Dane biometryczne i biologiczne do diagnostyki i terapii pacjentów z bólem (Bio2Treat)

Bio2Watch: W tej części projektu klinicznego dane biometryczne pacjentów 24 pacjentów z SFN, 3 pacjentów z rakiem i 21 pacjentów (grupa kontrolna) będą gromadzone przez okres jednego roku za pomocą PainWatch. Termin PainWatch obejmuje Apple Watch 5 z iPhonem 8 i zainstalowaną aplikacją do rejestrowania bólu. Za pomocą PainWatch dokumentowane jest osobiste odczucie bólu w życiu codziennym i rejestrowane są dane osobowe, takie jak tętno i dzienna liczba kroków, a także dane środowiskowe, takie jak panujące ciśnienie powietrza, wilgotność i temperatura. Celem jest wykorzystanie tych danych jako podstawy do wstępnych wskazań bodźców wywołujących ból lub kombinacji bodźców.

Bio2Patient: W tej części projektu klinicznego przeprowadzane są klinicznie wymierne testy, takie jak ilościowe testy sensoryczne (QST), które badają subiektywną termiczną i mechaniczną percepcję sensoryczną oraz progi bólu. Celem jest określenie konkretnego fenotypu bólu. Ponadto przeprowadza się badanie potencjałów wywołanych bólem (PREP) w celu wyciągnięcia wniosków na temat funkcji cienkich włókien nerwowych (włókien bólowych), w tym projekcji do mózgu. Uzupełniające kwestionariusze bólu SF-36 są wypełniane w celu oceny jakości życia. W przypadku potencjałów wywołanych bólem (PREP) należy uwzględnić łącznie 20 dodatkowych zdrowych osób kontrolnych (grupa kontrolna D). Uwzględnione zostaną cztery osoby (2 mężczyzn, 2 kobiety) z każdej dekady wiekowej 20-29, 30-39, 40-49, 50-59, 60-69.

Bio2Cell: W części projektu opartej na komórkach indukowane pluripotencjalne komórki macierzyste (komórki iPS) są produkowane z komórek krwi pacjentów z SFN, pacjentów z rakiem i ochotników. Komórki te będą się różnicować w neurony czuciowe, które są istotne w przetwarzaniu bólu, tak zwane nocyceptory. Ponieważ te nocyceptory pochodzą od indywidualnego pacjenta, niosą indywidualne cechy genetyczne pacjenta. Te neurony są następnie analizowane za pomocą macierzy wieloelektrodowych (MEA). Za pomocą tej metody badane są wpływy środowiska, takie jak temperatura i ciśnienie powietrza lub leki, na patofizjologię pacjenta. Głównym celem jest symulacja warunków, które prowadzą do odczuwania bólu w kontekście Bio2Watch i Bio2Patient.

Bio2Integrate: Wyniki z Bio2Watch, Bio2Patient i Bio2Cell zostaną następnie wykorzystane w oprogramowaniu, które zostanie opracowane w ramach projektu. W ten sposób, oprócz identyfikacji bodźców stymulujących ból, możliwa będzie również korelacja genetyczna z pewnymi markerami. Ponadto można badać celowaną modyfikację właściwości komórkowych własnych neuronów czuciowych pacjenta poprzez zastosowanie środka chemioterapeutycznego. W tym celu zostaną wykonane pomiary na komórkach przed i po aplikacji substancji oraz porównanie ich między sobą. Jest to podstawa dla komponentów „uczenia maszynowego” oprogramowania Bio2Integrate. Wyniki podprojektów klinicznych są zatem istotnym elementem Bio2Integrate.