Intermittent fastanslutning och självspårning (iFAST)

1.1. Icke-farmakologiska interventioner för att förbättra blodtryckskontrollen: Trots den breda tillgången på flera klasser av antihypertensiva medel, övertygande data om att blodtryckssänkning (BP) minskar dödligheten och kardiovaskulära händelser, och decennier av folkhälsokampanjer, gör hälften av amerikanska vuxna med hypertoni inte uppnå tillräcklig blodtryckskontroll. Randomiserade kontrollerade försök med interventioner för att förbättra blodtryckskontrollen hos patienter med hypertoni har till stor del fokuserat på blodtrycksövervakning i hemmet, utbildning av sjuksköterska eller apotekare och medicintitrering och/eller ekonomiska incitament. Även om många av dessa ingrepp förbättrar kortsiktig blodtryckskontroll, är de kostnadsadditiva till hälsosystemen, data efter intervention är blandade och ingen har implementerats i stor utsträckning.

Även om konsensusriktlinjer rekommenderar kostförändringar för att förbättra kontrollen av hypertoni, med en särskild rekommendation till förmån för DASH-dieten (Dietary Approaches to Stop Hypertension), är det väldigt få amerikanska patienter som följer detta komplexa kostmönster. DASH-dieten minskade det systoliska BP (SBP) med 11 mmHg i randomiserade kontrollerade prövningar där deltagarna fick mat, och 4 mmHg i en studie som testade en 6-månaders, 18-besöks intensiv livsstilsintervention avsedd att främja DASH-dieten; BP-kontroll upprätthölls dock inte 12 månader efter slutet av den intensiva interventionen.

1.2. Effekt av intermittent fasta på metaboliska parametrar: I motsats till DASH-dieten är intermittent fasta (IF) ett kostmönster som betonar tidsmässig begränsning av kaloriintaget snarare än att begränsa antalet kalorier och/eller ändra de typer av mat som äts. Den enklaste och mest populära varianten av IF innebär att begränsa kaloriintaget till en 8-timmarsperiod varje dag och att inte konsumera några kalorier under de andra 16 timmarna (så kallad 16:8 tidsbegränsad matning). I djurstudier har IF visat sig aktivera cellulära vägar med potentiella sjukdomsmodifierande fördelar under ett antal tillstånd. I små humanstudier är IF associerat med en minskning av SBP med 5-10 mmHg, LDL-kolesterol med ~8 mg/dl och vikt med ~3 kg, även om ingen av studierna av en tidsbegränsad matning inkluderade samtidiga kontroller . Vissa patienter rapporterar att IF är lättare att initiera och underhålla än andra kostmönster, även om detta inte har testats empiriskt.

1.3. Engagemangsanordningar för att främja hälsosamt beteende: Engagemangsanordningar är centrerade i teoretisk forskning som ställer upp ett ramverk för planerare-görare, där en individ kan uppfattas som dubbla underjag: Planeraren, som bryr sig om långsiktigt välbefinnande; och göraren, som bara bryr sig om nuet och prioriterar omedelbara utbetalningar. Konflikt mellan planerarens och utförarens motivation och prioriteringar resulterar i att man misslyckas med att följa upp en plan när tillfället att agera infinner sig. Engagemangsanordningar är mekanismer genom vilka planerarens underjag begränsar handlingarna hos sitt framtida görarunderjag genom att göra vissa val dyrare. Hårda åtaganden innebär en ekonomisk påföljd för att inte fullfölja åtagandet, och mjuka åtaganden ger en psykologisk påföljd. Hårda åtaganden har visat sig förändra hälsobeteenden, som i en studie där rökare förverkade pengar som satts in på ett sparkonto om de misslyckades med att sluta röka efter 6 månader. Men monetära förluster kanske inte är attraktiva för många människor, och effektiva mjuka åtaganden kan vara mer tilltalande.

Preklinisk forskning tyder på att både intra- och interpersonella åtaganden kan vara användbara komponenter i en mjuk engagemang. Intrapersonella åtaganden har också utformats som implementeringsavsikter eller specifika planer för var, hur och/eller när en åtgärd kommer att vidtas. I små experiment var rökare som satte ett slutdatum mer benägna att sluta, och studenter som satte ett datum och en tid för att besöka en vaccinationsklinik var mer benägna att få sin vaccination. Interpersonella åtaganden utnyttjar sociala nätverk, så att straffet innebär att svika en stödpartner. Involvering av sociala nätverk har använts för att öka fysisk aktivitet och förbättra kontrollen av vikt och blodsocker hos patienter med fetma och diabetes. Sociala nätverk har uttryckligen använts inom ramen för engagemang för att uppmuntra insättningar på ett sparkonto i en studie av chilenska mikroentreprenörer som antingen deltog eller inte deltog i ett veckomöte för kamratstödsgrupp. Viktminskningsstudier som uppmuntrar deltagarna att träna och ändra sitt ätbeteende har använt sig av engagemang, inklusive några som har påverkat deltagarens familjemedlemmar eller vänner, med blandade resultat.

1.4 Motiv för IFAST-studien: IF-kostmönstret, även om det inte är inspirerat av beteendeekonomiska koncept, är strukturerat för att dra fördel av dem och kan därför vara särskilt mottagligt för en robust ingripande av engagemang. Att ändra sina matmönster till en komplex ny diet är en kognitivt intensiv process som kräver aktivt övervägande av komplex information flera gånger om dagen, vilket leder till kognitiv överbelastning och försämrat beslutsfattande. Däremot är IF, särskilt tidsbegränsad matning, kognitivt väldigt enkelt. Denna enkelhet kan hjälpa deltagarna att undvika kognitiv överbelastning, initiera kostmönstret och hålla sig på lång sikt.

Denna studie syftar till att testa hur en robust enhet för mjukt engagemang, som innehåller både intra- och interpersonella åtaganden, påverkar upptaget och följsamheten till ett intermittent fastande kostmönster, jämfört med kontroll, hos patienter med fetma och hypertoni