Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kannabinoidok koncentrációja és a hyperemesis szindróma előfordulása rendszeres kannabiszfogyasztóknál (CANEMESE)

2021. szeptember 28. frissítette: Poitiers University Hospital

A Cannabinoide Hyperemesis Szindrómát (CHS) úgy határozzák meg, mint a krónikus kannabiszfogyasztóknál előforduló, kezelhetetlen hányás visszatérő szindrómáját. A diagnózis csak klinikai kritériumokhoz kapcsolódik. A CHS fiziopatológiája ismeretlen, és 2016 óta az ezzel a szindrómával járó esetek számának növekedését figyeljük meg (Schreck et al., 2018).

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az exogén kannabinoid koncentrációk szerepét a krónikus kannabiszhasználóknál a CHS előfordulásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jogi rendszer által védett alanyok (gyámság, gondnokság)
  • Megfelelő társadalombiztosítási rendszerhez tartozó alanyok
  • Az alanyoknak alá kell írniuk a beleegyező nyilatkozatot

Bevételi kritériumok az 1. csoporthoz:

- Az alanyoknak meg kell erősíteni a CHS diagnózisát

Bevételi kritériumok a 2. csoporthoz:

- Az alanyoknak krónikus kannabiszfogyasztóknak kell lenniük, és soha nem szenvedtek CHS-t

Kizárási kritériumok:

  • Az alanyoknak nem lehetnek függőséget okozó társbetegségei vagy pszichoaktív szerekkel való visszaélés (kivéve az alkoholt és a dohányzást)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: rendszeres kannabiszfogyasztó betegek
Eljárás: 1 vérminta
2 alanycsoport (1. csoport: CHS diagnózissal - 2. csoport: CHS nincs diagnosztizálva) 2 vér- és 1 vizeletmintával + 1 kérdőívvel rendelkezik
Más nevek:
  • 1 vizeletminta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az exogén kannabinoidok koncentrációinak szerepe a krónikus kannabiszhasználókban a CHS előfordulásában (az exogén kannabinoidokról lásd alább)
Időkeret: tantárgyfelvétel napján
vér és vizelet koncentrációja, mértékegysége ng/mL
tantárgyfelvétel napján
THC (tetrahidrokannabinol)
Időkeret: tantárgyfelvétel napján
vér és vizelet koncentrációja, mértékegysége ng/mL
tantárgyfelvétel napján
a THC metabolitja: THC-OH (11-hidroxi-Δ⁹-tetrahidrokannabinol)
Időkeret: tantárgyfelvétel napján
vér és vizelet koncentrációja, mértékegysége ng/mL
tantárgyfelvétel napján
a THC metabolitja: THC-COOH (11-nor-9-karboxi-Δ⁹-tetrahidrokannabinol)
Időkeret: tantárgyfelvétel napján
vér és vizelet koncentrációja, mértékegysége ng/mL
tantárgyfelvétel napján
CBD (kannabidiol)
Időkeret: tantárgyfelvétel napján
vér és vizelet koncentrációja, mértékegysége ng/mL
tantárgyfelvétel napján
CBN (kannabinol)
Időkeret: tantárgyfelvétel napján
vér és vizelet koncentrációja, mértékegysége ng/mL
tantárgyfelvétel napján
CBG (Cannabigerol)
Időkeret: tantárgyfelvétel napján
vér és vizelet koncentrációja, mértékegysége ng/mL
tantárgyfelvétel napján

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Poitiers University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. június 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CANEMESE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1 vérminta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel