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Concentrazioni di cannabinoidi e occorrenza della sindrome da iperemesi nel consumatore regolare di cannabis (CANEMESE)

28 settembre 2021 aggiornato da: Poitiers University Hospital

La Cannabinoide Hyperemesi Syndrom (CHS) è definita come una sindrome ricorrente di vomito intrattabile che si verifica nei consumatori cronici di cannabis. La diagnosi è legata solo a criteri clinici. La fisiopatologia della CHS è sconosciuta e osserviamo un aumento dei casi con questa sindrome dal 2016 (Schreck et al., 2018).

Lo scopo di questo studio è indagare il coinvolgimento delle concentrazioni di cannabinoidi esogeni nei consumatori cronici di cannabis nell'insorgenza di CHS.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti privi di tutela da parte di un regime giuridico (tutela, amministrazione fiduciaria)
  • Soggetti iscritti ad un adeguato sistema previdenziale
  • I soggetti devono firmare un modulo di consenso informato

Criteri di inclusione per il gruppo 1:

- I soggetti devono avere la diagnosi di CHS confermata

Criteri di inclusione per il gruppo 2:

- I soggetti devono essere consumatori cronici di cannabis e non hanno mai avuto CHS

Criteri di esclusione:

  • I soggetti non devono avere comorbilità di dipendenza o abuso di sostanze psicoattive (eccetto alcol e tabacco)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: consumatori abituali di cannabis
Procedura: 1 prelievo di sangue
2 gruppi di soggetti (gruppo 1: con diagnosi di CHS - gruppo 2: nessuna diagnosi di CHS) avranno 2 campioni di sangue e 1 campione di urina + 1 questionario
Altri nomi:
  • 1 campione di urina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
coinvolgimento delle concentrazioni di cannabinoidi esogeni nei consumatori cronici di cannabis nel verificarsi di CHS (vedere i dettagli di seguito per i cannabinoidi esogeni)
Lasso di tempo: il giorno dell'inclusione dei soggetti
concentrazione ematica e urinaria, unità di misura ng/mL
il giorno dell'inclusione dei soggetti
THC (Tetraidrocannabinolo)
Lasso di tempo: il giorno dell'inclusione dei soggetti
concentrazione ematica e urinaria, unità di misura ng/mL
il giorno dell'inclusione dei soggetti
metabolita del THC: THC-OH (11-idrossi-Δ⁹-tétraidrocannabinolo)
Lasso di tempo: il giorno dell'inclusione dei soggetti
concentrazione ematica e urinaria, unità di misura ng/mL
il giorno dell'inclusione dei soggetti
metabolita del THC : THC-COOH (11-nor-9-carbossi-Δ⁹-tétrahydrocannabinol)
Lasso di tempo: il giorno dell'inclusione dei soggetti
concentrazione ematica e urinaria, unità di misura ng/mL
il giorno dell'inclusione dei soggetti
CBD (cannabidiolo)
Lasso di tempo: il giorno dell'inclusione dei soggetti
concentrazione ematica e urinaria, unità di misura ng/mL
il giorno dell'inclusione dei soggetti
CBN (cannabinolo)
Lasso di tempo: il giorno dell'inclusione dei soggetti
concentrazione ematica e urinaria, unità di misura ng/mL
il giorno dell'inclusione dei soggetti
CBG (cannabigerolo)
Lasso di tempo: il giorno dell'inclusione dei soggetti
concentrazione ematica e urinaria, unità di misura ng/mL
il giorno dell'inclusione dei soggetti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CANEMESE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Consumo cronico di cannabis

Prove cliniche su 1 prelievo di sangue

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