Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koncentrace kanabinoidů a výskyt syndromu hyperemeze u pravidelných konzumentů konopí (CANEMESE)

28. září 2021 aktualizováno: Poitiers University Hospital

Cannabinoidní hyperemetický syndrom (CHS) je definován jako opakující se syndrom nezvladatelného zvracení, ke kterému dochází u chronických konzumentů konopí. Diagnóza je spojena pouze s klinickými kritérii. Fyziopatologie CHS není známa a od roku 2016 pozorujeme nárůst případů s tímto syndromem (Schreck et al., 2018).

Cílem této studie je prozkoumat podíl koncentrací exogenních kanabinoidů u chronických uživatelů konopí na výskytu CHS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty bez ochrany právním režimem (poručnictví, poručenství)
  • Subjekty přidružené k příslušnému systému sociálního zabezpečení
  • Subjekty musí podepsat informovaný souhlas

Kritéria pro zařazení do skupiny 1:

- Subjekty musí mít potvrzenou diagnózu CHS

Kritéria zahrnutí pro skupinu 2:

- Subjekty musí být chronickými konzumenty konopí a nikdy neměly CHS

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty nesmí mít návykové komorbidity nebo zneužívání psychoaktivních látek (kromě alkoholu a tabáku)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: pravidelné pacienty konzumující konopí
Postup: 1 vzorek krve
2 skupiny subjektů (skupina 1 : s diagnózou CHS - skupina 2 : bez diagnózy CHS) budou mít 2 vzorky krve a 1 moči + 1 dotazník
Ostatní jména:
  • 1 vzorek moči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zapojení koncentrací exogenních kanabinoidů u chronických uživatelů konopí do výskytu CHS (exogenní kanabinoidy viz podrobnosti níže)
Časové okno: v den zařazení předmětů
koncentrace krve a moči, měrná jednotka ng/mL
v den zařazení předmětů
THC (tetrahydrokanabinol)
Časové okno: v den zařazení předmětů
koncentrace krve a moči, měrná jednotka ng/mL
v den zařazení předmětů
metabolit THC: THC-OH (11-hydroxy-Δ⁹-tetrahydrokanabinol)
Časové okno: v den zařazení předmětů
koncentrace krve a moči, měrná jednotka ng/mL
v den zařazení předmětů
metabolit THC: THC-COOH (11-nor-9-karboxy-Δ⁹-tetrahydrokanabinol)
Časové okno: v den zařazení předmětů
koncentrace krve a moči, měrná jednotka ng/mL
v den zařazení předmětů
CBD (kanabidiol)
Časové okno: v den zařazení předmětů
koncentrace krve a moči, měrná jednotka ng/mL
v den zařazení předmětů
CBN (kanabinol)
Časové okno: v den zařazení předmětů
koncentrace krve a moči, měrná jednotka ng/mL
v den zařazení předmětů
CBG (Cannabigerol)
Časové okno: v den zařazení předmětů
koncentrace krve a moči, měrná jednotka ng/mL
v den zařazení předmětů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Poitiers University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. června 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CANEMESE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 1 vzorek krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit