Datos biométricos y biológicos para el diagnóstico y la terapia de pacientes con dolor (Bio2Treat)

Bio2Watch: en este proyecto clínico, se recopilarán datos biométricos de pacientes de 24 pacientes SFN, 3 pacientes con cáncer y 21 sujetos (grupo de control) durante un período de un año utilizando un PainWatch. El término PainWatch incluye un Apple Watch 5 con iPhone 8 y una aplicación instalada para registrar el dolor. Con la ayuda de PainWatch, se documenta la sensación de dolor personal en la vida cotidiana y se registran datos personales como la frecuencia del pulso y el número de pasos diarios, así como datos ambientales, como la presión del aire predominante, la humedad y la temperatura. El objetivo es utilizar estos datos como base para indicaciones iniciales de estímulos que inducen dolor o combinaciones de estímulos.

Bio2Patient: en esta parte del proyecto clínico se llevan a cabo pruebas clínicamente cuantificables, como las pruebas sensoriales cuantitativas (QST), que examinan la percepción sensorial térmica y mecánica subjetiva y los umbrales del dolor. El objetivo es determinar un fenotipo de dolor específico. Además, se realizan potenciales evocados del dolor (PREP) para sacar conclusiones sobre la función de las fibras nerviosas delgadas (fibras del dolor), incluida la proyección al cerebro. Se completan cuestionarios de dolor SF-36 complementarios para evaluar la calidad de vida. Para los potenciales evocados por dolor (PREP), se incluirá un total de 20 sujetos de control sanos adicionales (grupo de control D). Se incluirán cuatro sujetos (2 hombres, 2 mujeres) de cada una de las décadas de edad 20-29, 30-39, 40-49, 50-59, 60-69.

Bio2Cell: En el proyecto basado en células, se producen células madre pluripotentes inducidas (células iPS) a partir de células sanguíneas de pacientes con SFN, pacientes con cáncer y voluntarios. Estas células se diferenciarán en neuronas sensoriales que son relevantes en el procesamiento del dolor, los llamados nociceptores. Dado que estos nociceptores se derivan del paciente individual, portan las características genéticas individuales del paciente. Estas neuronas luego se analizan mediante conjuntos de electrodos múltiples (MEA). Con este método se investigan las influencias ambientales como la temperatura y la presión del aire o los fármacos sobre la fisiopatología del paciente. El objetivo principal es simular las condiciones que conducen a la sensación de dolor en el contexto de Bio2Watch y Bio2Patient.

Bio2Integrate: los resultados de Bio2Watch, Bio2Patient y Bio2Cell luego fluirán hacia el software que se desarrollará durante el proyecto. Así, además de la identificación de estímulos que estimulen el dolor, será posible una correlación genética con determinados marcadores. Además, se puede investigar la modificación dirigida de las propiedades celulares de las propias neuronas sensoriales del paciente mediante la aplicación del agente quimioterapéutico. Para ello, se realizarán mediciones sobre las células antes y después de la aplicación de la sustancia y se compararán entre sí. Esta es la base de los componentes del "aprendizaje automático" del software Bio2Integrate. Los resultados de los subproyectos clínicos son, por lo tanto, un componente esencial de Bio2Integrate.