Biometriske og biologiske data til diagnose og terapi af smertepatienter (Bio2Treat)

Bio2Watch: I denne kliniske projektdel vil biometriske patientdata for 24 SFN-patienter, 3 cancerpatienter og 21 forsøgspersoner (kontrolgruppe) blive indsamlet i en periode på et år ved hjælp af et PainWatch. Udtrykket PainWatch omfatter et Apple Watch 5 med iPhone 8 og installeret app til smerteregistrering. Ved hjælp af PainWatch dokumenteres den personlige smertefornemmelse i hverdagen og registreres personlige data som puls og dagligt antal skridt samt miljødata, såsom det fremherskende lufttryk, luftfugtighed og temperatur. Målet er at bruge disse data som grundlag for indledende indikationer af smertefremkaldende stimuli eller kombinationer af stimuli.

Bio2Patient: I denne kliniske projektdel udføres klinisk kvantificerbare tests, såsom kvantitativ sensorisk test (QST), som undersøger subjektiv termisk og mekanisk sensorisk perception og smertetærskler. Målet er at bestemme en specifik smertefænotype. Derudover udføres smertefremkaldte potentialer (PREPs) for at drage konklusioner om funktionen af ​​tynde nervefibre (smertefibre), herunder projektion til hjernen. Supplerende SF-36 smertespørgeskemaer udfyldes for at vurdere livskvaliteten. For de smertefremkaldte potentialer (PREP'er) skal der inkluderes i alt 20 yderligere raske kontrolpersoner (kontrolgruppe D). Fire forsøgspersoner (2 mænd, 2 kvinder) fra hvert af årtier 20-29, 30-39, 40-49, 50-59, 60-69 vil blive inkluderet.

Bio2Cell: I den cellebaserede projektdel produceres inducerede pluripotente stamceller (iPS-celler) fra blodceller fra SFN-patienter, kræftpatienter og frivillige. Disse celler vil blive differentieret til sensoriske neuroner, der er relevante i smertebehandling, såkaldte nociceptorer. Da disse nociceptorer er afledt af den enkelte patient, bærer de patientens individuelle genetiske egenskaber. Disse neuroner analyseres derefter ved hjælp af multi-electrode arrays (MEA). Med denne metode undersøges miljøpåvirkninger såsom temperatur og lufttryk eller lægemidler på patientens patofysiologi. Hovedmålet er at simulere de tilstande, som fører til smertefornemmelse i sammenhæng med Bio2Watch og Bio2Patient.

Bio2Integrate: Resultaterne fra Bio2Watch, Bio2Patient og Bio2Cell vil derefter flyde ind i den software, der skal udvikles i løbet af projektet. Således vil udover identifikation af stimuli, der stimulerer smerte, samt en genetisk korrelation til visse markører være mulig. Derudover kan den målrettede modifikation af de cellulære egenskaber af patientens egne sensoriske neuroner gennem påføring af det kemoterapeutiske middel undersøges. Til dette formål vil der blive foretaget målinger på cellerne før og efter påføring af stoffet og sammenligne dem med hinanden. Dette er grundlaget for komponenter af "machine learning" i Bio2Integrate softwaren. Resultaterne af de kliniske delprojekter er således en væsentlig komponent i Bio2Integrate.