Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cannabinoides-koncentrationer og hyperemesis-syndrom hos almindelige cannabisforbrugere (CANEMESE)

28. september 2021 opdateret af: Poitiers University Hospital

Cannabinoid Hyperemesis Syndrom (CHS) er defineret som et tilbagevendende syndrom af intraktabel opkastning, der forekommer hos kroniske cannabisforbrugere. Diagnosen er kun knyttet til kliniske kriterier. Fysiopatologien af ​​CHS er ukendt, og vi observerer en stigning i tilfælde med dette syndrom siden 2016 (Schreck et al., 2018).

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge involveringen af ​​eksogene cannabinoidkoncentrationer hos kroniske cannabisbrugere i forekomsten af ​​CHS.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emner uden beskyttelse af et juridisk regime (værgemål, formynderskab)
  • Emner, der er tilknyttet et passende socialsikringssystem
  • Forsøgspersoner skal underskrive en informeret samtykkeerklæring

Inklusionskriterier for gruppe 1:

- Forsøgspersoner skal have CHS-diagnosen bekræftet

Inklusionskriterier for gruppe 2:

- Forsøgspersoner skal være kroniske cannabisforbrugere og aldrig haft CHS

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner må ikke have vanedannende følgesygdomme eller misbrug af psykoaktive stoffer (undtagen alkohol og tabak)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: almindelige cannabisforbrugende patienter
Procedure: 1 blodprøve
2 grupper af forsøgspersoner (gruppe 1: med diagnosen CHS - gruppe 2: ingen diagnose af CHS) vil have 2 blod- og 1 urinprøve + 1 spørgeskema
Andre navne:
  • 1 urinprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
involvering af eksogene cannabinoidkoncentrationer hos kroniske cannabisbrugere i forekomsten af ​​CHS (se detaljer nedenfor for eksogene cannabinoider)
Tidsramme: på dagen for optagelse af fag
blod- og urinkoncentration, måleenhed ng/mL
på dagen for optagelse af fag
THC (Tetrahydrocannabinol)
Tidsramme: på dagen for optagelse af fag
blod- og urinkoncentration, måleenhed ng/mL
på dagen for optagelse af fag
metabolit af THC: THC-OH (11-hydroxy-Δ⁹-tétrahydrocannabinol)
Tidsramme: på dagen for optagelse af fag
blod- og urinkoncentration, måleenhed ng/mL
på dagen for optagelse af fag
metabolit af THC: THC-COOH (11-nor-9-carboxy-Δ⁹-tétrahydrocannabinol)
Tidsramme: på dagen for optagelse af fag
blod- og urinkoncentration, måleenhed ng/mL
på dagen for optagelse af fag
CBD (Cannabidiol)
Tidsramme: på dagen for optagelse af fag
blod- og urinkoncentration, måleenhed ng/mL
på dagen for optagelse af fag
CBN (Cannabinol)
Tidsramme: på dagen for optagelse af fag
blod- og urinkoncentration, måleenhed ng/mL
på dagen for optagelse af fag
CBG (Cannabigerol)
Tidsramme: på dagen for optagelse af fag
blod- og urinkoncentration, måleenhed ng/mL
på dagen for optagelse af fag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. juni 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2021

Først opslået (FAKTISKE)

8. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CANEMESE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk forbrug af cannabis

Kliniske forsøg med 1 blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner