Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cannabinoides-konsentrasjoner og hyperemesis-syndrom hos vanlige cannabisforbrukere (CANEMESE)

28. september 2021 oppdatert av: Poitiers University Hospital

Cannabinoid Hyperemesis Syndrom (CHS) er definert som et tilbakevendende syndrom med uhåndterlig oppkast som forekommer hos kroniske cannabisforbrukere. Diagnosen er kun knyttet til kliniske kriterier. Fysiopatologien til CHS er ukjent og vi observerer en økning av tilfeller med dette syndromet siden 2016 (Schreck et al., 2018).

Målet med denne studien er å undersøke involveringen av eksogene cannabinoidkonsentrasjoner hos kroniske cannabisbrukere i forekomsten av CHS.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emner uten beskyttelse av et juridisk regime (vergemål, forvalterskap)
  • Emner tilknyttet et passende trygdesystem
  • Forsøkspersoner må signere et informert samtykkeskjema

Inkluderingskriterier for gruppe 1:

- Forsøkspersonene må ha CHS-diagnosen bekreftet

Inkluderingskriterier for gruppe 2:

– Forsøkspersonene må være kroniske cannabisforbrukere og aldri hatt CHS

Ekskluderingskriterier:

  • Personer må ikke ha vanedannende komorbiditeter eller misbruk av psykoaktive stoffer (unntatt alkohol og tabakk)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: vanlige cannabisforbrukere
Fremgangsmåte: 1 blodprøve
2 grupper av forsøkspersoner (gruppe 1: med diagnosen CHS - gruppe 2: ingen diagnose av CHS) vil ha 2 blod- og 1 urinprøve + 1 spørreskjema
Andre navn:
  • 1 urinprøve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
involvering av eksogene cannabinoidkonsentrasjoner hos kroniske cannabisbrukere i forekomsten av CHS (se detaljer nedenfor for eksogene cannabinoider)
Tidsramme: på dagen for inkludering av fag
blod- og urinkonsentrasjon, måleenhet ng/mL
på dagen for inkludering av fag
THC (Tetrahydrocannabinol)
Tidsramme: på dagen for inkludering av fag
blod- og urinkonsentrasjon, måleenhet ng/mL
på dagen for inkludering av fag
metabolitt av THC: THC-OH (11-hydroksy-Δ⁹-tétrahydrocannabinol)
Tidsramme: på dagen for inkludering av fag
blod- og urinkonsentrasjon, måleenhet ng/mL
på dagen for inkludering av fag
metabolitt av THC: THC-COOH (11-nor-9-karboksy-Δ⁹-tétrahydrocannabinol)
Tidsramme: på dagen for inkludering av fag
blod- og urinkonsentrasjon, måleenhet ng/mL
på dagen for inkludering av fag
CBD (Cannabidiol)
Tidsramme: på dagen for inkludering av fag
blod- og urinkonsentrasjon, måleenhet ng/mL
på dagen for inkludering av fag
CBN (Cannabinol)
Tidsramme: på dagen for inkludering av fag
blod- og urinkonsentrasjon, måleenhet ng/mL
på dagen for inkludering av fag
CBG (Cannabigerol)
Tidsramme: på dagen for inkludering av fag
blod- og urinkonsentrasjon, måleenhet ng/mL
på dagen for inkludering av fag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

30. juni 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CANEMESE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk forbruk av cannabis

Kliniske studier på 1 blodprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere