Einhaltung des intermittierenden Fastens und Selbstverfolgung (iFAST)

1.1. Nicht-pharmakologische Interventionen zur Verbesserung der Blutdruckkontrolle: Trotz der breiten Verfügbarkeit mehrerer Klassen von blutdrucksenkenden Mitteln, überzeugender Daten, dass eine Blutdrucksenkung die Sterblichkeit und kardiovaskuläre Ereignisse senkt, und jahrzehntelanger öffentlicher Gesundheitskampagnen ist dies bei der Hälfte der amerikanischen Erwachsenen mit Bluthochdruck der Fall keine ausreichende Blutdruckkontrolle erreichen. Randomisierte kontrollierte Studien zu Interventionen zur Verbesserung der Blutdruckkontrolle bei Patienten mit Bluthochdruck konzentrierten sich größtenteils auf die Überwachung des Blutdrucks zu Hause, die Aufklärung durch Pflegepersonal oder Apotheker, die Medikamententitration und/oder finanzielle Anreize. Obwohl viele dieser Interventionen die kurzfristige Blutdruckkontrolle verbessern, verursachen sie zusätzliche Kosten für die Gesundheitssysteme, die Daten nach der Intervention sind gemischt und keine wurde umfassend umgesetzt.

Obwohl in den Konsensrichtlinien Ernährungsumstellungen zur Verbesserung der Bluthochdruckkontrolle empfohlen werden und insbesondere die DASH-Diät (Dietary Approaches to Stop Hypertension) empfohlen wird, halten sich nur sehr wenige US-Patienten an dieses komplexe Ernährungsmuster. Die DASH-Diät senkte den systolischen Blutdruck (SBP) in randomisierten kontrollierten Studien, in denen die Teilnehmer mit Nahrungsmitteln versorgt wurden, um 11 mmHg und in einer Studie, in der eine 6-monatige, 18 Besuche umfassende intensive Lebensstilintervention zur Förderung der DASH-Diät getestet wurde, um 4 mmHg; Die Blutdruckkontrolle konnte jedoch 12 Monate nach dem Ende der intensiven Intervention nicht aufrechterhalten werden.

1.2. Auswirkung des intermittierenden Fastens auf Stoffwechselparameter: Im Gegensatz zur DASH-Diät ist das intermittierende Fasten (IF) ein Ernährungsmuster, bei dem die zeitliche Einschränkung der Kalorienaufnahme im Vordergrund steht, anstatt die Anzahl der Kalorien zu beschränken und/oder die Art der verzehrten Lebensmittel zu ändern. Die einfachste und beliebteste Variante der IF besteht darin, die Kalorienaufnahme auf einen Zeitraum von 8 Stunden pro Tag zu beschränken und in den restlichen 16 Stunden keine Kalorien zu sich zu nehmen (sog. zeitbegrenzte 16:8-Fütterung). In Tierstudien wurde gezeigt, dass IF zelluläre Signalwege aktiviert und bei einer Reihe von Erkrankungen potenziell krankheitsmodifizierende Wirkungen hat. In kleinen Studien am Menschen war IF mit einer Verringerung des SBP um 5–10 mmHg, des LDL-Cholesterins um etwa 8 mg/dl und des Gewichts um etwa 3 kg verbunden, obwohl keine der Studien zu einem zeitlich begrenzten Fütterungsregime gleichzeitige Kontrollen umfasste . Einige Patienten berichten, dass IF einfacher einzuleiten und aufrechtzuerhalten ist als andere Ernährungsgewohnheiten, obwohl dies nicht empirisch getestet wurde.

1.3. Commitment-Geräte zur Förderung gesunder Verhaltensweisen: Commitment-Geräte konzentrieren sich auf theoretische Forschungen, die einen Planer-Macher-Rahmen postulieren, in dem ein Individuum als zwei Sub-Selbste konzeptualisiert werden kann: Der Planer, der sich um das langfristige Wohlbefinden kümmert; und der Macher, der sich nur um die Gegenwart kümmert und sofortigen Nutzen in den Vordergrund stellt. Ein Konflikt zwischen den Motivationen und Prioritäten des Planers und des Handelnden führt dazu, dass ein Plan nicht umgesetzt wird, wenn der Moment zum Handeln gekommen ist. Commitment-Geräte sind Mechanismen, mit denen das planende Sub-Selbst die Handlungen seines zukünftigen Macher-Sub-Selbst einschränkt, indem es bestimmte Entscheidungen kostspieliger macht. Harte Verpflichtungen führen zu einer finanziellen Strafe für die Nichteinhaltung der Verpflichtung, während weiche Verpflichtungen eine psychologische Strafe nach sich ziehen. Es hat sich gezeigt, dass harte Verpflichtungen das Gesundheitsverhalten verändern, wie in einer Studie, in der Raucher ihr auf einem Sparkonto eingezahltes Geld einbüßten, wenn sie es nicht schafften, nach sechs Monaten mit dem Rauchen aufzuhören. Allerdings sind finanzielle Verluste für viele Menschen möglicherweise nicht attraktiv, und wirksame Soft-Commitment-Instrumente könnten attraktiver sein.

Präklinische Untersuchungen deuten darauf hin, dass sowohl intra- als auch zwischenmenschliche Bindungen nützliche Komponenten eines Soft-Commitment-Geräts sein könnten. Intrapersonale Verpflichtungen wurden auch als Umsetzungsabsichten oder konkrete Pläne dazu definiert, wo, wie und/oder wann eine Maßnahme ergriffen werden soll. In kleinen Experimenten war es wahrscheinlicher, dass Raucher, die ein Datum und eine Uhrzeit für den Besuch einer Impfklinik festlegten, mit dem Rauchen aufhörten, und College-Studenten, die ein Datum und eine Uhrzeit für den Besuch einer Impfklinik festlegten, erhielten mit größerer Wahrscheinlichkeit ihre Impfung. Zwischenmenschliche Verpflichtungen nutzen soziale Netzwerke, sodass die Strafe darin besteht, einen Unterstützungspartner im Stich zu lassen. Die Einbindung sozialer Netzwerke wurde genutzt, um die körperliche Aktivität zu steigern und die Kontrolle von Gewicht und Blutzucker bei Patienten mit Fettleibigkeit und Diabetes zu verbessern. In einer Studie mit chilenischen Kleinstunternehmern, die entweder an einem wöchentlichen Treffen der Peer-Selbsthilfegruppe teilnahmen oder nicht, wurden soziale Netzwerke explizit im Zusammenhang mit Verpflichtungsinstrumenten genutzt, um Einlagen auf ein Sparkonto zu fördern. In Studien zur Gewichtsreduktion, in denen die Teilnehmer dazu ermutigt wurden, Sport zu treiben und ihr Essverhalten zu ändern, wurden Bindungsinstrumente eingesetzt, darunter einige, die die Einbeziehung von Familienmitgliedern oder Freunden des Teilnehmers nutzten, mit gemischten Ergebnissen.

1.4 Begründung für die IFAST-Studie: Das IF-Ernährungsmuster ist zwar nicht von verhaltensökonomischen Konzepten inspiriert, ist aber so strukturiert, dass es sich diese zunutze macht, und eignet sich daher möglicherweise besonders gut für eine robuste Intervention mit Commitment-Geräten. Die Umstellung der Essgewohnheiten auf eine komplexe neue Ernährung ist ein kognitiv intensiver Prozess, der mehrmals täglich die aktive Berücksichtigung komplexer Informationen erfordert, was zu einer kognitiven Überlastung und einer Beeinträchtigung der Entscheidungsfindung führt. Im Gegensatz dazu ist IF, insbesondere die zeitlich begrenzte Fütterung, kognitiv sehr einfach. Diese Einfachheit kann den Teilnehmern helfen, eine kognitive Überlastung zu vermeiden, das Ernährungsmuster zu initiieren und langfristig einzuhalten.

Ziel dieser Studie ist es zu testen, wie ein robustes Soft-Commitment-Gerät, das sowohl intra- als auch zwischenmenschliche Verpflichtungen einbezieht, die Aufnahme und Einhaltung eines intermittierenden Fasten-Ernährungsmusters im Vergleich zur Kontrollgruppe bei Patienten mit Fettleibigkeit und Bluthochdruck beeinflusst