Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kannabinoidipitoisuudet ja hyperemesis-oireyhtymän esiintyminen tavallisella kannabiksen kuluttajalla (CANEMESE)

tiistai 28. syyskuuta 2021 päivittänyt: Poitiers University Hospital

Cannabinoide Hyperemesis -oireyhtymä (CHS) määritellään toistuvaksi oireyhtymäksi, joka johtuu vaikeasta oksentelusta, jota esiintyy kroonisilla kannabiksen käyttäjillä. Diagnoosi liittyy vain kliinisiin kriteereihin. CHS:n fysiopatologiaa ei tunneta, ja havaitsemme tämän oireyhtymän tapausten lisääntyneen vuodesta 2016 (Schreck et al., 2018).

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kroonisten kannabiksenkäyttäjien eksogeenisten kannabinoidipitoisuuksien osuutta CHS:n esiintymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohteet, joilla ei ole oikeudellisen järjestelmän suojaa (huoltajuus, edunvalvonta)
  • Asianmukaiseen sosiaaliturvajärjestelmään kuuluvia henkilöitä
  • Tutkittavien on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake

Ryhmän 1 osallistumiskriteerit:

- Tutkittavien CHS-diagnoosi on vahvistettava

Ryhmän 2 osallistumiskriteerit:

- Tutkittavien on oltava kroonisia kannabiksen käyttäjiä, eikä heillä ole koskaan ollut CHS:ää

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöillä ei saa olla riippuvuutta aiheuttavia liitännäissairauksia tai psykoaktiivisten aineiden väärinkäyttöä (paitsi alkoholi ja tupakka)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: säännöllisiä kannabista käyttäviä potilaita
Menettely: 1 verinäyte
2 tutkimusryhmää (ryhmä 1: CHS-diagnoosi - ryhmä 2: ei CHS-diagnoosia) saa 2 veri- ja 1 virtsanäytettä + 1 kyselylomake
Muut nimet:
  • 1 virtsanäyte

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kroonisten kannabiksen käyttäjien eksogeenisten kannabinoidipitoisuuksien osallistuminen CHS:n esiintymiseen (katso jäljempänä eksogeenisiä kannabinoideja)
Aikaikkuna: aineiden mukaanottopäivänä
veren ja virtsan pitoisuus, mittayksikkö ng/ml
aineiden mukaanottopäivänä
THC (tetrahydrokannabinoli)
Aikaikkuna: aineiden mukaanottopäivänä
veren ja virtsan pitoisuus, mittayksikkö ng/ml
aineiden mukaanottopäivänä
THC:n metaboliitti: THC-OH (11-hydroksi-Δ9-tetrahydrokannabinoli)
Aikaikkuna: aineiden mukaanottopäivänä
veren ja virtsan pitoisuus, mittayksikkö ng/ml
aineiden mukaanottopäivänä
THC:n metaboliitti: THC-COOH (11-nor-9-karboksi-Δ⁹-tetrahydrokannabinoli)
Aikaikkuna: aineiden mukaanottopäivänä
veren ja virtsan pitoisuus, mittayksikkö ng/ml
aineiden mukaanottopäivänä
CBD (kannabidioli)
Aikaikkuna: aineiden mukaanottopäivänä
veren ja virtsan pitoisuus, mittayksikkö ng/ml
aineiden mukaanottopäivänä
CBN (kannabinoli)
Aikaikkuna: aineiden mukaanottopäivänä
veren ja virtsan pitoisuus, mittayksikkö ng/ml
aineiden mukaanottopäivänä
CBG (kannabigeroli)
Aikaikkuna: aineiden mukaanottopäivänä
veren ja virtsan pitoisuus, mittayksikkö ng/ml
aineiden mukaanottopäivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Poitiers University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CANEMESE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 1 verinäyte

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa