Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Концентрации каннабиноидов и возникновение синдрома гиперемезиса у постоянных потребителей каннабиса (CANEMESE)

28 сентября 2021 г. обновлено: Poitiers University Hospital

Синдром каннабиноидной гиперемезии (CHS) определяется как рецидивирующий синдром неукротимой рвоты, который возникает у хронических потребителей каннабиса. Диагноз связан только с клиническими критериями. Физиопатология CHS неизвестна, и мы наблюдаем рост случаев этого синдрома с 2016 года (Schreck et al., 2018).

Целью этого исследования является изучение участия экзогенных концентраций каннабиноидов у хронических потребителей каннабиса в возникновении ХС.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты, не защищенные правовым режимом (опека, попечительство)
  • Субъекты, связанные с соответствующей системой социального обеспечения
  • Субъекты должны подписать форму информированного согласия

Критерии включения в группу 1:

- Субъекты должны иметь подтвержденный диагноз CHS

Критерии включения в группу 2:

- Субъекты должны быть хроническими потребителями каннабиса и никогда не болели СН.

Критерий исключения:

  • Субъекты не должны иметь сопутствующих заболеваний, вызывающих привыкание, или злоупотребления психоактивными веществами (кроме алкоголя и табака).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: постоянные пациенты, употребляющие каннабис
Процедура: 1 образец крови
2 группы субъектов (группа 1: с диагнозом CHS - группа 2: без диагноза CHS) будут иметь 2 образца крови и 1 образец мочи + 1 анкету.
Другие имена:
  • 1 образец мочи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
участие экзогенных концентраций каннабиноидов у хронических потребителей каннабиса в возникновении CHS (подробнее об экзогенных каннабиноидах см. ниже)
Временное ограничение: в день включения предметов
концентрация в крови и моче, ед. измерения нг/мл
в день включения предметов
ТГК (тетрагидроканнабинол)
Временное ограничение: в день включения предметов
концентрация в крови и моче, ед. измерения нг/мл
в день включения предметов
метаболит ТГК: ТГК-ОН (11-гидрокси-Δ⁹-тетрагидроканнабинол)
Временное ограничение: в день включения предметов
концентрация в крови и моче, ед. измерения нг/мл
в день включения предметов
метаболит ТГК: ТГК-СООН (11-нор-9-карбокси-Δ⁹-тетрагидроканнабинол)
Временное ограничение: в день включения предметов
концентрация в крови и моче, ед. измерения нг/мл
в день включения предметов
КБД (каннабидиол)
Временное ограничение: в день включения предметов
концентрация в крови и моче, ед. измерения нг/мл
в день включения предметов
КБН (каннабинол)
Временное ограничение: в день включения предметов
концентрация в крови и моче, ед. измерения нг/мл
в день включения предметов
КБГ (каннабигерол)
Временное ограничение: в день включения предметов
концентрация в крови и моче, ед. измерения нг/мл
в день включения предметов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Poitiers University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CANEMESE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 1 образец крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться