Dados biométricos e biológicos para diagnóstico e terapia de pacientes com dor (Bio2Treat)

Bio2Watch: Nesta parte do projeto clínico, os dados biométricos de 24 pacientes com SFN, 3 pacientes com câncer e 21 indivíduos (grupo controle) serão coletados por um período de um ano usando um PainWatch. O termo PainWatch inclui um Apple Watch 5 com iPhone 8 e aplicativo instalado para registro da dor. Com a ajuda do PainWatch, a sensação de dor pessoal na vida cotidiana é documentada e dados pessoais, como pulsação e número diário de passos, bem como dados ambientais, como pressão atmosférica, umidade e temperatura são registrados. O objetivo é usar esses dados como base para indicações iniciais de estímulos indutores de dor ou combinações de estímulos.

Bio2Patient: Nesta parte do projeto clínico são realizados testes clinicamente quantificáveis, como o teste sensorial quantitativo (QST), que examina a percepção sensorial térmica e mecânica subjetiva e os limiares de dor. O objetivo é determinar um fenótipo de dor específico. Além disso, os potenciais evocados de dor (PREPs) são realizados para tirar conclusões sobre a função das fibras nervosas finas (fibras de dor), incluindo a projeção para o cérebro. Os questionários suplementares de dor SF-36 são preenchidos para avaliar a qualidade de vida. Para os potenciais evocados de dor (PREPs), um total de 20 indivíduos de controle saudáveis ​​adicionais devem ser incluídos (grupo de controle D). Quatro indivíduos (2 homens, 2 mulheres) de cada uma das décadas de idade 20-29, 30-39, 40-49, 50-59, 60-69 serão incluídos.

Bio2Cell: No projeto baseado em células, células-tronco pluripotentes induzidas (células iPS) são produzidas a partir de células sanguíneas de pacientes com SFN, pacientes com câncer e voluntários. Essas células serão diferenciadas em neurônios sensoriais relevantes no processamento da dor, os chamados nociceptores. Como esses nociceptores são derivados do paciente individual, eles carregam as características genéticas individuais do paciente. Esses neurônios são então analisados ​​por matrizes de eletrodos múltiplos (MEA). Com este método, são investigadas as influências ambientais, como temperatura e pressão do ar ou drogas na fisiopatologia do paciente. O principal objetivo é simular as condições que levam à sensação de dor no contexto do Bio2Watch e do Bio2Patient.

Bio2Integrate: Os resultados do Bio2Watch, Bio2Patient e Bio2Cell fluirão para o software a ser desenvolvido durante o projeto. Assim, além da identificação de estímulos que estimulam a dor, será possível uma correlação genética com determinados marcadores. Além disso, a modificação direcionada das propriedades celulares dos próprios neurônios sensoriais do paciente através da aplicação do agente quimioterapêutico pode ser investigada. Para isso, serão feitas medições nas células antes e depois da aplicação da substância e as compararão entre si. Esta é a base para os componentes do "aprendizado de máquina" do software Bio2Integrate. Os resultados dos subprojetos clínicos são, portanto, um componente essencial do Bio2Integrate.