Biometriska och biologiska data för diagnos och terapi av smärtpatienter (Bio2Treat)

Bio2Watch: I denna kliniska projektdel kommer biometriska patientdata från 24 SFN-patienter, 3 cancerpatienter och 21 försökspersoner (kontrollgrupp) att samlas in under en period av ett år med hjälp av en PainWatch. Termen PainWatch inkluderar en Apple Watch 5 med iPhone 8 och installerad app för smärtregistrering. Med hjälp av PainWatch dokumenteras den personliga smärtkänslan i vardagen och persondata som puls och dagligt antal steg samt miljödata som rådande lufttryck, luftfuktighet och temperatur registreras. Syftet är att använda dessa data som underlag för initiala indikationer på smärtframkallande stimuli eller kombinationer av stimuli.

Bio2Patient: I denna kliniska projektdel genomförs kliniskt kvantifierbara tester, såsom kvantitativ sensorisk testning (QST), som undersöker subjektiv termisk och mekanisk sensorisk perception och smärttrösklar. Målet är att fastställa en specifik smärtfenotyp. Dessutom utförs smärtframkallade potentialer (PREPs) för att dra slutsatser om funktionen hos tunna nervfibrer (smärtfibrer), inklusive projektion till hjärnan. Kompletterande SF-36 smärtenkäter fylls i för att bedöma livskvaliteten. För de smärtframkallade potentialerna (PREPs) ska totalt 20 ytterligare friska kontrollpersoner inkluderas (kontrollgrupp D). Fyra försökspersoner (2 män, 2 kvinnor) från vart och ett av decennierna 20-29, 30-39, 40-49, 50-59, 60-69 kommer att inkluderas.

Bio2Cell: I den cellbaserade projektdelen produceras inducerade pluripotenta stamceller (iPS-celler) från blodceller från SFN-patienter, cancerpatienter och frivilliga. Dessa celler kommer att differentieras till sensoriska neuroner som är relevanta vid smärtbehandling, så kallade nociceptorer. Eftersom dessa nociceptorer härrör från den individuella patienten, bär de på patientens individuella genetiska egenskaper. Dessa neuroner analyseras sedan med multi-electrode arrays (MEA). Med denna metod undersöks miljöpåverkan såsom temperatur och lufttryck eller läkemedel på patofysiologin hos patienten. Huvudmålet är att simulera de tillstånd som leder till smärtkänsla i samband med Bio2Watch och Bio2Patient.

Bio2Integrate: Resultaten från Bio2Watch, Bio2Patient och Bio2Cell kommer sedan att flöda in i mjukvaran som ska utvecklas under projektets gång. Utöver identifieringen av stimuli som stimulerar smärta kommer alltså en genetisk korrelation till vissa markörer att vara möjlig. Dessutom kan den riktade modifieringen av de cellulära egenskaperna hos patientens egna sensoriska neuroner genom applicering av det kemoterapeutiska medlet undersökas. För detta ändamål kommer mätningar att göras på cellerna före och efter appliceringen av ämnet och jämföra dem med varandra. Detta är grunden för komponenter i "maskininlärning" i Bio2Integrate-mjukvaran. Resultaten av de kliniska delprojekten är således en väsentlig komponent i Bio2Integrate.