Биометрические и биологические данные для диагностики и лечения пациентов с болью (Bio2Treat)

Bio2Watch: В рамках этого клинического проекта будут собираться биометрические данные о 24 пациентах с SFN, 3 больных раком и 21 субъекте (контрольная группа) в течение одного года с использованием PainWatch. Термин PainWatch включает Apple Watch 5 с iPhone 8 и установленным приложением для записи боли. С помощью PainWatch документируются личные болевые ощущения в повседневной жизни и записываются личные данные, такие как частота пульса и ежедневное количество шагов, а также данные об окружающей среде, такие как преобладающее атмосферное давление, влажность и температура. Цель состоит в том, чтобы использовать эти данные в качестве основы для первоначальных показаний к вызывающим боль раздражителям или комбинациям раздражителей.

Bio2Patient: В этой части клинического проекта проводятся клинически поддающиеся количественной оценке тесты, такие как количественное сенсорное тестирование (QST), которое исследует субъективное температурное и механическое сенсорное восприятие и болевые пороги. Цель состоит в том, чтобы определить конкретный фенотип боли. Кроме того, проводятся болевые вызванные потенциалы (PREP), чтобы сделать выводы о функции тонких нервных волокон (болевых волокон), в том числе проекционных в головной мозг. Дополнительные анкеты боли SF-36 заполняются для оценки качества жизни. Для вызванных болью потенциалов (PREP) необходимо включить в общей сложности 20 дополнительных здоровых контрольных субъектов (контрольная группа D). Будут включены четыре субъекта (2 мужчины, 2 женщины) из каждой возрастной декады 20-29, 30-39, 40-49, 50-59, 60-69 лет.

Bio2Cell: В клеточной части проекта индуцированные плюрипотентные стволовые клетки (iPS-клетки) производятся из клеток крови больных SFN, онкологических больных и добровольцев. Эти клетки будут дифференцированы в сенсорные нейроны, участвующие в обработке боли, так называемые ноцицепторы. Поскольку эти ноцицепторы происходят от отдельного пациента, они несут индивидуальные генетические характеристики пациента. Затем эти нейроны анализируются с помощью многоэлектродных матриц (MEA). С помощью этого метода исследуются влияния окружающей среды, такие как температура и давление воздуха или лекарств на патофизиологию пациента. Основная цель — смоделировать условия, которые приводят к ощущению боли в контексте Bio2Watch и Bio2Patient.

Bio2Integrate: результаты Bio2Watch, Bio2Patient и Bio2Cell затем будут включены в программное обеспечение, которое будет разработано в ходе проекта. Таким образом, помимо идентификации раздражителей, стимулирующих боль, станет возможной генетическая корреляция с определенными маркерами. Кроме того, можно исследовать целенаправленную модификацию клеточных свойств собственных сенсорных нейронов пациента посредством применения химиотерапевтического агента. Для этого на клетках будут производиться измерения до и после нанесения вещества и сравнивать их между собой. Это основа для компонентов «машинного обучения» программного обеспечения Bio2Integrate. Таким образом, результаты клинических подпроектов являются важным компонентом Bio2Integrate.