam Ahmed EL-mezien, Menoufia University
본 연구의 목적은 좁은 펜스트럼 접근법을 사용한 내시경적 Endonasal DCR과 넓은 펜스트럼 접근법을 사용한 Endoscopic Endonasal DCR의 효능과 효과를 비교하는 것이다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

눈물주머니와 코눈물관은 인접한 구조입니다. 내안각건(Medial Canthal Tendon, MCT)보다 위쪽에 있는 주머니 부분을 안저(Fundus)라고 하며 세로 길이는 3~5mm입니다. MCT 아래에 있는 주머니의 몸체는 길이가 약 10mm입니다. 눈물주머니는 상악골의 전전두돌기와 후루선골로 구성되어 있습니다.

누액 청소율은 중력, 모세관 흡인력, 증발, 결막 표면에 의한 흡수 및 안륜근, 특히 그 더 깊은 부분(Horner's muscle)의 작용에 의존하는 누액 "펌프"와 같은 여러 요인에 의존합니다. 눈을 감는 동안 Horner의 근육이 수축하고 세관의 4/5 부분이 눌러져 닫히고 비강 1/5 부분이 뒤쪽으로 당겨지고 세관 길이가 짧아지면서 열립니다. 따라서 누액은 측두부에서 비강쪽으로 효과적으로 이동하여 최종적으로 누낭강에 도달합니다. 눈을 뜨는 동안 Horner 근육이 이완되면서 세관의 4/5 부분이 확장되고 비강 1/5 부분이 눌러져 닫힙니다. 눈물주머니 윗부분은 호너근의 움직임에 직접적인 영향을 받습니다. 눈을 감는 동안 낭은 일시적으로 팽창하고, 눈을 뜨는 동안 낭은 탄력의 추가적인 도움으로 수축합니다.

누액 배출 시스템의 임상 평가는 원래 Lester Jones에 의해 설명되었습니다. 평가는 염료 소실 시험에 이어 Jones I 및 Jones II 시험의 형태로 이루어졌다. 염료 소실 검사(DDT)는 특히 편측성 경우에 적절한 누액 유출의 유무를 평가하는 데 유용합니다. 멸균 2% 플루오레세인 용액 한 방울 또는 적신 플루오레세인 스트립을 사용하여 검사자는 각 눈의 결막 구멍에 플루오레세인을 주입한 다음 눈물막을 관찰합니다.

Endoscopic DCR은 epiphora 및 dacryocystitis에 대해 널리 허용되는 치료 옵션입니다. 내시경적 DCR은 얼굴 흉터가 없고 내시경을 통한 더 나은 시각화를 포함하여 외부 DCR에 비해 몇 가지 장점이 있기 때문에 널리 시행되었습니다. DCR의 목적은 눈물주머니와 비강 사이에 우회로인 비루를 만드는 것입니다.

눈물샘의 폐쇄 부위는 예후가 좋지 않은 특징 중 하나입니다. 누낭의 잘못된 국소화와 누낭 내벽의 부적절한 제거가 실패의 가장 일반적인 원인입니다. 체계적 검토에서는 비점막과 눈물판이 보존된 그룹에서 합병증 발생률 증가 없이 결과가 개선되고 육아가 감소하는 경향이 있음을 보여주었습니다. 실패한 DCR 환자 100명을 검토한 연구에 따르면 부적절한 절골술, 불완전한 주머니 조대술, 개구부의 반흔 폐쇄가 실패의 가장 흔한 원인이었습니다.

신소공의 막힘을 방지하거나 방지하기 위해 많은 수정된 기술이 시도되었습니다. 여기에는 비눈물관에서 누액낭을 완전히 분리하여 눈물샘을 신오공으로 전환하고, 스테로이드 또는 미토마이신-C를 사용하고, 실리콘 튜브를 사용하고, 주머니를 둘러싼 뼈를 광범위하게 절제한 후 점막피판을 사용합니다.

처음에 내시경적 DCR은 외과의가 누낭의 아래쪽 절반만 열면서 누낭에 상대적으로 작은 펜스트럼을 만드는 데 의존했습니다. 많은 저자들은 중비갑개 겨드랑이가 누낭 지붕의 표지라고 주장합니다. 그러나 Wormald와 공동 저자는 47명의 CT-DCG 환자를 대상으로 한 연구에서 누낭의 주요 부분(10mm)이 중비갑개의 겨드랑이 위에 위치하며 이 랜드마크 아래로 1~2mm 확장되어 있음을 보여주었습니다.

큰 유대류 눈물주머니를 덮고 있는 뼈와 눈물주머니 내벽을 광범위하게 제거하고 점막피판을 사용하면 기존의 내시경적 DCR 기법에 버금가는 우수한 수술 결과를 얻을 수 있으며, 첫째, 1차 수술 실패가 가능하다는 두 가지 장점이 있습니다. 기술적으로 간단하고 매우 성공적인 외과적 교정에 둘째, 실리콘 튜브 스텐트를 사용하지 않고 넓은 펜스트럼을 얻을 수 있는 가능성이 있습니다.

눈물샘 수술 후의 성공 여부는 잘 정의되어 있지 않아 다양한 수술 방법에 대한 결과 해석에 혼란을 야기했습니다. 성공의 가장 실용적인 척도는 해부학적 결과와 상충될 수 있지만 증상을 조절하는 것입니다.

주관적인 성공은 차례로 환자의 증상으로부터 평가될 수 있다. 불만의 완전한 완화 또는 상당한 개선은 주관적인 성공으로 간주될 수 있습니다.

해부학적 개통성은 객관적인 검사로 쉽게 판단할 수 있습니다: 기능적 내시경 염료 검사 또는 소공 검사, 세척 또는 플루오레세인 보유 검사. 기능적 NLDO는 1955년 Demorest와 Miller에 의해 해부학적 개통이 있는 누액 배출 기능 장애를 포함하는 것으로 처음 설명되었습니다. 이러한 경우에는 과다분비, 눈물펌프부전, 비연속적인 배액장치, 부분적인 누관 폐쇄 등 유루증을 유발하는 다른 조건을 배제할 필요가 있다. 해부학적 성공률, 즉 개통률이 기능적 성공률보다 높은 것으로 보고되었으며, 이는 생리학적 성공률 측정의 중요성과 환자의 증상 완화를 강조합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 002
        • Ahmed ragab

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 모든 환자는 개소관에 의한 비루관 폐쇄로 인한 눈물흘림을 보였다.
  2. 전신 항생제, 스테로이드/항생제 점안액, 충혈 제거제 점비액 및 국소 스테로이드 비강 스프레이 형태의 보존적 치료에 실패했습니다.
  3. 전신 마취하에 수술에 적합합니다.

제외 기준:

1- 누액 배수 시스템의 전낭 폐쇄로 인한 유루증.

2. 눈물의 증가와 눈꺼풀의 위치 이상을 유발하는 안질환

3. 눈물 누공.

4. 눈물샘, 코 또는 부비동의 종양.

5. 출혈이나 응고 시간이 비정상적인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 넓은 펜스트럼 내시경 DCR
내시경 DCR
활성 비교기: 좁은 펜스트럼 내시경 DCR
내시경 DCR

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내시경 평가
기간: 수술 후 1년
비강 내시경을 이용하여 마일미터 단위로 길이와 폭을 측정하여 DCR 오스티움의 치수 측정
수술 후 1년
객관적인 평가
기간: 수술 후 1년
밀가루 소실 시험에 의한 객관적 평가
수술 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 18일

기본 완료 (예상)

2021년 8월 18일

연구 완료 (예상)

2021년 10월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Endoscopic DCR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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