Aderenza al digiuno intermittente e auto-monitoraggio (iFAST)

1.1. Interventi non farmacologici per migliorare il controllo della pressione arteriosa: nonostante l'ampia disponibilità di più classi di agenti antipertensivi, dati convincenti che l'abbassamento della pressione arteriosa (BP) riduce la mortalità e gli eventi cardiovascolari e decenni di campagne di sanità pubblica, metà degli adulti americani con ipertensione fa non ottenere un adeguato controllo della pressione arteriosa. Gli studi controllati randomizzati sugli interventi per migliorare il controllo della pressione arteriosa nei pazienti con ipertensione si sono in gran parte concentrati sul monitoraggio della pressione arteriosa domiciliare, sull'educazione condotta da infermiere o farmacista e sulla titolazione dei farmaci e/o sugli incentivi finanziari. Sebbene molti di questi interventi migliorino il controllo della pressione arteriosa a breve termine, sono costi aggiuntivi per i sistemi sanitari, i dati post-intervento sono misti e nessuno è stato ampiamente implementato.

Sebbene le linee guida di consenso raccomandino cambiamenti dietetici per migliorare il controllo dell'ipertensione, con una particolare raccomandazione a favore della dieta DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension), pochissimi pazienti statunitensi aderiscono a questo complesso modello dietetico. La dieta DASH ha ridotto la pressione sistolica (SBP) di 11 mmHg in studi controllati randomizzati in cui ai partecipanti è stato fornito cibo e di 4 mmHg in uno studio che ha testato un intervento intensivo sullo stile di vita di 6 mesi e 18 visite inteso a promuovere la dieta DASH; tuttavia, il controllo della pressione arteriosa non è stato mantenuto 12 mesi dopo la fine dell'intervento intensivo.

1.2. Effetto del digiuno intermittente sui parametri metabolici: in contrasto con la dieta DASH, il digiuno intermittente (IF) è un modello dietetico che enfatizza la restrizione temporale dell'apporto calorico piuttosto che limitare il numero di calorie e/o modificare i tipi di alimenti consumati. La variazione più semplice e più popolare di IF comporta la limitazione dell'apporto calorico a un periodo di 8 ore al giorno e il consumo di calorie per le altre 16 ore (la cosiddetta alimentazione a tempo limitato 16:8). Negli studi sugli animali, l'IF ha dimostrato di attivare percorsi cellulari con potenziali benefici modificanti la malattia in una serie di condizioni. In piccoli studi sull'uomo, l'IF è associato a una riduzione della PAS di 5-10 mmHg, del colesterolo LDL di ~8 mg/dl e del peso di ~3 kg, sebbene nessuno degli studi su un regime alimentare limitato nel tempo abbia incluso controlli concomitanti . Alcuni pazienti riferiscono che l'IF è più facile da avviare e mantenere rispetto ad altri modelli dietetici, sebbene ciò non sia stato testato empiricamente.

1.3. Dispositivi di impegno per promuovere comportamenti sani: i dispositivi di impegno sono incentrati sulla ricerca teorica che postula un quadro pianificatore-agente, in cui un individuo può essere concettualizzato come doppio sotto-sé: il pianificatore, che si preoccupa del benessere a lungo termine; e l'agente, che si preoccupa solo del presente e dà la priorità ai guadagni immediati. Il conflitto tra le motivazioni e le priorità del pianificatore e del sub-sé dell'agente si traduce nel fallimento nel portare a termine un piano quando arriva il momento di agire. I dispositivi di impegno sono meccanismi mediante i quali il sub-sé pianificatore limita le azioni del suo futuro sub-sé, rendendo certe scelte più costose. Gli impegni duri impongono una sanzione pecuniaria per il mancato rispetto dell'impegno, mentre gli impegni morbidi impongono una sanzione psicologica. È stato dimostrato che impegni duri cambiano i comportamenti di salute, come in uno studio in cui i fumatori perdevano denaro depositato in un conto di risparmio se non riuscivano a smettere di fumare dopo 6 mesi. Tuttavia, le perdite monetarie potrebbero non essere allettanti per molte persone e dispositivi di impegno morbido efficaci potrebbero essere più allettanti.

La ricerca preclinica suggerisce che sia gli impegni intra che interpersonali potrebbero essere componenti utili di un dispositivo di impegno morbido. Gli impegni intrapersonali sono stati anche inquadrati come intenzioni di attuazione o piani specifici su dove, come e/o quando verrà intrapresa un'azione. In piccoli esperimenti, i fumatori che fissavano una data per smettere avevano maggiori probabilità di smettere e gli studenti universitari che fissavano una data e un'ora per visitare una clinica di vaccinazione avevano maggiori probabilità di ricevere la vaccinazione. Gli impegni interpersonali sfruttano i social network, in modo che la sanzione comporti l'abbandono di un partner di supporto. Il coinvolgimento dei social network è stato utilizzato per aumentare l'attività fisica e migliorare il controllo del peso e della glicemia nei pazienti con obesità e diabete. I social network sono stati utilizzati esplicitamente nel contesto dei dispositivi di impegno per incoraggiare i depositi in un conto di risparmio in uno studio di microimprenditori cileni che hanno partecipato o non hanno partecipato a una riunione settimanale del gruppo di sostegno tra pari. Gli studi sulla perdita di peso che incoraggiano i partecipanti a fare esercizio fisico e a modificare il proprio comportamento alimentare hanno utilizzato dispositivi di impegno, inclusi alcuni che hanno sfruttato il coinvolgimento di familiari o amici del partecipante, con risultati contrastanti.

1.4 Razionale per lo studio IFAST: Il modello dietetico IF, sebbene non ispirato da concetti economici comportamentali, è strutturato per trarne vantaggio e quindi può essere particolarmente suscettibile di un robusto intervento del dispositivo di impegno. Cambiare i propri schemi alimentari in una nuova dieta complessa è un processo cognitivamente intenso che richiede la considerazione attiva di informazioni complesse più volte al giorno, portando a un sovraccarico cognitivo e a un processo decisionale compromesso. Al contrario, l'IF, in particolare l'alimentazione a tempo limitato, è cognitivamente molto semplice. Questa semplicità può aiutare i partecipanti a evitare il sovraccarico cognitivo, avviare il modello dietetico e aderire a lungo termine.

Questo studio cerca di testare come un robusto dispositivo di impegno morbido, che incorpora impegni sia intra che interpersonali, influenzi l'assorbimento e l'aderenza a un modello dietetico a digiuno intermittente, rispetto al controllo, in pazienti con obesità e ipertensione