经常吸食大麻的人 (CANEMESE) 中的大麻素浓度和剧吐综合症的发生
2021年9月28日 更新者：Poitiers University Hospital
大麻素剧吐综合症 (CHS) 被定义为慢性吸食大麻的顽固性呕吐的复发性综合症。 诊断仅与临床标准相关联。 CHS 的病理生理学尚不清楚，我们观察到自 2016 年以来患有该综合征的病例有所增加（Schreck 等人，2018 年）。
本研究的目的是调查外源性大麻素浓度在慢性大麻使用者中对 CHS 发生的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Poitiers、法国、86000
- 招聘中
- CHU
-
接触：
- GUENEZAN Jérémy, MD
- 电话号码：+33(0)549444444
- 邮箱：jeremy.guenezan@chu-poitiers.fr
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 不受法律制度保护的主体（监护权、托管权）
- 附属于适当的社会保障体系的对象
- 受试者必须签署知情同意书
第 1 组的纳入标准：
- 受试者必须确认 CHS 诊断
第 2 组的纳入标准：
- 受试者必须是长期吸食大麻且从未患过 CHS
排除标准：
- 受试者不得有成瘾性合并症或精神活性物质滥用（酒精和烟草除外）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：普通大麻消费者患者
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2 组受试者（第 1 组：诊断为 CHS - 第 2 组：未诊断为 CHS）将有 2 个血液样本和 1 个尿液样本 + 1 份问卷
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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长期吸食大麻者的外源性大麻素浓度参与 CHS 的发生（有关外源性大麻素的详细信息，请参见下文）
大体时间：在受试者纳入之日
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血液和尿液浓度，测量单位 ng/mL
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在受试者纳入之日
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THC（四氢大麻酚）
大体时间：在受试者纳入之日
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血液和尿液浓度，测量单位 ng/mL
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在受试者纳入之日
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THC 的代谢物：THC-OH（11-羟基-Δ⁹-四氢大麻酚）
大体时间：在受试者纳入之日
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血液和尿液浓度，测量单位 ng/mL
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在受试者纳入之日
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THC 的代谢物：THC-COOH（11-nor-9-carboxy-Δ⁹-tétrahydrocannabinol）
大体时间：在受试者纳入之日
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血液和尿液浓度，测量单位 ng/mL
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在受试者纳入之日
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CBD（大麻二酚）
大体时间：在受试者纳入之日
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血液和尿液浓度，测量单位 ng/mL
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在受试者纳入之日
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CBN（大麻酚）
大体时间：在受试者纳入之日
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血液和尿液浓度，测量单位 ng/mL
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在受试者纳入之日
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CBG（大麻酚）
大体时间：在受试者纳入之日
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血液和尿液浓度，测量单位 ng/mL
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在受试者纳入之日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月1日
初级完成 (预期的)
2023年6月30日
研究完成 (预期的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月7日
首次发布 (实际的)
2021年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月28日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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1份血液样本的临床试验
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Fudan UniversityThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Guangdong Provincial Hospital of... 和其他合作者撤销