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Cannabinoidkonzentrationen und Auftreten des Hyperemesis-Syndroms bei regelmäßigen Cannabiskonsumenten (CANEMESE)

28. September 2021 aktualisiert von: Poitiers University Hospital

Das Cannabinoid-Hyperemesis-Syndrom (CHS) ist definiert als ein wiederkehrendes Syndrom von hartnäckigem Erbrechen, das bei chronischen Cannabiskonsumenten auftritt. Die Diagnose wird nur an klinische Kriterien geknüpft. Die Physiopathologie von CHS ist unbekannt und wir beobachten seit 2016 eine Zunahme von Fällen mit diesem Syndrom (Schreck et al., 2018).

Ziel dieser Studie ist es, die Beteiligung exogener Cannabinoidkonzentrationen bei chronischen Cannabiskonsumenten am Auftreten von CHS zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Subjekte ohne Schutz durch ein Rechtsregime (Vormundschaft, Treuhandschaft)
  • Subjekte, die einem angemessenen Sozialversicherungssystem angeschlossen sind
  • Die Probanden müssen eine Einwilligungserklärung unterschreiben

Einschlusskriterien für Gruppe 1:

- Die Probanden müssen die CHS-Diagnose bestätigt haben

Einschlusskriterien für Gruppe 2:

- Die Probanden müssen chronische Cannabiskonsumenten sein und hatten nie CHS

Ausschlusskriterien:

  • Die Probanden dürfen keine Suchtkomorbiditäten oder den Missbrauch psychoaktiver Substanzen haben (außer Alkohol und Tabak).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Patienten, die regelmäßig Cannabis konsumieren
Verfahren: 1 Blutprobe
2 Probandengruppen (Gruppe 1: mit CHS-Diagnose – Gruppe 2: ohne CHS-Diagnose) erhalten 2 Blut- und 1 Urinprobe + 1 Fragebogen
Andere Namen:
  • 1 Urinprobe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beteiligung exogener Cannabinoidkonzentrationen bei chronischen Cannabiskonsumenten am Auftreten von CHS (siehe Details unten für exogene Cannabinoide)
Zeitfenster: am Tag der Fächereingliederung
Blut- und Urinkonzentration, Maßeinheit ng/mL
am Tag der Fächereingliederung
THC (Tetrahydrocannabinol)
Zeitfenster: am Tag der Fächereingliederung
Blut- und Urinkonzentration, Maßeinheit ng/mL
am Tag der Fächereingliederung
Metabolit von THC: THC-OH (11-Hydroxy-Δ⁹-Tetrahydrocannabinol)
Zeitfenster: am Tag der Fächereingliederung
Blut- und Urinkonzentration, Maßeinheit ng/mL
am Tag der Fächereingliederung
Metabolit von THC: THC-COOH (11-nor-9-carboxy-Δ⁹-tetrahydrocannabinol)
Zeitfenster: am Tag der Fächereingliederung
Blut- und Urinkonzentration, Maßeinheit ng/mL
am Tag der Fächereingliederung
CBD (Cannabidiol)
Zeitfenster: am Tag der Fächereingliederung
Blut- und Urinkonzentration, Maßeinheit ng/mL
am Tag der Fächereingliederung
CBN (Cannabinol)
Zeitfenster: am Tag der Fächereingliederung
Blut- und Urinkonzentration, Maßeinheit ng/mL
am Tag der Fächereingliederung
CBG (Cannabigerol)
Zeitfenster: am Tag der Fächereingliederung
Blut- und Urinkonzentration, Maßeinheit ng/mL
am Tag der Fächereingliederung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Juni 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CANEMESE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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