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Concentrations de cannabinoïdes et occurrence du syndrome d'hyperémèse chez le consommateur régulier de cannabis (CANEMESE)

28 septembre 2021 mis à jour par: Poitiers University Hospital

Le syndrome d'hyperémèse cannabinoïde (CHS) est défini comme un syndrome récurrent de vomissements réfractaires qui survient chez les consommateurs chroniques de cannabis. Le diagnostic est uniquement lié à des critères cliniques. La physiopathologie du SHC est inconnue et on observe une augmentation des cas avec ce syndrome depuis 2016 (Schreck et al., 2018).

Le but de cette étude est d'étudier l'implication des concentrations de cannabinoïdes exogènes chez les consommateurs chroniques de cannabis dans la survenue du SHC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets non protégés par un régime juridique (tutelle, curatelle)
  • Sujets affiliés à un régime de sécurité sociale approprié
  • Les sujets doivent signer un formulaire de consentement éclairé

Critères d'inclusion pour le groupe 1 :

- Les sujets doivent avoir le diagnostic CHS confirmé

Critères d'inclusion pour le groupe 2 :

- Les sujets doivent être des consommateurs chroniques de cannabis et n'avoir jamais eu de CHS

Critère d'exclusion:

  • Les sujets ne doivent pas avoir de comorbidités addictives ou d'abus de substances psychoactives (sauf l'alcool et le tabac)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: patients consommateurs réguliers de cannabis
Procédure: 1 échantillon de sang
2 groupes de sujets (groupe 1 : avec diagnostic de SHC - groupe 2 : sans diagnostic de SHC) auront 2 prélèvements sanguins et 1 prélèvement urinaire + 1 questionnaire
Autres noms:
  • 1 échantillon d'urine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
implication des concentrations de cannabinoïdes exogènes chez les consommateurs chroniques de cannabis dans la survenue du SHC (voir les détails ci-dessous pour les cannabinoïdes exogènes)
Délai: le jour de l'inclusion des sujets
concentration sanguine et urinaire, unité de mesure ng/mL
le jour de l'inclusion des sujets
THC (tétrahydrocannabinol)
Délai: le jour de l'inclusion des sujets
concentration sanguine et urinaire, unité de mesure ng/mL
le jour de l'inclusion des sujets
métabolite du THC : THC-OH (11-hydroxy-Δ⁹-tétrahydrocannabinol)
Délai: le jour de l'inclusion des sujets
concentration sanguine et urinaire, unité de mesure ng/mL
le jour de l'inclusion des sujets
métabolite du THC : THC-COOH (11-nor-9-carboxy-Δ⁹-tétrahydrocannabinol)
Délai: le jour de l'inclusion des sujets
concentration sanguine et urinaire, unité de mesure ng/mL
le jour de l'inclusion des sujets
CBD (Cannabidiol)
Délai: le jour de l'inclusion des sujets
concentration sanguine et urinaire, unité de mesure ng/mL
le jour de l'inclusion des sujets
CBN (Cannabinol)
Délai: le jour de l'inclusion des sujets
concentration sanguine et urinaire, unité de mesure ng/mL
le jour de l'inclusion des sujets
CBG (Cannabigérol)
Délai: le jour de l'inclusion des sujets
concentration sanguine et urinaire, unité de mesure ng/mL
le jour de l'inclusion des sujets

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Poitiers University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2021

Première publication (RÉEL)

8 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CANEMESE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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