Biometriske og biologiske data for diagnose og terapi av smertepasienter (Bio2Treat)

Bio2Watch: I denne kliniske prosjektdelen vil biometriske pasientdata fra 24 SFN-pasienter, 3 kreftpasienter og 21 forsøkspersoner (kontrollgruppe) samles inn for en periode på ett år ved hjelp av en PainWatch. Begrepet PainWatch inkluderer en Apple Watch 5 med iPhone 8 og installert app for smerteregistrering. Ved hjelp av PainWatch dokumenteres den personlige smertefølelsen i hverdagen og persondata som puls og daglig antall skritt, samt miljødata som rådende lufttrykk, fuktighet og temperatur registreres. Målet er å bruke disse dataene som grunnlag for initiale indikasjoner på smertefremkallende stimuli eller kombinasjoner av stimuli.

Bio2Patient: I denne kliniske prosjektdelen gjennomføres det klinisk kvantifiserbare tester, som kvantitativ sensorisk testing (QST), som undersøker subjektiv termisk og mekanisk sensorisk persepsjon og smerteterskler. Målet er å bestemme en spesifikk smertefenotype. I tillegg utføres smertefremkalte potensialer (PREPs) for å trekke konklusjoner om funksjonen til tynne nervefibre (smertefibre), inkludert projeksjon til hjernen. Supplerende SF-36 smerteskjemaer fylles ut for å vurdere livskvaliteten. For smertefremkalte potensialer (PREPs) skal totalt 20 ekstra friske kontrollpersoner inkluderes (kontrollgruppe D). Fire forsøkspersoner (2 menn, 2 kvinner) fra hvert av tiårene 20-29, 30-39, 40-49, 50-59, 60-69 vil bli inkludert.

Bio2Cell: I den cellebaserte prosjektdelen produseres induserte pluripotente stamceller (iPS-celler) fra blodceller fra SFN-pasienter, kreftpasienter og frivillige. Disse cellene vil bli differensiert til sensoriske nevroner som er relevante i smertebehandling, såkalte nociceptorer. Siden disse nociceptorene er avledet fra den enkelte pasient, bærer de de individuelle genetiske egenskapene til pasienten. Disse nevronene blir deretter analysert av multi-electrode arrays (MEA). Med denne metoden undersøkes miljøpåvirkninger som temperatur og lufttrykk eller medikamenter på patofysiologien til pasienten. Hovedmålet er å simulere tilstandene som fører til smertefølelse i sammenheng med Bio2Watch og Bio2Patient.

Bio2Integrate: Resultatene fra Bio2Watch, Bio2Patient og Bio2Cell vil deretter flyte inn i programvaren som skal utvikles i løpet av prosjektet. Dermed vil i tillegg til identifisering av stimuli som stimulerer smerte samt en genetisk korrelasjon til visse markører være mulig. I tillegg kan den målrettede modifiseringen av de cellulære egenskapene til pasientens egne sensoriske nevroner gjennom påføring av det kjemoterapeutiske middelet undersøkes. For dette formål vil det bli gjort målinger på cellene før og etter påføring av stoffet og sammenligne dem med hverandre. Dette er grunnlaget for komponenter av "maskinlæring" til Bio2Integrate-programvaren. Resultatene fra de kliniske delprosjektene er dermed en vesentlig komponent i Bio2Integrate.