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Concentraciones de Cannabinoides y Síndrome de Hiperémesis Ocurrencia en Consumidores Habituales de Cannabis (CANEMESE)

28 de septiembre de 2021 actualizado por: Poitiers University Hospital

El síndrome de hiperémesis cannabinoide (CHS) se define como un síndrome recurrente de vómitos intratables que ocurre en consumidores crónicos de cannabis. El diagnóstico está ligado únicamente a criterios clínicos. Se desconoce la fisiopatología del SHC y observamos un aumento de casos con este síndrome desde 2016 (Schreck et al., 2018).

El objetivo de este estudio es investigar la participación de las concentraciones de cannabinoides exógenos en consumidores crónicos de cannabis en la aparición de CHS.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos sin protección por un régimen legal (tutela, tutela)
  • Sujetos afiliados a un sistema adecuado de seguridad social
  • Los sujetos deben firmar un formulario de consentimiento informado.

Criterios de inclusión para el Grupo 1:

- Los sujetos deben tener el diagnóstico CHS confirmado

Criterios de inclusión para el Grupo 2:

- Los sujetos deben ser consumidores crónicos de cannabis y nunca haber tenido CHS

Criterio de exclusión:

  • Los sujetos no deben tener comorbilidades adictivas o abuso de sustancias psicoactivas (excepto alcohol y tabaco)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: pacientes consumidores habituales de cannabis
Procedimiento: 1 muestra de sangre
2 grupos de sujetos (grupo 1: con diagnóstico de CHS - grupo 2: sin diagnóstico de CHS) tendrán 2 muestras de sangre y 1 de orina + 1 cuestionario
Otros nombres:
  • 1 muestra de orina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
implicación de las concentraciones de cannabinoides exógenos en consumidores crónicos de cannabis en la aparición de CHS (ver detalles a continuación para cannabinoides exógenos)
Periodo de tiempo: en el día de inclusión de materias
concentración en sangre y orina, unidad de medida ng/mL
en el día de inclusión de materias
THC (tetrahidrocannabinol)
Periodo de tiempo: en el día de inclusión de materias
concentración en sangre y orina, unidad de medida ng/mL
en el día de inclusión de materias
metabolito de THC: THC-OH (11-hidroxi-Δ⁹-tetrahidrocannabinol)
Periodo de tiempo: en el día de inclusión de materias
concentración en sangre y orina, unidad de medida ng/mL
en el día de inclusión de materias
metabolito de THC: THC-COOH (11-nor-9-carboxi-Δ⁹-tetrahidrocannabinol)
Periodo de tiempo: en el día de inclusión de materias
concentración en sangre y orina, unidad de medida ng/mL
en el día de inclusión de materias
CDB (Cannabidiol)
Periodo de tiempo: en el día de inclusión de materias
concentración en sangre y orina, unidad de medida ng/mL
en el día de inclusión de materias
CBN (Cannabinol)
Periodo de tiempo: en el día de inclusión de materias
concentración en sangre y orina, unidad de medida ng/mL
en el día de inclusión de materias
CBG (Cannabigerol)
Periodo de tiempo: en el día de inclusión de materias
concentración en sangre y orina, unidad de medida ng/mL
en el día de inclusión de materias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Poitiers University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CANEMESE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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