断続的な絶食の遵守と自己追跡 (iFAST)

1.1. 血圧コントロールを改善するための非薬理学的介入：複数のクラスの降圧剤が広く入手可能であること、血圧（BP）低下により死亡率や心血管イベントが減少するという説得力のあるデータ、および数十年にわたる公衆衛生キャンペーンにもかかわらず、高血圧症のアメリカ成人の半数は血圧管理を改善しています。適切な血圧コントロールが達成できない。 高血圧患者の血圧管理を改善するための介入に関するランダム化比較試験は、主に家庭血圧モニタリング、看護師または薬剤師主導の教育と薬の漸増、および/または金銭的インセンティブに焦点を当ててきた。 これらの介入の多くは短期的な血圧管理を改善しますが、医療制度にコストがかかり、介入後のデータはまちまちで、どれも広く実施されていません。

コンセンサスガイドラインでは、高血圧コントロールを改善するために食事の変更を推奨しており、特に DASH (高血圧を阻止するための食事アプローチ) 食事療法を推奨していますが、この複雑な食事パターンを遵守している米国の患者はほとんどいません。 DASH食は、参加者に食物を提供したランダム化対照試験で収縮期血圧（SBP）を11mmHg低下させ、DASH食の促進を目的とした6ヶ月18回の来院による集中的な生活習慣介入を試験した研究では4mmHg低下させた。しかし、集中介入終了後 12 か月経過しても血圧コントロールは維持されませんでした。

1.2. 代謝パラメーターに対する断続的断食の影響: DASH ダイエットとは対照的に、断続的断食 (IF) は、カロリー数の制限や摂取する食品の種類の変更ではなく、カロリー摂取の一時的な制限に重点を置いた食事パターンです。 IF の最も単純で最も一般的なバリエーションには、カロリー摂取量を毎日 8 時間に制限し、残りの 16 時間はカロリーを摂取しません (いわゆる 16:8 時間制限給餌) が含まれます。 動物実験では、IF は細胞経路を活性化し、多くの症状において潜在的な疾患修飾効果をもたらすことが示されています。 小規模の人体研究では、IFはSBPの5～10mmHgの減少、LDLコレステロールの約8mg/dlの減少、体重の約3kgの減少と関連しているが、時間制限のある給餌計画の研究には同時対照は含まれていなかった。 。 一部の患者は、IF が他の食事パターンよりも開始および維持しやすいと報告していますが、これは経験的にテストされていません。

1.3. 健康的な行動を促進するためのコミットメント デバイス: コミットメント デバイスは、計画者と実行者の枠組みを仮定する理論的研究を中心としており、個人は二重のサブセルフとして概念化できます。そして、現在だけを気にし、目先の利益を優先する実行者。 計画を立てる人と実行するサブセルフの動機と優先順位の間に矛盾があると、行動する瞬間が来たときに計画を実行できなくなります。 コミットメントデバイスは、計画者であるサブセルフが、特定の選択をより高価にすることによって、将来の実行者であるサブセルフの行動を制約するメカニズムです。 ハードコミットメントは、コミットメントを実行できなかった場合に経済的ペナルティを課し、ソフトコミットメントは心理的ペナルティを課します。 喫煙者が6か月経っても禁煙できなかった場合、普通預金口座に預けていたお金を没収した研究のように、ハードコミットメントは健康行動を変えることが示されている。 しかし、多くの人にとって金銭的損失は魅力的ではない可能性があり、効果的なソフトコミットメント手段の方が魅力的である可能性があります。

前臨床研究では、個人内および対人コミットメントの両方がソフト コミットメント デバイスの有用な構成要素である可能性があることを示唆しています。 個人内のコミットメントは、実行の意図、または行動がどこで、どのように、いつ実行されるかに関する具体的な計画としても枠組み化されています。 小規模な実験では、禁煙日を設定した喫煙者は禁煙する可能性が高く、ワクチン接種クリニックを訪れる日時を設定した大学生はワクチン接種を受ける可能性が高かった。 個人間のコミットメントにはソーシャル ネットワークが活用されるため、サポート パートナーを失望させるペナルティが発生します。 ソーシャルネットワークの関与は、肥満や糖尿病患者の身体活動を増やし、体重と血糖のコントロールを改善するために使用されてきました。 週に一度のピアサポートグループ会議に出席した、または出席しなかったチリの零細起業家を対象とした調査では、ソーシャルネットワークは、普通預金口座への入金を促すコミットメントデバイスの文脈内で明示的に使用されている。 参加者に運動や食事行動の変更を奨励する減量研究では、参加者の家族や友人の関与を活用するものも含め、コミットメント手段が採用されていますが、結果はまちまちです。

1.4 IFAST 研究の理論的根拠: IF の食事パターンは、行動経済学の概念からインスピレーションを得たものではありませんが、行動経済学の概念を利用するように構成されているため、強力なコミットメントデバイス介入に特に適している可能性があります。 食事パターンを複雑な新しい食事に変更することは、複雑な情報を 1 日に何度も積極的に考慮する必要がある認知的に集中的なプロセスであり、認知的な過負荷と意思決定の障害につながります。 対照的に、IF、特に時間制限のある授乳は、認知的に非常に単純です。 このシンプルさは、参加者が認知過負荷を回避し、食事パターンを開始し、長期的に遵守するのに役立つ可能性があります。

この研究は、対人内および対人コミットメントの両方を組み込んだ堅牢なソフトコミットメント装置が、対照と比較して、肥満と高血圧の患者における断続的絶食食事パターンの摂取と遵守にどのような影響を与えるかをテストすることを目的としています。