Données biométriques et biologiques pour le diagnostic et la thérapie des patients souffrant de douleur (Bio2Treat)

Bio2Watch : Dans ce projet clinique, les données biométriques des patients de 24 patients SFN, 3 patients atteints de cancer et 21 sujets (groupe témoin) seront collectées pendant une période d'un an à l'aide d'un PainWatch. Le terme PainWatch inclut une Apple Watch 5 avec iPhone 8 et une application installée pour l'enregistrement de la douleur. À l'aide du PainWatch, la sensation de douleur personnelle dans la vie quotidienne est documentée et des données personnelles telles que la fréquence du pouls et le nombre de pas quotidiens, ainsi que des données environnementales, telles que la pression atmosphérique, l'humidité et la température sont enregistrées. L'objectif est d'utiliser ces données comme base d'indications initiales de stimuli ou de combinaisons de stimuli induisant de la douleur.

Bio2Patient : dans cette partie du projet clinique, des tests cliniquement quantifiables sont effectués, tels que des tests sensoriels quantitatifs (QST), qui examinent la perception sensorielle thermique et mécanique subjective et les seuils de douleur. L'objectif est de déterminer un phénotype spécifique de la douleur. De plus, des potentiels évoqués de la douleur (PREP) sont effectués pour tirer des conclusions sur la fonction des fibres nerveuses fines (fibres de la douleur), y compris la projection vers le cerveau. Des questionnaires supplémentaires sur la douleur SF-36 sont remplis pour évaluer la qualité de vie. Pour les potentiels évoqués par la douleur (PREP), un total de 20 sujets témoins sains supplémentaires doivent être inclus (groupe témoin D). Quatre sujets (2 hommes, 2 femmes) de chacune des décennies d'âge 20-29, 30-39, 40-49, 50-59, 60-69 seront inclus.

Bio2Cell : Dans le cadre du projet basé sur les cellules, des cellules souches pluripotentes induites (cellules iPS) sont produites à partir de cellules sanguines de patients SFN, de patients cancéreux et de volontaires. Ces cellules seront différenciées en neurones sensoriels pertinents dans le traitement de la douleur, appelés nocicepteurs. Étant donné que ces nocicepteurs sont dérivés du patient individuel, ils portent les caractéristiques génétiques individuelles du patient. Ces neurones sont ensuite analysés par des réseaux multi-électrodes (MEA). Avec cette méthode, les influences environnementales telles que la température et la pression atmosphérique ou les médicaments sur la physiopathologie du patient sont étudiées. L'objectif principal est de simuler les conditions qui conduisent à la sensation de douleur dans le contexte de Bio2Watch et Bio2Patient.

Bio2Integrate : Les résultats de Bio2Watch, Bio2Patient et Bio2Cell seront ensuite intégrés au logiciel qui sera développé au cours du projet. Ainsi, en plus de l'identification des stimuli qui stimulent la douleur ainsi qu'une corrélation génétique à certains marqueurs seront possibles. De plus, la modification ciblée des propriétés cellulaires des propres neurones sensoriels du patient par l'application de l'agent chimiothérapeutique peut être étudiée. A cet effet, des mesures seront effectuées sur les cellules avant et après l'application de la substance et les compareront entre elles. C'est la base des composants du "machine learning" du logiciel Bio2Integrate. Les résultats des sous-projets cliniques sont ainsi une composante essentielle de Bio2Integrate.