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일반 대마초 소비자(CANEMESE)의 칸나비노이드 농도 및 구토 증후군 발생

2021년 9월 28일 업데이트: Poitiers University Hospital

Cannabinoide Hyperemesis Syndrom (CHS)은 만성 대마초 소비자에서 발생하는 난치성 구토의 재발 증후군으로 정의됩니다. 진단은 임상 기준에만 연결됩니다. CHS의 생리 병리학은 알려져 있지 않으며 2016년 이후 이 증후군이 있는 사례의 증가를 관찰합니다(Schreck et al., 2018).

이 연구의 목적은 CHS 발생 시 만성 대마초 사용자의 외인성 칸나비노이드 농도의 관련성을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 법적 제도의 보호를 받지 못하는 피험자(후견인, 신탁통치)
  • 적절한 사회보장제도에 소속된 과목
  • 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

그룹 1의 포함 기준:

- 피험자는 CHS 진단이 확인되어야 합니다.

그룹 2의 포함 기준:

- 피험자는 만성 대마초 소비자여야 하며 CHS를 앓은 적이 없어야 합니다.

제외 기준:

  • 피험자는 중독성 동반 질환 또는 정신 활성 물질 남용이 없어야 합니다(알코올 및 담배 제외).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 일반 대마초 소비자 환자
2개 그룹의 피험자(그룹 1: CHS 진단 있음 - 그룹 2: CHS 진단 없음)는 2개의 혈액 및 1개의 소변 샘플 + 1개의 설문지
다른 이름들:
  • 소변 샘플 1개

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 대마초 사용자의 외인성 칸나비노이드 농도가 CHS 발생에 관여(외인성 칸나비노이드에 대한 자세한 내용은 아래 참조)
기간: 과목 편입 당일
혈액 및 소변 농도, 측정 단위 ng/mL
과목 편입 당일
THC(테트라히드로칸나비놀)
기간: 과목 편입 당일
혈액 및 소변 농도, 측정 단위 ng/mL
과목 편입 당일
THC의 대사산물: THC-OH(11-hydroxy-Δ⁹-tétrahydrocannabinol)
기간: 과목 편입 당일
혈액 및 소변 농도, 측정 단위 ng/mL
과목 편입 당일
THC의 대사산물: THC-COOH (11-nor-9-carboxy-Δ⁹-tétrahydrocannabinol)
기간: 과목 편입 당일
혈액 및 소변 농도, 측정 단위 ng/mL
과목 편입 당일
CBD(칸나비디올)
기간: 과목 편입 당일
혈액 및 소변 농도, 측정 단위 ng/mL
과목 편입 당일
CBN (카나비놀)
기간: 과목 편입 당일
혈액 및 소변 농도, 측정 단위 ng/mL
과목 편입 당일
CBG(칸나비게롤)
기간: 과목 편입 당일
혈액 및 소변 농도, 측정 단위 ng/mL
과목 편입 당일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CANEMESE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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혈액 샘플 1개에 대한 임상 시험

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