Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cannabinoides koncentrationer och hyperemesis syndrom förekomst hos vanliga cannabiskonsumenter (CANEMESE)

28 september 2021 uppdaterad av: Poitiers University Hospital

Cannabinoid Hyperemesis Syndrom (CHS) definieras som ett återkommande syndrom av svårbehandlade kräkningar som förekommer hos kroniska cannabiskonsumenter. Diagnosen är endast kopplad till kliniska kriterier. Fysiopatologin för CHS är okänd och vi observerar en ökning av fall med detta syndrom sedan 2016 (Schreck et al., 2018).

Syftet med denna studie är att undersöka involveringen av exogena cannabinoidkoncentrationer hos kroniska cannabisanvändare vid förekomsten av CHS.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnen utan skydd av en rättslig ordning (förmyndarskap, förvaltarskap)
  • Ämnen som är anslutna till ett lämpligt socialförsäkringssystem
  • Försökspersoner måste underteckna ett informerat samtycke

Inklusionskriterier för grupp 1:

- Försökspersonerna måste få CHS-diagnosen bekräftad

Inklusionskriterier för grupp 2:

– Försökspersoner måste vara kroniska cannabiskonsumenter och aldrig haft CHS

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner får inte ha beroendeframkallande komorbiditeter eller missbruk av psykoaktiva substanser (förutom alkohol och tabak)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: vanliga cannabiskonsumenter
Procedur: 1 blodprov
2 grupper av försökspersoner (grupp 1: med diagnosen CHS - grupp 2: ingen diagnos av CHS) kommer att ha 2 blod- och 1 urinprov + 1 frågeformulär
Andra namn:
  • 1 urinprov

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
involvering av exogena cannabinoidkoncentrationer hos kroniska cannabisanvändare i förekomsten av CHS (se detaljer nedan för exogena cannabinoider)
Tidsram: på dagen för inkludering av ämnen
blod- och urinkoncentration, måttenhet ng/mL
på dagen för inkludering av ämnen
THC (Tetrahydrocannabinol)
Tidsram: på dagen för inkludering av ämnen
blod- och urinkoncentration, måttenhet ng/mL
på dagen för inkludering av ämnen
metabolit av THC: THC-OH (11-hydroxi-Δ⁹-tétrahydrocannabinol)
Tidsram: på dagen för inkludering av ämnen
blod- och urinkoncentration, måttenhet ng/mL
på dagen för inkludering av ämnen
metabolit av THC: THC-COOH (11-nor-9-karboxi-Δ⁹-tétrahydrocannabinol)
Tidsram: på dagen för inkludering av ämnen
blod- och urinkoncentration, måttenhet ng/mL
på dagen för inkludering av ämnen
CBD (Cannabidiol)
Tidsram: på dagen för inkludering av ämnen
blod- och urinkoncentration, måttenhet ng/mL
på dagen för inkludering av ämnen
CBN (Cannabinol)
Tidsram: på dagen för inkludering av ämnen
blod- och urinkoncentration, måttenhet ng/mL
på dagen för inkludering av ämnen
CBG (Cannabigerol)
Tidsram: på dagen för inkludering av ämnen
blod- och urinkoncentration, måttenhet ng/mL
på dagen för inkludering av ämnen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2021

Första postat (FAKTISK)

8 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CANEMESE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera